- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463603
Différences ethniques dans les soins des syndromes coronariens aigus dans les services d'urgence. (ASCEND)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs ont mené une étude observationnelle prospective dans laquelle les patients se présentant aux urgences qui ont ensuite été diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (SCA) ou un éventuel SCA ont été identifiés. Les enquêteurs ont recueilli des données relatives à la réception de la norme de soins acceptée pour les patients atteints de SCA. Des informations sur les symptômes initiaux des participants, l'attribution de leurs symptômes, les choix de recherche de traitement et les perceptions des soins reçus à l'urgence ont été recueillies.
Cadre et échantillon : les enquêteurs ont mené l'étude sur trois sites : l'hôpital 1 se trouve dans un centre-ville, un établissement de soins quaternaires, un hôpital affilié à une université dont le service d'urgence reçoit environ 71 000 visites de patients par an, dont environ 2 800 patients présentant des symptômes potentiellement dus à l'ischémie myocardique. Les niveaux de dotation en personnel médical et infirmier sont échelonnés en fonction des volumes de patients attendus, allant de 15 à 18 infirmières autorisées (IA) et de 1 à 6 médecins à un moment donné. Il y a aussi du personnel de soutien, y compris des infirmières auxiliaires autorisées, des aides-soignants; greffiers, techniciens ECG, etc. Il y a une zone de triage désignée, dotée en permanence d'au moins une IA. Le service d'urgence de l'hôpital 2 se trouve dans un grand hôpital communautaire d'une autre autorité sanitaire. Il reçoit 100 000 visites de patients par an, dont environ 6 500 sont des patients présentant des symptômes potentiellement ischémiques. Les niveaux de dotation en personnel médical et infirmier sont similaires à ceux du premier site, allant de 19 à 22 infirmières autorisées (IA) et de 1 à 4 médecins à un moment donné. Ce site se trouve dans une communauté avec une très forte proportion de personnes sud-asiatiques (27,5 %). L'hôpital 3 est également un hôpital communautaire avec moins de visites annuelles aux urgences, mais des niveaux de personnel infirmier et médical similaires. Ce site se trouve dans une communauté avec une proportion très élevée (52,5 %) de personnes s'identifiant comme étant d'ascendance chinoise.
Procédures : Des assistants de recherche (AR) parlant couramment l'anglais, le mandarin et le cantonais pour le site tertiaire et un assistant parlant couramment l'anglais et le pendjabi pour le site communautaire ont recruté les participants.
Recrutement. Les AR ont identifié les participants potentiels, sept jours sur sept, à partir de l'une des trois sources suivantes : (1) une liste, obtenue quotidiennement auprès de l'infirmière responsable des services d'urgence, de tous les patients admis à l'hôpital depuis la dernière visite de l'AR qui ont été triés avec des codes liés à un éventuel SCA ; (2) l'infirmière responsable actuelle, qui a identifié tout patient actuellement à l'urgence qui répondait aux critères de l'étude, comme indiqué par le médecin de l'urgence ordonnant l'un des éléments suivants : (i) consultation en cardiologie, (ii) tomodensitométrie cardiaque, ou (iii) 2 - soit un biomarqueur cardiaque et un ECG répétés sur 6 heures, suivis d'un test de provocation à l'effort en ambulatoire ; (3) une liste, obtenue du laboratoire d'épreuves d'effort, de tous les patients qui avaient été référés par l'urgence pour des épreuves d'effort urgentes (dans les 48 heures).
Le recrutement s'est fait au service des urgences, dans les unités de cardiologie (CCU ou unité de télémétrie) et dans le laboratoire d'épreuves d'effort. Les participants potentiels ont été sélectionnés pour l'éligibilité générale par le biais d'une discussion avec l'infirmière ou le technologue en cardiologie. Les personnes jugées éligibles ont été approchées et invitées à participer.
Collecte de données. Les données concernant la prestation de soins basés sur les lignes directrices au service des urgences ont été recueillies à partir du dossier de santé (p. transfert de l'urgence à une zone de soins intensifs). Des données concernant plusieurs covariables potentielles liées au patient, à l'environnement et au système ont été recueillies à partir du dossier de santé (p. dossiers de dotation (niveaux de dotation). Les données relatives à l'ensemble du séjour à l'urgence ont été saisies.
Les participants ont été invités à répondre à un questionnaire, administré par l'AR, concernant leur décision de se faire soigner et leurs points de vue sur leurs soins à l'urgence. L'ethnicité, l'identité raciale et d'autres données sociodémographiques ont été obtenues au cours de l'entretien.
Pour les personnes admises à l'hôpital, des données supplémentaires concernant l'unité d'admission, les procédures proposées, refusées et subies, les événements cardiaques indésirables majeurs, la durée du séjour et le diagnostic final ont été recueillies. Pour les participants qui sont sortis de l'urgence avec une référence à un test de stress ambulatoire, nous avons suivi le diagnostic de sortie, la participation et l'interprétation du test.
Mesures : La principale variable de résultat, le temps entre la porte et l'ECG, a été définie comme le temps écoulé entre le triage et la première acquisition d'ECG. L'heure de triage officielle est l'heure inscrite par l'infirmière de triage lors de l'évaluation initiale du patient. L'heure du premier ECG est un horodatage électronique apparaissant dans le système d'information clinique, saisi lors de l'acquisition de l'ECG.
Les variables prédictives ethnicité et identité raciale ont été mesurées par auto-déclaration.
Autres variables de résultat et facteurs de confusion potentiels :
- Intervalles de temps : Plusieurs intervalles de temps ont été mesurés, basés sur le temps de triage officiel.
- Localisation, nature et sévérité des symptômes rapportés : Tous les symptômes rapportés par le participant, ainsi que leur intensité.
- Acuité au moment du triage : mesurée à l'aide du score canadien de triage et d'acuité. La plainte présentée par les participants a été mesurée à l'aide des codes normalisés du Système canadien d'information sur les services d'urgence, en usage dans les sites de l'étude.
- Autres données : Mode de transport à l'hôpital, accompagné versus seul, difficulté notée en anglais, présence d'interprète lors des soins
- Nombre et fréquence des évaluations/interventions du médecin et du personnel infirmier.
- Paramètres cliniques mesurés : toutes les observations documentées du rythme ECG et des signes vitaux.
- Médicaments : agent, dose, voie et heure d'administration
- Tests de diagnostic : moment et fréquence des analyses de sang et des ECG.
- Consultation : Consultation d'autres services médicaux.
- Disposition des patients.
- Perspectives des patients : heure d'apparition, type de symptômes, décision de se faire soigner et raisons du retard ; les points de vue des participants sur les soins aux urgences; autres variables sociodémographiques
- Facteurs contextuels du service des urgences : Niveaux de dotation pour chaque quart de travail.
- Soins après le service d'urgence : tests diagnostiques et interventions offerts et effectués après avoir quitté le service d'urgence, p. diagnostic de décharge ; durée du séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans ou plus
- présentés à l'urgence et sont soit référés pour une consultation immédiate en cardiologie, soit pris en charge selon un protocole standardisé d'observation continue et référés pour un suivi (qu'ils soient finalement admis ou non) ;
- stable sur le plan hémodynamique et sans gêne ischémique pendant au moins une heure
- parlait anglais, mandarin, cantonais, pendjabi
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
• être soigné par l'un des médecins urgentistes (3) qui étaient co-investigateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Identité raciale asiatique
Ceux qui déclarent eux-mêmes "Asiatique" ou des termes apparentés comme leur identité raciale.
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Identité raciale sud-asiatique
Ceux qui déclarent eux-mêmes "Sud-Asiatique" ou des termes apparentés comme leur identité raciale.
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Autre identité raciale
Tous les autres, qui ne déclarent ni « asiatique », « sud-asiatique » ou leurs termes connexes comme leur identité raciale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Porte à l'ECG
Délai: de l'heure et de la minute d'admission jusqu'à l'heure et la minute du premier ECG documenté, jusqu'à 48 heures
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temps entre le triage d'urgence et la première acquisition d'ECG
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de l'heure et de la minute d'admission jusqu'à l'heure et la minute du premier ECG documenté, jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'évaluations par des professionnels de la santé
Délai: de l'heure et de la minute d'admission jusqu'à l'heure et la minute de transfert à l'unité d'hospitalisation ou de sortie du service des urgences, selon la première éventualité, jusqu'à 48 heures
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Le nombre d'évaluations par des médecins et des infirmières pendant le séjour à l'urgence.
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de l'heure et de la minute d'admission jusqu'à l'heure et la minute de transfert à l'unité d'hospitalisation ou de sortie du service des urgences, selon la première éventualité, jusqu'à 48 heures
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Taux d'offre et de consentement à l'angiographie coronarienne
Délai: de la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 semaines
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Taux d'offre et de consentement à l'angiographie coronarienne chez les personnes ayant un diagnostic de syndrome coronarien aigu ou d'infarctus du myocarde.
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de la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 100 semaines
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Taux de se voir proposer et de consentir à toute procédure de revascularisation
Délai: de la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 semaines
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Taux de se voir proposer et de consentir à toute procédure de revascularisation chez les personnes ayant des lésions athérosclérotiques coronaires >/= 70 % dans n'importe quel vaisseau
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de la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 semaines
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différences ethniques dans le délai de recherche de traitement
Délai: de l'heure et de la minute des premiers symptômes documentés jusqu'à l'heure et la minute de la première demande d'aide documentée, jusqu'à 168 heures
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le temps entre l'apparition des symptômes et la décision de consulter un médecin
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de l'heure et de la minute des premiers symptômes documentés jusqu'à l'heure et la minute de la première demande d'aide documentée, jusqu'à 168 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-00617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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