Nasotracheal Tube Stenting af Nelaton Catheter in Pediatric Dental Surgery
18. maj 2020 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Nasotracheal Tube Stenting af Nelaton Catheter in Pediatric Dental Surgery, Prospective Randomized Clinical Trial
Værdien af denne undersøgelse er at sammenligne mellem stentet endotracheal tube med nelatonkateter og ikke-stentet tube med hensyn til nasotracheal relaterede komplikationer som epistaxis og næsehuleskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der er planlagt til tandkirurgi under generel anæstesi i alderen 3-9 år
- fysisk status American Society of Anesthesiologist(ASA) I ellerII
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tilbagevendende epistaxis
- Koagulopati
- Tidligere næseoperation
- Historie om nasal traume
- Alvorlig nyre-, lever- eller kardiovaskulær sygdom
- Anamnese med lægemiddelallergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I
Endotracheal tube plus Nelaton kateter
|
Nasotracheal intubation vil blive udført med endotracheal tube
plus nelatonkateter
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Endotracheal tube
|
Nasotracheal intubation vil blive udført med endotracheal tube
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst og sværhedsgrad af epistaxis
Tidsramme: umiddelbart efter nasotracheal intubation
|
En uafhængig anæstesiolog, som ikke observerede sondeindsættelsen, vil vurdere forekomsten og sværhedsgraden af næseblod ved hjælp af et laryngoskop umiddelbart efter rørpassage gennem næsehulen, fire grader for at evaluere næseblod 1- ingen næseblod 2- mild næseblod, synligt blod på overfladen af røret 3-moderat næseblødning pooling af blod på den bagerste svælgvæg 4- svær næseblødning, stor mængde blod i svælget hæmmer nasotracheal intubation og nødvendiggør akut orotracheal intubation.
|
umiddelbart efter nasotracheal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologi af indholdet af endotrakealrøret efter ekstubation
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering
|
efter ekstubering vil rørets indhold blive opsamlet i en 5 ml sprøjte ved hjælp af steril vatpind, derefter vil væv blive adskilt og vil blive sendt til histopatologi, restindholdet vil blive sendt til mikroskopi, klassificering af indholdet som følger 1- kun sekreter 2- sekreter plus blod 3- sekreter, blod plus væv.
|
umiddelbart efter ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FAMSU R 6 / 2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .