Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasotrakeal Tube Stenting av Nelaton Catheter in Pediatric Dental Surgery

18. mai 2020 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Nasotrakeal Tube Stenting av Nelaton Catheter in Pediatric Dental Surgery, prospektiv randomisert klinisk studie

Verdien av denne studien er å sammenligne mellom stentet endotrakealtube med nelatonkateter og ikke-stentet tube når det gjelder nasotrakealrelaterte komplikasjoner som neseblødning og nesehuleskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som planlegges for tannkirurgi under generell anestesi i alderen 3-9 år
  • fysisk status American Society of Anesthesiologist(ASA) I ellerII

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tilbakevendende neseblødning
  • Koagulopati
  • Tidligere neseoperasjon
  • Historie med nasal traume
  • Alvorlig nyre-, lever- eller kardiovaskulær sykdom
  • Historie med legemiddelallergi mot legemidlene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I
Endotrakealtube pluss Nelaton-kateter
Enhet: Endotrakeal tube
Nasotrakeal intubasjon vil bli gjort med endotrakeal tube
Enhet: Nelaton kateter
pluss nelatonkateter
Andre navn:
  • Stent
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Endotrakeal tube
Enhet: Endotrakeal tube
Nasotrakeal intubasjon vil bli gjort med endotrakeal tube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst og alvorlighetsgrad av neseblødning
Tidsramme: umiddelbart etter nasotrakeal intubasjon
En uavhengig anestesilege som ikke observerte slangeinnsettingen vil vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av neseblødning ved hjelp av et laryngoskop umiddelbart etter slangepassasje gjennom nesehulen, fire grader for å evaluere neseblødning 1- ingen neseblødning 2- mild neseblødning, synlig blod på overflaten av røret 3-moderat neseblod ansamling av blod på bakre svelgvegg 4- alvorlig neseblødning, store mengder blod i svelget hindrer nasotrakeal intubasjon og nødvendiggjør akutt orotrakeal intubasjon.
umiddelbart etter nasotrakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologi av innholdet i endotrakealrøret etter ekstubering
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
etter ekstubering vil rørinnholdet samles i en 5 ml sprøyte ved hjelp av steril vattpinne, deretter vil vev bli separert og sendes til histopatologi, restinnholdet vil bli sendt til mikroskopi, klassifisering av innholdet som følger 1- kun sekret 2- sekreter pluss blod 3- sekresjoner, blod pluss vev.
umiddelbart etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FAMSU R 6 / 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere