소아 치과 수술에서 Nelaton 카테터에 의한 비기관관 스텐트 시술
2020년 5월 18일 업데이트: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
소아 치과 수술에서 Nelaton Catheter를 이용한 비기관관 스텐트 삽입술, 전향적 무작위 임상시험
본 연구의 가치는 비출혈 및 비강 손상과 같은 비기관 관련 합병증에 대해 넬라톤 카테터를 이용한 스텐트 삽입형 기관내관과 비스텐트 삽입관을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-9세의 전신마취 하에 치과 수술이 예정된 소아 환자
- 신체 상태 미국 마취학회(ASA) I 또는 II
제외 기준:
- 재발성 비출혈의 병력
- 응고병증
- 이전 코 수술
- 비강 외상의 역사
- 심한 신장, 간 또는 심혈관 질환
- 연구에 사용된 약물에 대한 약물 알레르기 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I
기관내관과 넬라톤 카테터
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비기관삽관은 기관내관으로 시행하게 됩니다.
플러스 넬라톤 카테터
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II
기관내관
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비기관삽관은 기관내관으로 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epistaxis의 발생률과 심각도
기간: 비기관삽관 직후
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튜브 삽입을 관찰하지 않은 독립적인 마취과 의사가 튜브가 비강을 통과한 직후 후두경을 사용하여 비출혈의 발생률과 중증도를 평가합니다. 관 3-중등도 비출혈 후인두벽에 혈액 고임 4-중증 비출혈, 인두에 많은 양의 혈액이 비기관 삽관을 방해하고 긴급한 기관 삽관이 필요함.
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비기관삽관 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 후 기관내관 내용물의 조직병리학
기간: 발관 직후
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발관 후 튜브 내용물은 멸균 면봉을 사용하여 5 ml 주사기에 수집한 다음 조직을 분리하여 조직병리학을 위해 보내며, 나머지 내용물은 다음과 같이 내용물을 등급화하여 현미경 검사를 위해 보냅니다. 1- 분비물만 2- 분비물 플러스 혈액 3- 분비물, 혈액 플러스 조직.
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발관 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FAMSU R 6 / 2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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