- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463603
Diferencias étnicas en la atención de los síndromes coronarios agudos en los servicios de urgencias. (ASCEND)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio observacional prospectivo en el que se identificaron los pacientes que acudieron a los servicios de urgencias a los que posteriormente se les diagnosticó síndrome coronario agudo (SCA) o posible SCA. Los investigadores recolectaron datos relacionados con recibir el estándar de atención aceptado para pacientes con SCA. Se recopiló información sobre los síntomas iniciales de los participantes, la atribución de sus síntomas, las opciones de búsqueda de tratamiento y las percepciones de la atención recibida en el servicio de urgencias.
Entorno y muestra: Los investigadores realizaron el estudio en tres sitios: El Hospital 1 se encuentra en un hospital afiliado a una universidad del centro de la ciudad, de atención cuaternaria, cuyo servicio de urgencias tiene aproximadamente 71 000 visitas de pacientes al año, de las cuales aproximadamente 2800 son pacientes con síntomas que posiblemente se deban a a la isquemia miocárdica. Los niveles de personal médico y de enfermería están escalonados en función de los volúmenes de pacientes esperados, que van de 15 a 18 enfermeras registradas (RN) y de 1 a 6 médicos en un momento dado. También hay personal de apoyo, incluidas enfermeras prácticas con licencia, ayudantes; oficinistas, técnicos de ECG, etc. Hay un área de triage designada, atendida continuamente por al menos un RN. El servicio de urgencias del hospital 2 se encuentra en un hospital comunitario grande en una autoridad de salud diferente. Anualmente recibe 100.000 visitas de pacientes, de los cuales aproximadamente 6.500 son pacientes con síntomas potencialmente isquémicos. Los niveles de personal médico y de enfermería son similares a los del primer sitio, con un rango de 19 a 22 enfermeras registradas (RN) y de 1 a 4 médicos en un momento dado. Este sitio se encuentra en una comunidad con una proporción muy alta de personas del sur de Asia (27,5%). El Hospital 3 también es un hospital comunitario con menos visitas al servicio de urgencias al año, pero niveles similares de personal médico y de enfermería. Este sitio se encuentra en una comunidad con una proporción muy alta (52,5 %) de personas que se identifican como descendientes de chinos.
Procedimientos: Asistentes de investigación (RA) con fluidez en inglés, mandarín y cantonés para el sitio terciario y uno con fluidez en inglés y punjabi para el sitio comunitario reclutaron participantes.
Reclutamiento. Los RA identificaron participantes potenciales, siete días a la semana, de una de tres fuentes: (1) una lista, obtenida diariamente de la enfermera a cargo del ED, de todos los pacientes admitidos en el hospital desde la última visita del RA que fueron clasificados con códigos relacionados con un posible SCA; (2) el enfermero a cargo actual, quien identificó a cualquier paciente actualmente en el ED que cumplió con los criterios del estudio según lo indicado por el médico del ED que ordena uno de los siguientes: (i) consulta de cardiología, (ii) tomografía computacional cardíaca, o (iii) 2 - o repetir el biomarcador cardíaco y el ECG a las 6 horas, seguidos de una prueba de esfuerzo de provocación ambulatoria; (3) una lista, obtenida del laboratorio de pruebas de esfuerzo, de todos los pacientes que habían sido remitidos desde el servicio de urgencias para pruebas de esfuerzo ambulatorias urgentes (dentro de las 48 horas).
El reclutamiento se produjo en el SU, las unidades de cardiología (UCC o unidad de telemetría) y en el laboratorio de pruebas de esfuerzo. Se evaluó la elegibilidad general de los participantes potenciales a través de conversaciones con la enfermera o el tecnólogo en cardiología. Aquellos que se creía que eran elegibles fueron contactados e invitados a participar.
Recopilación de datos. Los datos relacionados con la prestación de atención basada en las guías en el servicio de urgencias se recopilaron del registro de salud (p. ej., tiempo hasta la camilla, tiempo hasta el ECG, tiempo hasta la primera evaluación del médico, medicamentos administrados) y otros procesos (p. ej., ocurrencia y momento de la consulta de cardiología, traslado desde el servicio de urgencias a un área de cuidados intensivos). Los datos sobre varias covariables potenciales relacionadas con el paciente, el entorno y el sistema se recopilaron del registro de salud (p. ej., modo de llegada a la sala de emergencias; idioma hablado; acompañado por familiares/amigos; habilidad lingüística de la familia/amiga; síntomas informados) y la sala de emergencias registros de dotación de personal (niveles de dotación de personal). Se capturaron los datos correspondientes a toda la estancia en urgencias.
Se pidió a los participantes que respondieran a un cuestionario, administrado por el RA, con respecto a su decisión de buscar tratamiento y sus perspectivas sobre su atención en el servicio de urgencias. La etnia, la identidad racial y otros datos sociodemográficos se obtuvieron durante la entrevista.
Para los ingresados en el hospital, se recopilaron datos adicionales sobre la unidad de ingreso, los procedimientos ofrecidos, rechazados y realizados, los eventos cardíacos adversos mayores, la duración de la estadía y el diagnóstico final. Para los participantes que fueron dados de alta del servicio de urgencias con derivación a pruebas de esfuerzo ambulatorias, rastreamos el diagnóstico de alta, la asistencia y la interpretación de la prueba.
Medidas: la variable de resultado principal, el tiempo de la puerta al ECG, se definió como el tiempo desde el triaje hasta la primera adquisición del ECG. El tiempo oficial de triaje es el tiempo ingresado por la enfermera de triaje cuando se evalúa inicialmente al paciente. La hora del primer ECG es una marca de tiempo electrónica que aparece en el sistema de información clínica, ingresada cuando se adquiere el ECG.
Las variables predictoras etnicidad e identidad racial se midieron por autoinforme.
Otras variables de resultado y posibles factores de confusión:
- Intervalos de tiempo: Se midieron varios intervalos de tiempo, con base en el tiempo oficial de triaje.
- Ubicación, naturaleza y gravedad de los síntomas informados: todos los síntomas informados por el participante, así como su intensidad.
- Agudeza en el momento del triaje: medida utilizando el Triaje canadiense y la Puntuación de agudeza. La queja de presentación de los participantes se midió usando los códigos estandarizados del Sistema de Información del Departamento de Emergencias de Canadá, en uso en los sitios de estudio.
- Otros datos: Modo de transporte al hospital, acompañado versus solo, dificultad notada con el inglés, presencia de intérprete durante la atención
- Número y frecuencia de evaluaciones/intervenciones de médicos y enfermeras.
- Parámetros clínicos medidos: Todas las observaciones documentadas del ritmo de ECG y los signos vitales.
- Medicamentos: Agente, dosis, vía y hora de administración
- Pruebas de diagnóstico: tiempo y frecuencia de análisis de sangre y ECG.
- Consulta: Consulta de otros servicios médicos.
- Disposición del Paciente.
- Perspectivas de los pacientes: hora de inicio, tipo de síntomas, decisiones de buscar tratamiento y razones para retrasarlo; las perspectivas de los participantes sobre la atención en el servicio de urgencias; otras variables sociodemográficas
- Factores contextuales del departamento de emergencias: Niveles de dotación de personal para cada turno.
- Atención posterior al servicio de urgencias: pruebas de diagnóstico e intervenciones ofrecidas y completadas después de dejar el servicio de urgencias, por ejemplo, referencia para/ofrecimiento de/consentimiento para/recepción de angiograma, intervención coronaria percutánea o cirugía cardíaca; diagnóstico de alta; duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años de edad o más
- se presentan al servicio de urgencias y se derivan para una consulta de cardiología inmediata o se manejan de acuerdo con un protocolo estandarizado para observación continua y derivación para seguimiento (ya sea que finalmente sean admitidos o no);
- hemodinámicamente estable y libre de molestias isquémicas durante al menos una hora
- hablaba inglés, mandarín, cantonés, punjabi
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• ser atendido por alguno de los médicos de Urgencias (3) que fueron co-investigadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Identidad racial asiática
Aquellos que autoinforman "asiático" o términos relacionados como su identidad racial.
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Identidad racial del sur de Asia
Aquellos que autoinforman "del sur de Asia" o términos relacionados como su identidad racial.
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Otra identidad racial
Todos los demás, que no se autoinforman como "asiático", "del sur de Asia" o sus términos relacionados como su identidad racial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puerta a ECG
Periodo de tiempo: desde la hora y minuto de ingreso hasta la hora y minuto del primer ECG documentado, hasta 48 horas
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tiempo desde el triaje de emergencia hasta la primera adquisición de ECG
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desde la hora y minuto de ingreso hasta la hora y minuto del primer ECG documentado, hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de valoraciones por profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: desde la hora y minuto de ingreso hasta la hora y minuto de traslado a unidad de hospitalización o alta del Departamento de Emergencia, lo que ocurra primero, hasta 48 horas
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Número de valoraciones por médicos y enfermeras durante la estancia en urgencias.
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desde la hora y minuto de ingreso hasta la hora y minuto de traslado a unidad de hospitalización o alta del Departamento de Emergencia, lo que ocurra primero, hasta 48 horas
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Tasa de oferta y consentimiento para la angiografía coronaria
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 100 semanas
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Tasa de ofrecimiento y consentimiento para la angiografía coronaria entre los que tienen un diagnóstico de síndrome coronario agudo o infarto de miocardio.
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desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 100 semanas
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Tasa de oferta y consentimiento para cualquier procedimiento de revascularización
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 24 semanas
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Tasa de oferta y consentimiento para cualquier procedimiento de revascularización entre aquellos con lesiones ateroscleróticas coronarias >/= 70% en cualquier vaso
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desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 24 semanas
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diferencias étnicas en el retraso en la búsqueda de tratamiento
Periodo de tiempo: desde la hora y el minuto de los primeros síntomas documentados hasta la hora y el minuto de la primera búsqueda de ayuda documentada, hasta 168 horas
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el tiempo entre el inicio de los síntomas y la decisión de buscar ayuda médica
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desde la hora y el minuto de los primeros síntomas documentados hasta la hora y el minuto de la primera búsqueda de ayuda documentada, hasta 168 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-00617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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