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Ethnische Unterschiede in der Versorgung des akuten Koronarsyndroms in Notaufnahmen. (ASCEND)

12. März 2018 aktualisiert von: Martha Mackay, University of British Columbia
Wenn Ärzte und Krankenschwestern akzeptierte Richtlinien für die schnelle Behandlung von Patienten anwenden, die mit einem möglichen Herzinfarkt in die Notaufnahme kommen, geht es den Patienten besser. Die Forschung zeigt, dass es auf Rassenidentität und ethnischer Zugehörigkeit basierende Unterschiede bei den Symptomen dieser Patienten gibt, wann und warum sie Hilfe suchen, welche Behandlungen sie erhalten und wie gut es ihnen danach geht. Es gibt auch kanadische Beweise dafür, dass es bei der Behandlung einiger Patienten aufgrund der Rassenidentität zu Unterschieden kommen kann, und es wurde vermutet, dass Angehörige der Gesundheitsberufe Patienten unterschiedlicher Rassenidentität unbewusst unterschiedlich behandeln. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es Unterschiede hinsichtlich der Rassenidentität bei der Versorgung kanadischer Patienten mit Herzinfarktsymptomen in den kritischen ersten Stunden nach dem Eintreffen in einer Notaufnahme oder bei ihren Erfahrungen mit dieser Versorgung gibt. Die Ermittler sammelten Informationen aus den Krankenakten von Patienten, die mit Symptomen eines Herzinfarkts in Notaufnahmen kamen. Die Untersucher zeichneten Ereignisse und Zeiten auf, z. B. welche vorläufige Diagnose dem Patienten zugewiesen wurde, wie oft er Schmerzmittel erhielt, wie lange es dauerte, bis bestimmte Tests durchgeführt wurden und welche Behandlungen angeboten wurden. Die Ermittler sammelten auch Informationen über Dinge, die sich auf die Versorgung auswirken könnten, z. B. die Anzahl der diensthabenden Ärzte und Krankenschwestern. Die Teilnehmer füllten auch einen kurzen Fragebogen über ihre Gründe aus, ins Krankenhaus zu kommen, wie lange sie mit dem Kommen gewartet haben und warum, und wie ihre Erfahrungen in der Notaufnahme waren. Die Ermittler überprüften diese Informationen, um festzustellen, ob es Unterschiede aufgrund der Rassenidentität bei der Behandlung von Patienten mit Herzinfarktsymptomen gibt. Die Ergebnisse könnten wichtige Ungleichheiten identifizieren, die wiederum zukünftige Projekte zur Korrektur dieser Ungleichheiten beeinflussen könnten, beispielsweise die Aufklärung von Angehörigen der Gesundheitsberufe über ethnische Unterschiede in der Vorstellung von Gesundheit und Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine prospektive Beobachtungsstudie durch, in der Patienten identifiziert wurden, die sich in Notaufnahmen vorstellten und bei denen anschließend ein akutes Koronarsyndrom (ACS) oder ein mögliches ACS diagnostiziert wurde. Die Prüfärzte sammelten Daten in Bezug auf den Erhalt des anerkannten Behandlungsstandards für ACS-Patienten. Es wurden Informationen über die anfänglichen Symptome der Teilnehmer, die Zuordnung ihrer Symptome, die Wahl der Behandlungssuche und die Wahrnehmung der in der Notaufnahme erhaltenen Pflege gesammelt.

Umgebung und Probe: Die Forscher führten die Studie an drei Standorten durch: Krankenhaus 1 befindet sich in einem innerstädtischen, quartären, an die Universität angeschlossenen Krankenhaus, dessen Notaufnahme jährlich etwa 71.000 Patientenbesuche verzeichnet, von denen etwa 2.800 Patienten mit potenziell fälligen Symptomen sind zur Myokardischämie. Die Zahl der medizinischen und pflegerischen Mitarbeiter ist je nach erwartetem Patientenaufkommen gestaffelt und reicht von 15 bis 18 examinierten Pflegekräften (RNs) und 1 bis 6 Ärzten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Es gibt auch Unterstützungspersonal, einschließlich lizenzierter praktischer Krankenschwestern, Helfer; Sachbearbeiter, EKG-Techniker usw. Es gibt einen ausgewiesenen Triage-Bereich, der ständig von mindestens einem RN besetzt ist. Die Notaufnahme von Krankenhaus 2 befindet sich in einem großen Gemeinschaftskrankenhaus in einer anderen Gesundheitsbehörde. Es hat jährlich 100.000 Patientenbesuche, von denen etwa 6.500 Patienten mit potenziell ischämischen Symptomen sind. Der medizinische und pflegerische Personalbestand ist ähnlich wie am ersten Standort und reicht von 19 bis 22 registrierten Krankenschwestern (RNs) und 1 bis 4 Ärzten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Dieser Standort befindet sich in einer Gemeinde mit einem sehr hohen Anteil an südasiatischen Menschen (27,5 %). Krankenhaus 3 ist auch ein Gemeinschaftskrankenhaus mit weniger Notaufnahmebesuchen pro Jahr, aber ähnlichem Pflege- und medizinischem Personal. Diese Seite befindet sich in einer Gemeinde mit einem sehr hohen Anteil (52,5 %) an Menschen, die sich als chinesischer Abstammung identifizieren.

Verfahren: Forschungsassistenten (RAs) mit fließenden Englisch-, Mandarin- und Kantonesischkenntnissen für den Tertiärstandort und einer mit fließenden Englisch- und Punjabikenntnissen für den Community-Standort rekrutierten Teilnehmer.

Rekrutierung. Die RAs identifizierten potenzielle Teilnehmer an sieben Tagen pro Woche aus einer von drei Quellen: (1) eine täglich von der ED-Pflegeschwester erhaltene Liste aller Patienten, die seit dem letzten Besuch der RA ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die mit zugehörigen Codes triagiert wurden ein mögliches ACS; (2) die derzeitige verantwortliche Krankenschwester, die jeden Patienten identifiziert hat, der sich derzeit in der Notaufnahme befindet und die Studienkriterien erfüllt, die vom Notarzt angegeben wurden, der eines der folgenden anordnet: (i) kardiologische Beratung, (ii) kardiale Computertomographie oder (iii) 2 - oder 6-Stunden-Wiederholung kardialer Biomarker und EKG, gefolgt von ambulanten provokativen Belastungstests; (3) eine vom Belastungstestlabor erhaltene Liste aller Patienten, die von der Notaufnahme zu dringenden (innerhalb von 48 Stunden) ambulanten Belastungstests überwiesen wurden.

Die Rekrutierung erfolgte in der Notaufnahme, den kardiologischen Einheiten (CCU oder Telemetrieeinheit) und im Belastungslabor. Potenzielle Teilnehmer wurden durch Gespräche mit der Krankenschwester oder dem Kardiologietechniker auf ihre allgemeine Eignung hin überprüft. Die für geeignet befundenen Personen wurden angesprochen und zur Teilnahme eingeladen.

Datensammlung. Daten zur leitlinienbasierten Versorgung in der Notaufnahme wurden aus der Gesundheitsakte (z. B. Zeit bis zur Trage, Zeit bis zum EKG, Zeit bis zur ersten MD-Beurteilung, verabreichte Medikamente) und anderen Prozessen (z. B. Auftreten und Zeitpunkt der kardiologischen Konsultation, Verlegung von der Notaufnahme in einen Intensivbereich). Daten zu mehreren patienten-, umwelt- und systembezogenen potenziellen Kovariaten wurden aus der Gesundheitsakte (z. B. Art der Ankunft in der Notaufnahme; gesprochene Sprache; Begleitung durch Familie/Freund; Sprachfähigkeit der Familie/Freund; gemeldete Symptome) und der Notaufnahme gesammelt Personalakten (Personalbestand). Es wurden Daten über den gesamten ED-Aufenthalt erfasst.

Die Teilnehmer wurden gebeten, einen von der RA verwalteten Fragebogen bezüglich ihrer Entscheidung, eine Behandlung in Anspruch zu nehmen, und ihrer Perspektiven auf ihre ED-Versorgung zu beantworten. Ethnizität, Rassenidentität und andere soziodemografische Daten wurden während des Interviews erhoben.

Für diejenigen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden zusätzliche Daten zur Aufnahmeeinheit, angebotenen, abgelehnten und durchgeführten Verfahren, schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignissen, Aufenthaltsdauer und endgültiger Diagnose erhoben. Für Teilnehmer, die aus der Notaufnahme mit Überweisung zu ambulanten Stresstests entlassen wurden, verfolgten wir die Entlassungsdiagnose, die Teilnahme am und die Interpretation des Tests.

Messungen: Die primäre Ergebnisvariable, die Door-to-ECG-Zeit, wurde als die Zeit von der Triage bis zur ersten EKG-Erfassung definiert. Die offizielle Triage-Zeit ist die Zeit, die von der Triage-Pflegekraft bei der Erstbeurteilung des Patienten eingetragen wird. Der Zeitpunkt des ersten EKGs ist ein elektronischer Zeitstempel, der im klinischen Informationssystem erscheint und bei der Erfassung des EKGs eingegeben wird.

Die Prädiktorvariablen Ethnizität und Rassenidentität wurden anhand von Selbstangaben gemessen.

Andere Ergebnisvariablen und potenzielle Confounder:

  1. Zeitintervalle: Es wurden mehrere Zeitintervalle gemessen, basierend auf der offiziellen Sichtungszeit.
  2. Ort, Art und Schwere der gemeldeten Symptome: Alle vom Teilnehmer gemeldeten Symptome sowie deren Intensität.
  3. Sehschärfe zum Zeitpunkt der Triage: gemessen anhand des Canadian Triage and Acuity Score. Die Beschwerden der Teilnehmer wurden anhand der standardisierten Codes des Canadian Emergency Department Information System gemessen, die an den Studienstandorten verwendet werden.
  4. Sonstige Daten: Transportmittel zum Krankenhaus, begleitet oder allein, festgestellte Schwierigkeiten mit Englisch, Anwesenheit eines Dolmetschers während der Behandlung
  5. Anzahl und Häufigkeit der ärztlichen und pflegerischen Untersuchungen/Eingriffe.
  6. Gemessene klinische Parameter: Alle dokumentierten Beobachtungen des EKG-Rhythmus und der Vitalzeichen.
  7. Medikamente: Mittel, Dosis, Weg und Zeitpunkt der Verabreichung
  8. Diagnostische Tests: Zeitpunkt und Häufigkeit von Blutuntersuchungen und EKGs.
  9. Konsultation: Konsultation anderer medizinischer Dienste.
  10. Patientenverfügung.
  11. Patientenperspektiven: Zeitpunkt des Auftretens, Art der Symptome, Behandlungsentscheidungen und Gründe für die Verzögerung; Perspektiven der Teilnehmer zur Versorgung in ED; andere soziodemografische Variablen
  12. Kontextfaktoren der Notaufnahme: Personalstärke für jede Schicht.
  13. Post-ED-Versorgung: Diagnostische Tests und Interventionen, die nach dem Verlassen der Notaufnahme angeboten und durchgeführt werden, z. B. Überweisung für / Angebot von / Zustimmung zu / Erhalt eines Angiogramms, einer perkutanen Koronarintervention oder einer Herzoperation; Entlassungsdiagnose; Dauer des Krankenhausaufenthaltes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

448

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Symptomen, die auf ein akutes Koronarsyndrom hindeuten, in Notaufnahmen vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 Jahre oder älter
  • der Notaufnahme vorgestellt und entweder zur sofortigen kardiologischen Konsultation überwiesen oder gemäß einem standardisierten Protokoll zur weiteren Beobachtung und Überweisung zur Nachsorge behandelt werden (unabhängig davon, ob sie letztendlich zugelassen wurden oder nicht);
  • hämodynamisch stabil und frei von ischämischen Beschwerden für mindestens eine Stunde
  • sprach Englisch, Mandarin, Kantonesisch, Punjabi
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Betreuung durch einen der Notärzte (3), die Mitermittler waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asiatische Rassenidentität
Diejenigen, die selbst „asiatisch“ oder verwandte Begriffe als ihre rassische Identität angeben.
Südasiatische Rassenidentität
Diejenigen, die selbst „südasiatisch“ oder verwandte Begriffe als ihre rassische Identität angeben.
Andere rassische Identität
Alle anderen, die selbst weder „asiatisch“, „südasiatisch“ noch verwandte Begriffe als ihre rassische Identität angeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tür zum EKG
Zeitfenster: von Stunde und Minute der Aufnahme bis zur Stunde und Minute des ersten dokumentierten EKGs, bis zu 48 Stunden
Zeit von der Notfall-Triage bis zur ersten EKG-Erfassung
von Stunde und Minute der Aufnahme bis zur Stunde und Minute des ersten dokumentierten EKGs, bis zu 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Beurteilungen durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: von der Stunde und Minute der Aufnahme bis zur Stunde und Minute der Verlegung in die stationäre Abteilung oder Entlassung aus der Notaufnahme, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 48 Stunden
Die Anzahl der Untersuchungen durch Ärzte und Krankenschwestern während des ED-Aufenthalts.
von der Stunde und Minute der Aufnahme bis zur Stunde und Minute der Verlegung in die stationäre Abteilung oder Entlassung aus der Notaufnahme, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 48 Stunden
Angebots- und Zustimmungsrate zur Koronarangiographie
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bis zu 100 Wochen
Angebots- und Zustimmungsrate für eine Koronarangiographie bei Patienten mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms oder Myokardinfarkts.
vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bis zu 100 Wochen
Angebots- und Zustimmungsrate für Revaskularisierungsverfahren
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bis zu 24 Wochen
Angebots- und Zustimmungsrate für Revaskularisierungsverfahren bei Patienten mit koronaren atherosklerotischen Läsionen >/= 70 % in allen Gefäßen
vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bis zu 24 Wochen
ethnische Unterschiede bei der Behandlungsverzögerung
Zeitfenster: von Stunde und Minute der ersten dokumentierten Symptome bis zur Stunde und Minute der ersten dokumentierten Hilfesuche bis zu 168 Stunden
die Zeit zwischen dem Auftreten der Symptome und der Entscheidung, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen
von Stunde und Minute der ersten dokumentierten Symptome bis zur Stunde und Minute der ersten dokumentierten Hilfesuche bis zu 168 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

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