Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стентирование назотрахеальной трубки катетером Нелатона в детской стоматологической хирургии

18 мая 2020 г. обновлено: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Стентирование назотрахеальной трубки катетером Нелатона в детской стоматологической хирургии, проспективное рандомизированное клиническое исследование

Ценность этого исследования заключается в сравнении стентированной эндотрахеальной трубки с катетером нелатона и нестентированной трубки в отношении назотрахеальных осложнений, таких как носовое кровотечение и повреждение полости носа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain Shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, которым предстоит стоматологическая операция под общей анестезией, в возрасте 3-9 лет.
  • физическое состояние Американское общество анестезиологов (ASA) I или II

Критерий исключения:

  • История рецидивирующего носового кровотечения
  • Коагулопатия
  • Предыдущая операция на носу
  • Травма носа в анамнезе
  • Тяжелые почечные, печеночные или сердечно-сосудистые заболевания
  • Наличие в анамнезе лекарственной аллергии на препараты, использованные в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I
Эндотрахеальная трубка плюс катетер Нелатона
Устройство: Эндотрахеальная трубка
Назотрахеальную интубацию проводят эндотрахеальной трубкой.
Устройство: Катетер Нелатона
плюс катетер Нелатона
Другие имена:
  • Стент
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II
Эндотрахеальная трубка
Устройство: Эндотрахеальная трубка
Назотрахеальную интубацию проводят эндотрахеальной трубкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть эпистаксиса
Временное ограничение: сразу после назотрахеальной интубации
Независимый анестезиолог, который не наблюдал за введением трубки, оценит частоту и тяжесть носового кровотечения с помощью ларингоскопа сразу после прохождения трубки через носовую полость, четыре степени для оценки носового кровотечения трубка 3-умеренное носовое кровотечение скопление крови на задней стенке глотки 4-тяжелое носовое кровотечение, большое количество крови в глотке, препятствующее назотрахеальной интубации и требующее срочной оротрахеальной интубации.
сразу после назотрахеальной интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатология содержимого эндотрахеальной трубки после экстубации
Временное ограничение: сразу после экстубации
после экстубации содержимое пробирки будет собрано в шприц на 5 мл с помощью стерильного тампона, затем ткани будут разделены и отправлены на гистопатологию, остаточное содержимое будет отправлено на микроскопию, классифицируя содержимое следующим образом: 1-только выделения 2-выделения плюс кровь 3- секреты, кровь плюс ткани.
сразу после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FAMSU R 6 / 2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осложнение интубации анестезии

Клинические исследования Эндотрахеальная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться