Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice etniczne w opiece nad ostrymi zespołami wieńcowymi na oddziałach ratunkowych. (ASCEND)

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Martha Mackay, University of British Columbia
Kiedy lekarze i pielęgniarki stosują przyjęte wytyczne dotyczące szybkiego leczenia pacjentów, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy (SOR) z możliwym zawałem serca, pacjenci radzą sobie lepiej. Badania pokazują, że istnieją różnice związane z tożsamością rasową i pochodzeniem etnicznym w objawach tych pacjentów, kiedy i dlaczego szukają opieki, jakie otrzymują leczenie i jak dobrze sobie potem radzą. Istnieją również kanadyjskie dowody na to, że mogą istnieć różnice w opiece, jaką otrzymują niektórzy pacjenci, ze względu na tożsamość rasową, i sugeruje się, że pracownicy służby zdrowia mogą nieświadomie inaczej traktować pacjentów o różnych tożsamościach rasowych. Ale nie wiadomo, czy istnieją różnice w tożsamości rasowej w opiece nad kanadyjskimi pacjentami z objawami zawału serca w krytycznych pierwszych godzinach po przybyciu na SOR lub w ich doświadczeniach z tą opieką. Badacze zebrali informacje z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy zgłaszają się na SOR z objawami zawału serca. Badacze odnotowywali wydarzenia i czasy, takie jak tymczasowa diagnoza, jaką przydzielono pacjentowi, jak często otrzymywali leki przeciwbólowe, jak długo trzeba było przeprowadzać określone testy i jakie terapie były oferowane. Badacze zebrali również informacje o rzeczach, które mogą mieć wpływ na świadczenie opieki, np. o liczbie dyżurujących lekarzy i pielęgniarek. Uczestnicy wypełnili również krótką ankietę dotyczącą powodów przybycia do szpitala, tego, jak długo i dlaczego czekali na wizytę oraz jakie były ich doświadczenia na SOR. Badacze dokonali przeglądu tych informacji, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w opiece nad pacjentami z objawami zawału serca, oparte na tożsamości rasowej. Odkrycia mogą zidentyfikować ważne rozbieżności, które z kolei mogą stanowić podstawę przyszłych projektów mających na celu skorygowanie tych rozbieżności, na przykład edukację pracowników służby zdrowia na temat różnic etnicznych w poglądach na zdrowie i chorobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne, w którym zidentyfikowano pacjentów zgłaszających się na SOR, u których następnie zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy (OZW) lub możliwy OZW. Badacze zebrali dane związane z otrzymaniem przyjętego standardu opieki nad pacjentami z OZW. Zebrano informacje o początkowych objawach uczestników, przypisywaniu ich objawów, wyborach dotyczących poszukiwania leczenia i postrzeganiu opieki otrzymanej na SOR.

Otoczenie i próbka: Badacze przeprowadzili badanie w trzech miejscach: Szpital 1 znajduje się w śródmiejskim, czwartorzędowym szpitalu stowarzyszonym z uniwersytetem, w którym SOR ma około 71 000 wizyt pacjentów rocznie, z czego około 2800 to pacjenci z objawami, które mogą być spowodowane do niedokrwienia mięśnia sercowego. Poziomy personelu medycznego i pielęgniarskiego są rozłożone w zależności od oczekiwanej liczby pacjentów, od 15 do 18 zarejestrowanych pielęgniarek (RN) i od 1 do 6 lekarzy w danym czasie. Istnieje również personel pomocniczy, w tym licencjonowane pielęgniarki praktyczne, pomocnicy; urzędnicy, technicy EKG itp. Istnieje wyznaczony obszar segregacji, w którym stale pracuje co najmniej jeden RN. Oddział ratunkowy szpitala nr 2 znajduje się w dużym szpitalu lokalnym należącym do innego urzędu ds. zdrowia. Ma 100 000 wizyt pacjentów rocznie, z czego około 6500 to pacjenci z objawami potencjalnie niedokrwiennymi. Poziom personelu medycznego i pielęgniarskiego jest podobny do pierwszego ośrodka i waha się od 19 do 22 zarejestrowanych pielęgniarek (RN) oraz od 1 do 4 lekarzy w danym czasie. Ta witryna znajduje się w społeczności o bardzo wysokim odsetku mieszkańców Azji Południowej (27,5%). Szpital 3 jest również szpitalem środowiskowym z mniejszą liczbą wizyt na SOR rocznie, ale z podobnym poziomem personelu pielęgniarskiego i medycznego. Ta witryna należy do społeczności o bardzo wysokim odsetku (52,5%) osób identyfikujących się jako osoby pochodzenia chińskiego.

Procedury: Asystenci naukowi (RA) biegle władający językiem angielskim, mandaryńskim i kantońskim w przypadku witryny szkolnictwa wyższego oraz jeden biegle władający językiem angielskim i pendżabskim w przypadku rekrutowanych uczestników witryny społecznościowej.

Rekrutacja. RA identyfikowały potencjalnych uczestników, siedem dni w tygodniu, z jednego z trzech źródeł: (1) lista, otrzymywana codziennie od pielęgniarki dyżurnej ED, wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala od ostatniej wizyty RA, którzy zostali podzieleni z kodami związanymi z możliwy ACS; (2) aktualnie dyżurująca pielęgniarka, która zidentyfikowała każdego pacjenta znajdującego się obecnie na SOR, który spełniał kryteria badania określone przez lekarza SOR, zlecając jedno z poniższych: (i) konsultację kardiologiczną, (ii) tomografię komputerową serca, lub (iii) 2 - lub 6-godzinne powtórzenie biomarkera sercowego i EKG, a następnie ambulatoryjne prowokacyjne testy wysiłkowe; (3) uzyskaną z laboratorium testów wysiłkowych listę wszystkich pacjentów, którzy zostali skierowani z SOR na pilne (w ciągu 48 godzin) ambulatoryjne testy wysiłkowe.

Rekrutacja odbywała się na SOR, oddziałach kardiologicznych (CCU lub jednostka telemetryczna) oraz w laboratorium testów wysiłkowych. Potencjalni uczestnicy zostali przebadani pod kątem ogólnej kwalifikowalności poprzez dyskusję z pielęgniarką lub technologiem kardiologicznym. Zwrócono się do osób, które uważano za kwalifikujące się, i zaproszono do udziału.

Zbieranie danych. Dane dotyczące świadczenia opieki opartej na wytycznych na SOR zostały zebrane z dokumentacji medycznej (np. przeniesienie z SOR na oddział intensywnej terapii). Z dokumentacji medycznej zebrano dane dotyczące kilku potencjalnych współzmiennych związanych z pacjentem, środowiskiem i układem (np. sposób przybycia na SOR; język mówiony; towarzystwo rodziny/przyjaciela; zdolności językowe rodziny/przyjaciela; zgłaszane objawy) i ED ewidencja personelu (poziomy zatrudnienia). Zebrano dane dotyczące całego pobytu na SOR.

Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz, zarządzany przez RA, dotyczący ich decyzji o leczeniu i ich perspektyw na opiekę nad nimi. Podczas wywiadu uzyskano pochodzenie etniczne, tożsamość rasową i inne dane socjodemograficzne.

Dla osób przyjętych do szpitala zebrano dodatkowe dane dotyczące oddziału przyjęć, proponowanych, odmówionych i wykonanych procedur, poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych, długości pobytu i ostatecznego rozpoznania. W przypadku uczestników, którzy zostali wypisani z ED ze skierowaniem na ambulatoryjne testy wysiłkowe, śledziliśmy diagnozę wypisu, obecność i interpretację testu.

Pomiary: Podstawową zmienną wyniku, czas od drzwi do EKG, zdefiniowano jako czas od segregacji do pierwszej akwizycji EKG. Oficjalny czas segregacji to czas wprowadzony przez pielęgniarkę segregującą podczas wstępnej oceny pacjenta. Czas pierwszego EKG jest elektronicznym znacznikiem czasu pojawiającym się w klinicznym systemie informacyjnym, wpisywanym podczas akwizycji EKG.

Zmienne predykcyjne etniczność i tożsamość rasowa mierzono za pomocą samoopisu.

Inne zmienne wynikowe i potencjalne czynniki zakłócające:

  1. Przedziały czasowe: Zmierzono kilka przedziałów czasowych na podstawie oficjalnego czasu segregacji.
  2. Lokalizacja, charakter i nasilenie zgłaszanych objawów: Wszystkie objawy zgłaszane przez uczestnika, a także ich nasilenie.
  3. Ostrość w czasie segregacji: mierzona za pomocą Canadian Triage i Acuity Score. Zgłaszanie skarg przez uczestników zostało zmierzone przy użyciu znormalizowanych kodów Systemu Informacyjnego Kanadyjskiego Oddziału Ratunkowego, używanych w ośrodkach badawczych.
  4. Inne dane: środek transportu do szpitala z osobą towarzyszącą lub sam, zauważono trudności z językiem angielskim, obecność tłumacza podczas opieki
  5. Liczba i częstotliwość ocen/interwencji lekarzy i pielęgniarek.
  6. Zmierzone parametry kliniczne: Wszystkie udokumentowane obserwacje rytmu EKG i parametrów życiowych.
  7. Leki: środek, dawka, droga i czas podania
  8. Testy diagnostyczne: Czas i częstotliwość badań krwi i EKG.
  9. Konsultacja: Konsultacja innych służb medycznych.
  10. Dyspozycja pacjenta.
  11. Perspektywy pacjenta: czas wystąpienia, rodzaj objawów, decyzje o podjęciu leczenia i przyczyny opóźnienia; perspektywy uczestników dotyczące opieki w ED; inne zmienne socjodemograficzne
  12. Czynniki kontekstowe oddziału ratunkowego: poziomy zatrudnienia na każdej zmianie.
  13. Opieka po SOR: Badania diagnostyczne i interwencje oferowane i realizowane po opuszczeniu SOR, np. skierowanie / propozycja / zgoda / odbiór angiogramu, przezskórna interwencja wieńcowa lub operacja kardiochirurgiczna; diagnostyka absolutorium; długość pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na Oddziały Ratunkowe z objawami sugerującymi ostry zespół wieńcowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat lub więcej
  • zgłaszane na SOR i kierowane na natychmiastową konsultację kardiologiczną lub leczone zgodnie ze standardowym protokołem w celu dalszej obserwacji i skierowania na obserwację (niezależnie od tego, czy zostały ostatecznie przyjęte, czy nie);
  • stabilny hemodynamicznie i wolny od dyskomfortu niedokrwiennego przez co najmniej jedną godzinę
  • mówił po angielsku, mandaryńsku, kantońsku, pendżabsku
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• przebywanie pod opieką któregokolwiek z lekarzy pogotowia ratunkowego (3), którzy byli współbadaczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Azjatycka tożsamość rasowa
Ci, którzy sami podają „azjatyckie” lub pokrewne terminy jako swoją tożsamość rasową.
Tożsamość rasowa Azji Południowej
Ci, którzy samodzielnie zgłaszają „południowoazjatycką” lub pokrewne terminy jako swoją tożsamość rasową.
Inna tożsamość rasowa
Wszyscy inni, którzy sami nie podają ani „Azjatów”, „Azjatów Południowych” ani pokrewnych terminów jako swojej tożsamości rasowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drzwi do EKG
Ramy czasowe: od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego EKG, do 48 godzin
czas od segregacji w nagłych wypadkach do pierwszej akwizycji EKG
od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego EKG, do 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ocen przeprowadzonych przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty przeniesienia na oddział lub wypisu z SOR, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 48 godzin
Liczba ocen lekarzy i pielęgniarek podczas pobytu na SOR.
od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty przeniesienia na oddział lub wypisu z SOR, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 48 godzin
Częstość oferowania i wyrażania zgody na koronarografię
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 100 tygodni
Wskaźnik oferowania i wyrażania zgody na koronarografię wśród osób z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego lub zawału mięśnia sercowego.
od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 100 tygodni
Wskaźnik oferowania i wyrażania zgody na jakąkolwiek procedurę rewaskularyzacji
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 24 tygodni
Wskaźnik oferowania i wyrażania zgody na jakąkolwiek procedurę rewaskularyzacyjną wśród osób ze zmianami miażdżycowymi w tętnicach wieńcowych >/= 70% w dowolnym naczyniu
od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 24 tygodni
różnice etniczne w opóźnieniu poszukiwania leczenia
Ramy czasowe: od godziny i minuty pierwszych udokumentowanych objawów do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego wezwania pomocy, do 168 godzin
czas między wystąpieniem objawów a podjęciem decyzji o zwróceniu się o pomoc lekarską
od godziny i minuty pierwszych udokumentowanych objawów do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego wezwania pomocy, do 168 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Subskrybuj