Stenting de sonde nasotrachéale par cathéter Nelaton en chirurgie dentaire pédiatrique
18 mai 2020 mis à jour par: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Stenting de sonde nasotrachéale par cathéter Nelaton en chirurgie dentaire pédiatrique, essai clinique randomisé prospectif
La valeur de cette étude est de comparer entre le tube endotrachéal stenté avec cathéter de nélaton et le tube non stenté en ce qui concerne les complications nasotrachéales telles que l'épistaxis et les lésions de la cavité nasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques programmés pour une chirurgie dentaire sous anesthésie générale âgés de 3 à 9 ans
- état physique American society of Anesthesiologist (ASA) I ou II
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épistaxis récurrentes
- Coagulopathie
- Chirurgie nasale antérieure
- Antécédents de traumatisme nasal
- Maladie rénale, hépatique ou cardiovasculaire sévère
- Antécédents d'allergie médicamenteuse aux médicaments utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe I
Sonde endotrachéale plus cathéter Nelaton
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L'intubation nasotrachéale se fera avec un tube endotrachéal
plus cathéter de nélaton
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe II
Tube endotrachéal
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L'intubation nasotrachéale se fera avec un tube endotrachéal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence et gravité des épistaxis
Délai: immédiatement après l'intubation nasotrachéale
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Un anesthésiste indépendant qui n'a pas observé l'insertion du tube évaluera l'incidence et la gravité de l'épistaxis à l'aide d'un laryngoscope immédiatement après le passage du tube dans la cavité nasale, quatre grades pour évaluer l'épistaxis 1- pas d'épistaxis 2- épistaxis légère, sang apparent à la surface de la trompe 3-épistaxis modérée accumulation de sang sur la paroi postérieure du pharynx 4-épistaxis sévère, grande quantité de sang dans le pharynx empêchant l'intubation nasotrachéale et nécessitant une intubation orotrachéale urgente.
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immédiatement après l'intubation nasotrachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histopathologie du contenu du tube endotrachéal après extubation
Délai: immédiatement après l'extubation
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après l'extubation, le contenu du tube sera collecté dans une seringue de 5 ml à l'aide d'un écouvillon stérile, puis les tissus seront séparés et envoyés pour histopathologie, le contenu restant sera envoyé pour microscopie, en classant le contenu comme suit 1- sécrétions uniquement 2- sécrétions plus sang 3- sécrétions , sang plus tissus .
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immédiatement après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Première publication (RÉEL)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMSU R 6 / 2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .