- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463603
Etniset erot akuutin sepelvaltimotaudin hoidossa ensiapuosastoilla. (ASCEND)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa tunnistettiin ED-potilaita, joilla myöhemmin diagnosoitiin akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai mahdollinen ACS. Tutkijat keräsivät tietoa ACS-potilaiden hyväksytyn hoidon standardin saamisesta. Tietoja kerättiin osallistujien alkuoireista, heidän oireidensa omistajuudesta, hoitoa hakevista valinnoista ja käsityksistä päivystyspoliklinikalla saadusta hoidosta.
Asetus ja näyte: Tutkijat suorittivat tutkimuksen kolmella paikkakunnalla: Sairaala 1 on kantakaupungissa, kvartaarialueella, yliopistoon kuuluvassa sairaalassa, jonka ED:llä on vuosittain noin 71 000 potilaskäyntiä, joista noin 2 800 on potilaita, joilla on mahdollisesti johtuvia oireita. sydänlihaksen iskemiaan. Lääkärin ja sairaanhoitajan henkilöstömäärät porrastetaan odotettavissa olevien potilasmäärien perusteella, ja ne vaihtelevat 15–18 rekisteröidystä sairaanhoitajasta (RN) ja 1–6 lääkäristä kerrallaan. Mukana on myös tukihenkilöstöä, mukaan lukien laillistetut lähihoitajat, avustajat; virkailijat, EKG-teknikot jne. Siellä on määrätty triage-alue, jossa työskentelee jatkuvasti vähintään yksi RN. Hospital 2:n ED on suuressa yhteisön sairaalassa eri terveysviranomaisissa. Siellä käy vuosittain 100 000 potilaskäyntiä, joista noin 6 500 on potilaita, joilla on mahdollisesti iskeemisiä oireita. Lääkärin ja sairaanhoitajan henkilöstömäärä on samanlainen kuin ensimmäisessä toimipaikassa, ja se vaihtelee 19–22 rekisteröidystä sairaanhoitajasta (RN) ja 1–4 lääkäristä kerrallaan. Tämä sivusto on yhteisössä, jossa on erittäin suuri osuus eteläaasialaisia (27,5 %). Sairaala 3 on myös yhteisösairaala, jossa on vähemmän päivystyskäyntejä vuosittain, mutta hoitotyön ja lääkintähenkilöstön määrä on sama. Tämä sivusto on yhteisössä, jossa erittäin suuri osa (52,5 %) ihmisistä tunnistaa olevansa kiinalaista syntyperää.
Toimenpiteet: Tutkimusavustajat (RA), jotka puhuivat sujuvasti englantia, mandariinikiinaa ja kantonin kiinaa korkea-asteen sivustolla ja yksi sujuvasti englantia ja punjabia yhteisösivustolla, rekrytoi osallistujia.
Rekrytointi. RA:t tunnistivat potentiaaliset osallistujat seitsemänä päivänä viikossa yhdestä kolmesta lähteestä: (1) luettelo, joka hankittiin päivittäin ED-hoitohoitajalta, kaikista potilaista, jotka on otettu sairaalaan RA:n viimeisimmän käynnin jälkeen ja jotka tutkittiin koodilla, joka liittyy mahdollinen ACS; (2) nykyinen hoitohoitaja, joka tunnisti potilashoidossa tällä hetkellä olevan potilaan, joka täytti tutkimuskriteerit sellaisina kuin lääkäri oli määrännyt jonkin seuraavista: (i) kardiologian konsultaatio, (ii) sydämen tietokonetomografia tai (iii) 2 - tai 6 tunnin toistuva sydämen biomarkkeri ja EKG, jota seuraa avohoito provosoiva stressitesti; (3) stressitestauslaboratoriosta saatu luettelo kaikista potilaista, jotka oli lähetetty päivystyspoliklinikalta kiireelliseen (48 tunnin sisällä) avohoidon stressitestiin.
Rekrytointi tapahtui päivystysosastolla, kardiologian yksiköissä (CCU tai telemetriayksikkö) ja stressitestilaboratoriossa. Potentiaaliset osallistujat seulottiin yleisen kelpoisuuden suhteen keskustelemalla sairaanhoitajan tai kardiologian kanssa. Kelpoisiksi arvioituja lähestyttiin ja kutsuttiin osallistumaan.
Tiedonkeruu. Tiedot ohjepohjaisen hoidon toimittamisesta päihdepotilailla kerättiin terveyskertomuksesta (esim. aika paareille, aika EKG:hen, aika ensimmäiseen MD-arviointiin, annetut lääkkeet) ja muista prosesseista (esim. siirto ED:stä tehohoitoalueelle). Tiedot useista potilaaseen, ympäristöön ja järjestelmään liittyvistä mahdollisista yhteismuuttujista kerättiin sairauskertomuksesta (esim. päivystykseen saapumistapa; puhuttu kieli; perheen/ystävän seurassa; perheen/ystävän kielitaito; raportoidut oireet) ja ED henkilöstöasiakirjat (henkilöstötasot). Koko ED-oleskelua koskevat tiedot kerättiin.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan nivelreuman hallinnoimaan kyselyyn, joka koski heidän päätöstään hakeutua hoitoon ja heidän näkökulmiaan ED-hoitoon. Haastattelun aikana saatiin etninen tausta, rotu-identiteetti ja muut sosiodemografiset tiedot.
Sairaalaan joutuneilta kerättiin lisätietoja vastaanottoyksiköstä, tarjotuista, hylätyistä ja läpikäydyistä toimenpiteistä, merkittävistä haitallisista sydäntapahtumista, oleskelun kestosta ja lopullisesta diagnoosista. Niiden osallistujien osalta, jotka kotiutettiin päivystävästä avohoidon stressitestaukseen lähetetyllä, seurasimme kotiutusdiagnoosia, osallistumista ja testin tulkintaa.
Toimenpiteet: Ensisijainen tulosmuuttuja, aika ovelta EKG:hen, määriteltiin ajaksi triagesta ensimmäiseen EKG:n hankintaan. Virallinen triaasiaika on triaasihoitajan syöttämä aika, jolloin potilas arvioidaan ensimmäisen kerran. Ensimmäisen EKG:n aika on kliiniseen tietojärjestelmään ilmestyvä elektroninen aikaleima, joka syötetään EKG:n ottamisen yhteydessä.
Ennustemuuttujat etnisyys ja rotu-identiteetti mitattiin omatoimisesti.
Muut tulosmuuttujat ja mahdolliset sekaannukset:
- Aikavälit: Mitattiin useita aikavälejä virallisen triage-ajan perusteella.
- Ilmoitettujen oireiden sijainti, luonne ja vakavuus: Kaikki osallistujan ilmoittamat oireet sekä niiden voimakkuus.
- Terävyys erotteluhetkellä: mitataan käyttämällä Kanadan triage- ja Acuity Score -arvoa. Osallistujien esittelyvalitus mitattiin Kanadan päivystysosaston tietojärjestelmän standardoiduilla koodeilla, jotka ovat käytössä tutkimuskohteissa.
- Muut tiedot: Kuljetustapa sairaalaan, mukana vai yksin, havaittu englannin kielen vaikeus, tulkin läsnäolo hoidon aikana
- Lääkärin ja sairaanhoitajan arviointien/interventioiden lukumäärä ja tiheys.
- Mitatut kliiniset parametrit: Kaikki dokumentoidut EKG-rytmin ja elintoimintojen havainnot.
- Lääkkeet: Aine, annos, reitti ja antoaika
- Diagnostinen testaus: Verityön ja EKG:n ajoitus ja taajuus.
- Konsultointi: Muiden lääketieteellisten palvelujen konsultointi.
- Potilaan asenne.
- Potilaan näkökulmat: puhkeamisaika, oireiden tyyppi, päätökset hakeutua hoitoon ja syyt viivästymiseen; osallistujien näkemykset ED-hoidosta; muut sosiodemografiset muuttujat
- Päivystysosaston kontekstitekijät: Henkilöstömäärä jokaisessa työvuorossa.
- ED-hoito: diagnostiset testit ja interventiot, jotka on tarjottu ja suoritettu ED:stä poistumisen jälkeen, esim. lähete angiogrammiin, sepelvaltimoiden perkutaaninen interventio tai sydänleikkaus. vastuuvapauden diagnoosi; sairaalahoidon pituus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta tai vanhempi
- esitetään päivystävälle lääkärille ja lähetetään joko välittömään kardiologiseen konsultaatioon tai niitä hoidetaan standardoidun protokollan mukaisesti jatkuvaa tarkkailua ja seurantaa varten lähettämistä varten (on sitten hyväksytty tai ei);
- hemodynaamisesti stabiili ja vailla iskeemistä epämukavuutta vähintään tunnin ajan
- puhui englantia, mandariinikiinaa, kantonin kiinaa ja panjabia
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• jonkun päivystyslääkärin (3) hoitamana, joka oli mukana tutkijoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aasialainen rotu-identiteetti
Ne, jotka itse ilmoittavat "aasialaisia" tai muita vastaavia termejä rodullisuutensa.
|
Etelä-Aasialainen rotu-identiteetti
Ne, jotka itse ilmoittavat "etelä-aasialaisista" tai niihin liittyvistä termeistä rodullisuutensa.
|
Muu rotu-identiteetti
Kaikki muut, jotka eivät itse mainitse "aasialaisia", "eteläaasialaisia" tai niihin liittyviä termejä rotu-identiteetiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ovi EKG:hen
Aikaikkuna: vastaanottotunnista ja minuutista ensimmäisen dokumentoidun EKG:n tuntiin ja minuuttiin, enintään 48 tuntia
|
aika hätätestistä ensimmäiseen EKG:n hankintaan
|
vastaanottotunnista ja minuutista ensimmäisen dokumentoidun EKG:n tuntiin ja minuuttiin, enintään 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon ammattilaisten tekemien arviointien määrä
Aikaikkuna: vastaanottotunnista ja minuutista potilasyksikköön siirtoon tai päivystyspoliklinikalta lähtöön, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 48 tuntia
|
Lääkäreiden ja sairaanhoitajien arvioiden lukumäärä ED-käynnin aikana.
|
vastaanottotunnista ja minuutista potilasyksikköön siirtoon tai päivystyspoliklinikalta lähtöön, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 48 tuntia
|
Sepelvaltimon angiografian tarjonnan ja suostumuksen määrä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 100 viikkoa
|
Sepelvaltimon angiografian tarjonnan ja siihen suostumisen määrä niillä, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai sydäninfarkti.
|
vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 100 viikkoa
|
Revaskularisaatiotoimenpiteen tarjonnan ja suostumuksen määrä
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 24 viikkoa
|
Revaskularisaatiotoimenpiteiden tarjonnan ja suostumuksen määrä niillä, joilla on sepelvaltimon ateroskleroottisia vaurioita >/= 70 % missä tahansa verisuonessa
|
vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 24 viikkoa
|
etniset erot hoitoon hakeutumisen viivästymisessä
Aikaikkuna: ensimmäisistä dokumentoiduista oireista tunnista ja minuutista ensimmäiseen dokumentoituun avunhakuun tuntiin ja minuuttiin, jopa 168 tuntia
|
aika oireiden ilmaantumisen ja lääketieteellisen avun hakemispäätöksen välillä
|
ensimmäisistä dokumentoiduista oireista tunnista ja minuutista ensimmäiseen dokumentoituun avunhakuun tuntiin ja minuuttiin, jopa 168 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-00617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja