Nasotrakeaaliputken stentointi Nelaton-katetrilla lasten hammaskirurgiassa
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Nasotrakeaaliputken stentointi Nelaton Cateterilla lasten hammaskirurgiassa , mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen arvo on verrata stentoitua endotrakeaaliputkea, jossa on nelatonkatetri, ja stentaamatonta letkua, mitä tulee nasotrakeaalisiin komplikaatioihin, kuten nenäverenvuoto ja nenäontelovaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesiassa hammasleikkaukseen varatut lapsipotilaat iältään 3-9 vuotta
- fyysinen tila American Society of Anesthesiologist (ASA) I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvan nenäverenvuotohistorian
- Koagulopatia
- Edellinen nenäleikkaus
- Nenävamman historia
- Vaikea munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonitauti
- Aiempi lääkeaineallergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä I
Endotrakeaalinen putki sekä Nelaton-katetri
|
Nasotrakeaalinen intubaatio tehdään endotrakeaalisella putkella
plus nelaton-katetri
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II
Endotrakeaalinen putki
|
Nasotrakeaalinen intubaatio tehdään endotrakeaalisella putkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenäverenvuotannon ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: heti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Riippumaton anestesiologi, joka ei havainnut putken sisäänvientiä, arvioi nenäverenvuotojen esiintyvyyden ja vaikeusasteen laryngoskoopilla välittömästi sen jälkeen, kun putki on kulkenut nenäontelon läpi, neljä astetta nenäverenvuotojen arvioimiseksi 1 - ei nenäverenvuotoa 2 - lievä nenäverenvuoto, verta havaittavissa letku 3 - kohtalainen nenäverenvuoto veren kerääntyminen nielun takaseinään 4 - vaikea nenäverenvuoto, suuri määrä verta nieluun, joka estää nasotrakeaalisen intuboinnin ja vaatii kiireellistä orotrakeaalista intubaatiota.
|
heti nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken sisällön histopatologia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
ekstuboinnin jälkeen putken sisältö kerätään 5 ml:n ruiskuun steriilillä vanupuikolla, sitten kudokset erotetaan ja lähetetään histopatologiaan, jäännössisältö lähetetään mikroskopiaan, sisältö luokitellaan seuraavasti 1- eritteet vain 2- eritteet plus veri 3- eritteet , veri plus kudokset .
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU R 6 / 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .