Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etniske forskelle i akutte koronare syndromer på akutmodtagelser. (ASCEND)

12. marts 2018 opdateret af: Martha Mackay, University of British Columbia
Når læger og sygeplejersker bruger accepterede retningslinjer for hurtig behandling af patienter, der kommer på akutmodtagelsen (ED) med et muligt hjerteanfald, klarer patienterne det bedre. Forskning viser, at der er race-identitets- og etnicitetsbaserede forskelle i de symptomer, disse patienter har, hvornår og hvorfor de søger pleje, de behandlinger, de modtager, og hvor godt de har det bagefter. Der er også canadisk evidens for, at der kan være race-identitetsbaserede forskelle i den behandling, nogle patienter modtager, og det er blevet foreslået, at sundhedspersonale ubevidst kan behandle patienter med forskellige raceidentiteter forskelligt. Men det vides ikke, om der er race-identitetsvariation i den behandling, der gives til canadiske patienter med hjerteanfaldssymptomer i de kritiske første timer efter at være kommet til en ED, eller i deres oplevelser af denne behandling. Efterforskerne indsamlede oplysninger fra helbredsjournalerne for patienter, der kommer til akutte lægemidler med symptomer på hjerteanfald. Efterforskerne registrerede hændelser og tidspunkter, såsom hvilken foreløbig diagnose patienten fik, hvor ofte de modtog smertestillende medicin, hvor lang tid der gik før bestemte test blev udført, og hvilke behandlinger der blev tilbudt. Efterforskerne indsamlede også oplysninger om ting, der kunne påvirke leveringen af ​​pleje, f.eks. antallet af læger og sygeplejersker, der var på vagt. Deltagerne udfyldte også et kort spørgeskema om deres grunde til at komme på hospitalet, hvor længe de ventede, før de kom, og hvorfor, og hvordan deres oplevelse i ED var. Efterforskerne gennemgik disse oplysninger for at se, om der er race-identitetsbaserede forskelle i den behandling, som patienter med hjerteanfaldssymptomer modtager. Resultaterne kunne identificere vigtige forskelle, som igen kunne informere fremtidige projekter til at rette op på disse forskelle, for eksempel uddannelse af sundhedspersonale om etniske forskelle i ideer om sundhed og sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte en prospektiv, observationsundersøgelse, hvor patienter, der præsenterede sig for ED'er, og som efterfølgende blev diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) eller mulig ACS, blev identificeret. Efterforskerne indsamlede data relateret til at modtage den accepterede standard for pleje til ACS-patienter. Der blev indsamlet oplysninger om deltagernes indledende symptomer, tilskrivning af deres symptomer, behandlingssøgende valg og opfattelser af den pleje, der blev modtaget i ED.

Indstilling og prøve: Efterforskerne udførte undersøgelsen på tre steder: Hospital 1 er i et indre by, kvartær pleje, universitets-tilknyttet hospital, hvis ED har cirka 71.000 patientbesøg årligt, hvoraf omkring 2.800 er patienter med symptomer, der potentielt skyldes til myokardieiskæmi. De medicinske og sygeplejerske bemandingsniveauer er forskudt baseret på forventede patientmængder, der spænder fra 15 til 18 registrerede sygeplejersker (RN'er) og 1 til 6 læger på et givet tidspunkt. Der er også støttepersonale, herunder autoriserede praktiske sygeplejersker, hjælpere; ekspedienter, EKG-teknikere mv. Der er et udpeget triageområde, bemandet kontinuerligt af mindst én RN. Hospital 2's ED ligger på et stort samfundshospital i en anden sundhedsmyndighed. Den har 100.000 patientbesøg årligt, hvoraf cirka 6.500 er patienter med potentielt iskæmiske symptomer. Det medicinske og sygeplejerske personale svarer til det første sted, der spænder fra 19 til 22 registrerede sygeplejersker (RN'er) og 1 til 4 læger på et givet tidspunkt. Dette websted er i et samfund med en meget høj andel af sydasiatiske mennesker (27,5%). Hospital 3 er også et samfundshospital med færre ED-besøg årligt, men lignende sygeplejerske og medicinske bemandingsniveauer. Dette websted er i et fællesskab med en meget høj andel (52,5%) af mennesker, der identificerer sig som værende af kinesisk herkomst.

Procedurer: Forskningsassistenter (RA'er), der taler flydende engelsk, mandarin og kantonesisk for det tertiære websted, og en taler flydende engelsk og Punjabi for de rekrutterede deltagere.

Rekruttering. RA'erne identificerede potentielle deltagere, syv dage om ugen, fra en af ​​tre kilder: (1) en liste, indhentet dagligt fra den akutte sygeplejerske, over alle patienter indlagt på hospitalet siden RA's sidste besøg, som blev triageret med koder relateret til en mulig ACS; (2) den aktuelt ansvarlige sygeplejerske, som identificerede enhver patient, der aktuelt er i akutmodtagelsen, som opfyldte undersøgelseskriterierne som angivet ved, at den akutte læge beordrede en af ​​følgende: (i) kardiologisk konsultation, (ii) hjerteberegningstomografi eller (iii) 2 - eller 6-timers gentagen hjertebiomarkør og EKG, efterfulgt af ambulant provokerende stresstest; (3) en liste, indhentet fra stresstestlaboratoriet, over alle patienter, der var blevet henvist fra ED til akut (inden for 48 timer) ambulant stresstest.

Rekruttering fandt sted i ED, de kardiologiske enheder (CCU eller telemetrienhed) og i stresstestlaboratoriet. Potentielle deltagere blev screenet for generel berettigelse gennem diskussion med sygeplejersken eller kardiologisk teknolog. De, der menes at være berettigede, blev kontaktet og inviteret til at deltage.

Dataindsamling. Data vedrørende levering af retningslinjebaseret pleje i ED blev indsamlet fra journalen (f.eks. tid til båre, tid til EKG, tid til første MD-vurdering, medicin administreret) og andre processer (f.eks. forekomst og tidspunkt for kardiologisk konsultation, overførsel fra ED til et kritisk område). Data vedrørende adskillige patient-, miljø- og systemrelaterede potentielle kovariater blev indsamlet fra sundhedsjournalen (f.eks. ankomstmåde til akutmodtagelsen; talt sprog; ledsaget af familie/ven; familie/vens sproglige evner; rapporterede symptomer) og ED personaleregistrering (bemandingsniveauer). Data vedrørende hele ED-opholdet blev fanget.

Deltagerne blev bedt om at svare på et spørgeskema, administreret af RA, vedrørende deres beslutning om at søge behandling og deres perspektiver på deres ED-behandling. Etnicitet, raceidentitet og andre sociodemografiske data blev indhentet under interviewet.

For dem, der blev indlagt på hospitalet, blev der indsamlet yderligere data vedrørende indlæggelsesenhed, tilbudte, afviste og gennemgåede procedurer, alvorlige uønskede hjertehændelser, liggetid og endelig diagnose. For deltagere, der blev udskrevet fra akutmodtagelsen med henvisning til ambulant stresstest, sporede vi udskrivelsesdiagnose, deltagelse i og fortolkning af testen.

Mål: Den primære udfaldsvariabel, dør-til-EKG-tid, blev defineret som tiden fra triage til første EKG-optagelse. Det officielle triagetidspunkt er det tidspunkt, som triagesygeplejersken indtaster, når patienten indledningsvis evalueres. Tidspunktet for det første EKG er et elektronisk tidsstempel, der vises i det kliniske informationssystem, som indtastes, når EKG'et registreres.

Prædiktorvariablerne etnicitet og raceidentitet blev målt ved selvrapportering.

Andre udfaldsvariable og potentielle konfoundere:

  1. Tidsintervaller: Flere tidsintervaller blev målt, baseret på den officielle triagetid.
  2. Placering, art og sværhedsgrad af rapporterede symptomer: Alle symptomer rapporteret af deltageren, samt deres intensitet.
  3. Skarphed på tidspunktet for triage: målt ved hjælp af den canadiske triage og akuitetsscore. Deltagernes indgivelse af klage blev målt ved hjælp af standardiserede koder for det canadiske nødafdelingsinformationssystem, der er i brug på undersøgelsesstederne.
  4. Andre data: Transportform til hospital, ledsaget versus alene, bemærket vanskeligheder med engelsk, tilstedeværelse af tolk under pleje
  5. Antal og hyppighed af læge- og sygeplejerskevurderinger/interventioner.
  6. Målte kliniske parametre: Alle dokumenterede observationer af EKG-rytme og vitale tegn.
  7. Medicin: Middel, dosis, indgivelsesvej og tidspunkt
  8. Diagnostisk testning: Timing og hyppighed af blodprøver og EKG'er.
  9. Konsultation: Konsultation af andre lægelige ydelser.
  10. Patientdisposition.
  11. Patientperspektiver: Tidspunkt for debut, type symptomer, beslutninger om at søge behandling og årsager til forsinkelse; deltagernes perspektiver på pleje i ED; andre sociodemografiske variabler
  12. Akutafdelingens kontekstuelle faktorer: Bemandingsniveauer for hvert skift.
  13. Pleje efter ED: Diagnostiske tests og interventioner, der tilbydes og afsluttes efter at have forladt ED, f.eks. henvisning til / tilbud om / samtykke til / modtagelse af angiogram, perkutan koronar intervention eller hjertekirurgi; diagnose af udledning; længde af hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

448

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til akutmodtagelser med symptomer, der tyder på et akut koronarsyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller ældre
  • præsenteres for ED og enten henvises til øjeblikkelig kardiologisk konsultation eller administreres i henhold til en standardiseret protokol for fortsat observation og henvisning til opfølgning (uanset om det i sidste ende er indlagt eller ej);
  • hæmodynamisk stabil og fri for iskæmisk ubehag i mindst en time
  • talte engelsk, mandarin, kantonesisk, punjabi
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• at blive passet af en af ​​akutlægerne (3), som var medundersøgere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Asiatisk raceidentitet
Dem, der selv rapporterer "asiatiske" eller relaterede termer som deres raceidentitet.
Sydasiatisk raceidentitet
Dem, der selv rapporterer "sydasiatiske" eller relaterede termer som deres raceidentitet.
Anden raceidentitet
Alle andre, som selv rapporterer hverken "asiatisk", "sydasiatisk" eller deres relaterede termer som deres raceidentitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør til EKG
Tidsramme: fra time og minut af indlæggelsen til time og minut af første dokumenterede EKG, op til 48 timer
tid fra nødtriage til første EKG-optagelse
fra time og minut af indlæggelsen til time og minut af første dokumenterede EKG, op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vurderinger af sundhedsprofessionelle
Tidsramme: fra time og minut af indlæggelsen til time og minut for overflytning til døgnafdeling eller udskrivning fra Akutafdelingen, alt efter hvad der kommer først, op til 48 timer
Antallet af vurderinger af læger og sygeplejersker under ED-opholdet.
fra time og minut af indlæggelsen til time og minut for overflytning til døgnafdeling eller udskrivning fra Akutafdelingen, alt efter hvad der kommer først, op til 48 timer
Hyppighed af tilbudt og samtykke til koronar angiogram
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 100 uger
Hyppighed af at blive tilbudt og samtykke til koronar angiogram blandt dem, der har en diagnose af akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt.
fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 100 uger
Frekvens for tilbudt og samtykke til enhver revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 24 uger
Frekvens for at blive tilbudt og samtykke til enhver revaskulariseringsprocedure blandt dem med koronare aterosklerotiske læsioner >/= 70 % i ethvert kar
fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen, op til 24 uger
etniske forskelle i behandlingssøgende forsinkelse
Tidsramme: fra time og minut af første dokumenterede symptomer til time og minut for første dokumenterede hjælpssøgning, op til 168 timer
tiden mellem symptomdebut og beslutningen om at søge lægehjælp
fra time og minut af første dokumenterede symptomer til time og minut for første dokumenterede hjælpssøgning, op til 168 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Abonner