Nasotrachealtubus-Stenting von Nelaton Catheter in der Kinderzahnchirurgie
18. Mai 2020 aktualisiert von: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Nasotrachealtubus-Stenting durch Nelaton-Katheter in der pädiatrischen Zahnchirurgie, prospektive randomisierte klinische Studie
Der Wert dieser Studie besteht darin, einen Endotrachealtubus mit Stent mit Nelaton-Katheter und einen Tubus ohne Stent hinsichtlich nasotrachealer Komplikationen wie Epistaxis und Verletzung der Nasenhöhle zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 9 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, bei denen eine Zahnoperation unter Vollnarkose vorgesehen ist, im Alter von 3-9 Jahren
- körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologist (ASA) I orII
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der wiederkehrenden Epistaxis
- Koagulopathie
- Vorherige Nasenoperation
- Anamnese eines Nasentraumas
- Schwere Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie gegen die in der Studie verwendeten Arzneimittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I
Endotrachealtubus plus Nelaton-Katheter
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Die nasotracheale Intubation erfolgt mit einem Endotrachealtubus
plus Nelaton-Katheter
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Endotrachealtubus
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Die nasotracheale Intubation erfolgt mit einem Endotrachealtubus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit und Schweregrad der Epistaxis
Zeitfenster: unmittelbar nach nasotrachealer Intubation
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Ein unabhängiger Anästhesist, der das Einführen des Tubus nicht beobachtet hat, wird das Auftreten und die Schwere der Epistaxis unmittelbar nach dem Einführen des Tubus durch die Nasenhöhle mit einem Laryngoskop beurteilen, vier Grade zur Beurteilung der Epistaxis 1 – keine Epistaxis 2 – leichte Epistaxis, Blut sichtbar auf der Oberfläche von der Sonde 3-mäßige Nasenbluten Ansammlung von Blut an der hinteren Pharynxwand 4-schwere Nasenbluten, große Blutmenge im Pharynx behindert die nasotracheale Intubation und erfordert eine dringende orotracheale Intubation.
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unmittelbar nach nasotrachealer Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Histopathologie des Inhalts des Endotrachealtubus nach Extubation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
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Nach der Extubation wird der Röhrcheninhalt mit einem sterilen Tupfer in einer 5-ml-Spritze gesammelt, dann werden die Gewebe getrennt und zur Histopathologie geschickt, der restliche Inhalt wird zur Mikroskopie geschickt, wobei der Inhalt wie folgt eingestuft wird: 1 – nur Sekrete 2 – Sekrete plus Blut 3- Sekrete, Blut plus Gewebe .
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unmittelbar nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FAMSU R 6 / 2018
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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