Colocación de Stent en Tubo Nasotraqueal por Catéter Nelaton en Cirugía Dental Pediátrica
18 de mayo de 2020 actualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Colocación de stent en tubos nasotraqueales mediante catéter Nelaton en cirugía dental pediátrica, ensayo clínico aleatorizado prospectivo
El valor de este estudio es comparar entre el tubo endotraqueal con stent con catéter de Nelaton y el tubo sin stent con respecto a las complicaciones relacionadas con la nasotraqueal como la epistaxis y la lesión de la cavidad nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos programados para cirugía dental bajo anestesia general de 3 a 9 años
- estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II
Criterio de exclusión:
- Historia de epistaxis recurrente
- coagulopatía
- Cirugía nasal previa
- Historia de trauma nasal
- Enfermedad renal, hepática o cardiovascular grave
- Antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo I
Tubo endotraqueal más catéter Nelaton
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La intubación nasotraqueal se realizará con tubo endotraqueal
más catéter de nelaton
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo II
Tubo endotraqueal
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La intubación nasotraqueal se realizará con tubo endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia y severidad de Epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación nasotraqueal
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Un anestesiólogo independiente que no observó la inserción del tubo evaluará la incidencia y la gravedad de la epistaxis usando un laringoscopio inmediatamente después de pasar el tubo a través de la cavidad nasal, cuatro grados para evaluar la epistaxis 1- sin epistaxis 2- epistaxis leve, sangre aparente en la superficie de el tubo 3-epistaxis moderada acumulación de sangre en la pared faríngea posterior 4-epistaxis severa, gran cantidad de sangre en la faringe que impide la intubación nasotraqueal y requiere una intubación orotraqueal urgente.
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inmediatamente después de la intubación nasotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Histopatología del contenido del tubo endotraqueal después de la extubación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
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después de la extubación, el contenido del tubo se recolectará en una jeringa de 5 ml utilizando un hisopo estéril, luego los tejidos se separarán y se enviarán para histopatología, el contenido remanente se enviará para microscopía, clasificando el contenido de la siguiente manera 1- secreciones solamente 2- secreciones más sangre 3- secreciones, sangre más tejidos.
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inmediatamente después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FAMSU R 6 / 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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