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救急部門における急性冠症候群ケアの民族差。 (ASCEND)

2018年3月12日 更新者:Martha Mackay、University of British Columbia
医師や看護師が、心臓発作の可能性がある救急科 (ED) に来た患者を迅速に治療するために、受け入れられているガイドラインを使用すると、患者はより良くなります。 研究によると、これらの患者の症状、いつ、なぜ治療を求めるか、受けた治療、その後の経過は、人種的同一性および民族性に基づく違いがあることが示されています。 一部の患者が受けるケアには人種的アイデンティティに基づく格差がある可能性があるというカナダの証拠もあり、医療専門家は無意識のうちに異なる人種的アイデンティティの患者を異なる方法で治療する可能性があることが示唆されています. しかし、EDに来てから最初の重要な数時間に心臓発作の症状を持つカナダ人患者に与えられるケア、またはこのケアの経験に人種的アイデンティティの違いがあるかどうかはわかっていません. 研究者は、心臓発作の症状で ED を訪れた患者の健康記録から情報を収集しました。 調査員は、患者に割り当てられた暫定的な診断、鎮痛剤を投与された頻度、特定の検査が実施されるまでの時間、提供された治療などのイベントと時間を記録しました。 調査員は、勤務中の医師や看護師の数など、ケアの提供に影響を与える可能性のある情報も収集しました。 参加者はまた、病院に来た理由、来るまでにどれくらい待ったか、そしてその理由、ED での経験はどのようなものであったかについての簡単なアンケートに回答しました。 調査官はこの情報を見直して、心臓発作の症状を持つ患者が受けたケアに人種的アイデンティティに基づく違いがあるかどうかを確認しました. 調査結果は、重要な格差を特定することができ、これらの格差を修正するための将来のプロジェクト、たとえば、健康と病気の考え方の民族的違いについての医療専門家の教育に情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者らは、急性冠症候群 (ACS) または ACS の可能性があると後で診断された ED を呈する患者を特定する前向き観察研究を実施しました。 治験責任医師は、ACS 患者に対して受け入れられている標準治療を受けることに関連するデータを収集しました。 参加者の初期症状、症状の原因、治療を求める選択肢、ED で受けたケアの認識に関する情報が収集されました。

設定とサンプル: 調査員は 3 つのサイトで研究を実施しました: 病院 1 は都心の四次医療の大学付属病院で、ED には年間約 71,000 人の患者が来院し、そのうちの約 2,800 人は潜在的な症状のある患者です。心筋虚血に。 医療および看護の人員配置レベルは、予想される患者数に基づいて、15 人から 18 人の登録看護師 (RN) と 1 人から 6 人の医師の範囲でずらして配置されます。 認可された実務看護師、補佐官などのサポートスタッフもいます。事務員、心電図技師など 指定されたトリアージ エリアがあり、少なくとも 1 つの RN が継続的に配置されています。 病院 2 の ED は、別の保健当局にある大規模な地域病院に所属しています。 年間 100,000 人の患者が訪れており、そのうち約 6,500 人が潜在的な虚血症状のある患者です。 医療および看護スタッフのレベルは最初のサイトと同様で、19 人から 22 人の正看護師 (RN) と 1 人から 4 人の医師の範囲です。 このサイトは、南アジア人の割合が非常に高い (27.5%) コミュニティにあります。 第 3 病院も地域病院であり、年間の ED 訪問は少ないですが、看護および医療スタッフのレベルは同様です。 このサイトは、非常に高い割合 (52.5%) で中国人の祖先であると特定する人々がいるコミュニティにあります。

手順: 3 次サイトでは英語、北京語、広東語に堪能なリサーチ アシスタント (RA) と、コミュニティ サイトでは英語とパンジャブ語に堪能なリサーチ アシスタント (RA) が参加者を募集しました。

募集。 RA は、次の 3 つの情報源のいずれかから、週 7 日、潜在的な参加者を特定しました。可能性のあるACS; (2) 現在 ED にいる患者を特定した現在担当の看護師は、以下のいずれかを注文する ED 医師によって示される調査基準を満たす患者を特定した: (i) 心臓科の診察、(ii) 心臓コンピューター断層撮影法、または (iii) 2 - または、心臓バイオマーカーと心電図を 6 時間繰り返し測定した後、外来で誘発ストレス検査を行います。 (3) 緊急 (48 時間以内) の外来ストレステストのために ED から紹介されたすべての患者の、ストレステストラボから入手したリスト。

リクルートメントは、ED、心臓病棟 (CCU またはテレメトリー ユニット)、および負荷試験ラボで行われました。 潜在的な参加者は、看護師または心臓技師との話し合いを通じて、一般的な適格性についてスクリーニングされました。 資格があると思われる人々にアプローチし、参加するよう招待しました。

データ収集。 ED でのガイドラインに基づくケアの提供に関するデータは、健康記録 (例: 担架までの時間、ECG までの時間、最初の MD 評価までの時間、投与された薬剤) およびその他のプロセス (例: 心臓病の診察の発生とタイミング、 ED から救命救急領域への移動)。 いくつかの患者、環境、およびシステム関連の潜在的な共変量に関するデータが、健康記録 (例: ED への到着方法、話された言語、家族/友人の同伴、家族/友人の言語能力、報告された症状) および ED から収集されました。人員配置記録 (人員配置レベル)。 ED滞在全体に関するデータが取得されました。

参加者は、治療を求める決定と ED ケアに対する見解に関して、RA が管理するアンケートに回答するよう求められました。 民族性、人種的アイデンティティ、およびその他の社会人口学的データは、インタビュー中に取得されました。

病院に入院した患者については、入院ユニット、提供、拒否、受けた処置、重大な心臓有害事象、入院期間、最終診断に関する追加データが収集されました。 外来ストレステストへの紹介でEDから退院した参加者について、退院の診断、出席、およびテストの解釈を追跡しました。

測定値: 主要な結果変数であるドアから ECG までの時間は、トリアージから最初の ECG 取得までの時間として定義されました。 公式のトリアージ時間は、患者が最初に評価されるときにトリアージ看護師が入力した時間です。 最初の ECG の時刻は、ECG が取得されたときに入力された、臨床情報システムに表示される電子タイムスタンプです。

予測変数の民族性と人種的同一性は、自己報告によって測定されました。

その他の結果変数と潜在的な交絡因子:

  1. 時間間隔: 公式のトリアージ時間に基づいて、いくつかの時間間隔が測定されました。
  2. 報告された症状の場所、性質および重症度: 参加者によって報告されたすべての症状とその強度。
  3. トリアージ時の視力:Canadian Triage and Acuity Score を使用して測定。 参加者の主訴は、研究サイトで使用されているカナダ救急部情報システムの標準コードを使用して測定されました。
  4. その他のデータ: 病院への移動手段、付き添い vs 単独、英語の難しさ、治療中の通訳の存在
  5. 医師と看護師の評価/介入の回数と頻度。
  6. 測定された臨床パラメーター: ECG リズムおよびバイタル サインの記録されたすべての観察。
  7. 薬: 薬剤、投与量、投与経路および投与時間
  8. 診断検査:血液検査と心電図のタイミングと頻度。
  9. 相談:他の医療機関の相談。
  10. 患者の処分。
  11. 患者の視点: 発症時間、症状の種類、治療を求める決定、および遅延の理由。 EDのケアに関する参加者の視点。その他の社会人口学的変数
  12. 救急部門のコンテキスト要因: 各シフトの人員配置レベル。
  13. ポスト ED ケア: ED を離れた後に提供され、完了した診断検査および介入。例えば、血管造影、経皮的冠動脈インターベンションまたは心臓手術の紹介/提供/同意/受領。放電診断;入院期間。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

448

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Richmond、British Columbia、カナダ、V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性冠症候群を示唆する症状で救急外来を受診した患者。

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • EDに提示され、即時の心臓病相談のために紹介されるか、継続的な観察とフォローアップのための紹介のための標準化されたプロトコルに従って管理されます(最終的に認められたかどうかにかかわらず);
  • 血行動態が安定しており、少なくとも1時間は虚血性不快感がない
  • 英語、北京語、広東語、パンジャブ語を話す
  • インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• 共同研究者であった救急医 (3) のいずれかによって治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アジアの人種的アイデンティティ
「アジア人」または関連用語を人種的アイデンティティとして自己申告する人。
南アジアの人種的アイデンティティ
「南アジア人」または関連用語を人種的アイデンティティとして自己申告する人。
その他の人種的アイデンティティ
「アジア人」、「南アジア人」、またはそれらに関連する用語を人種的アイデンティティとして自己申告していないその他すべての人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図への扉
時間枠:入院の時と分から最初に文書化された心電図の時と分まで、最大48時間
緊急トリアージから最初の心電図取得までの時間
入院の時と分から最初に文書化された心電図の時と分まで、最大48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療専門家による評価の数
時間枠:入院時から入院病棟への移動時または救急科からの退院時までのいずれか早い方で、最大48時間
ED滞在中の医師と看護師による評価の数。
入院時から入院病棟への移動時または救急科からの退院時までのいずれか早い方で、最大48時間
冠動脈造影の提案・同意率
時間枠:入院日から退院日まで、最大100週間
急性冠症候群または心筋梗塞と診断された患者のうち、冠動脈造影を勧められ同意した割合。
入院日から退院日まで、最大100週間
血行再建術の提案と同意の割合
時間枠:入院日から退院日まで、最大24週間
-冠動脈アテローム性動脈硬化病変を有する患者の中で、血管再生術が提供され、同意する率 >/= 70% 任意の血管
入院日から退院日まで、最大24週間
治療を求める遅延の民族差
時間枠:最初に記録された症状の時と分から、最初に記録された助けを求めた時と分まで、最大 168 時間
症状の発症から医療援助を求める決定までの時間
最初に記録された症状の時と分から、最初に記録された助けを求めた時と分まで、最大 168 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月7日

一次修了 (実際)

2017年1月11日

研究の完了 (実際)

2017年4月12日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
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