- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03463603
Różnice etniczne w opiece nad ostrymi zespołami wieńcowymi na oddziałach ratunkowych. (ASCEND)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne, w którym zidentyfikowano pacjentów zgłaszających się na SOR, u których następnie zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy (OZW) lub możliwy OZW. Badacze zebrali dane związane z otrzymaniem przyjętego standardu opieki nad pacjentami z OZW. Zebrano informacje o początkowych objawach uczestników, przypisywaniu ich objawów, wyborach dotyczących poszukiwania leczenia i postrzeganiu opieki otrzymanej na SOR.
Otoczenie i próbka: Badacze przeprowadzili badanie w trzech miejscach: Szpital 1 znajduje się w śródmiejskim, czwartorzędowym szpitalu stowarzyszonym z uniwersytetem, w którym SOR ma około 71 000 wizyt pacjentów rocznie, z czego około 2800 to pacjenci z objawami, które mogą być spowodowane do niedokrwienia mięśnia sercowego. Poziomy personelu medycznego i pielęgniarskiego są rozłożone w zależności od oczekiwanej liczby pacjentów, od 15 do 18 zarejestrowanych pielęgniarek (RN) i od 1 do 6 lekarzy w danym czasie. Istnieje również personel pomocniczy, w tym licencjonowane pielęgniarki praktyczne, pomocnicy; urzędnicy, technicy EKG itp. Istnieje wyznaczony obszar segregacji, w którym stale pracuje co najmniej jeden RN. Oddział ratunkowy szpitala nr 2 znajduje się w dużym szpitalu lokalnym należącym do innego urzędu ds. zdrowia. Ma 100 000 wizyt pacjentów rocznie, z czego około 6500 to pacjenci z objawami potencjalnie niedokrwiennymi. Poziom personelu medycznego i pielęgniarskiego jest podobny do pierwszego ośrodka i waha się od 19 do 22 zarejestrowanych pielęgniarek (RN) oraz od 1 do 4 lekarzy w danym czasie. Ta witryna znajduje się w społeczności o bardzo wysokim odsetku mieszkańców Azji Południowej (27,5%). Szpital 3 jest również szpitalem środowiskowym z mniejszą liczbą wizyt na SOR rocznie, ale z podobnym poziomem personelu pielęgniarskiego i medycznego. Ta witryna należy do społeczności o bardzo wysokim odsetku (52,5%) osób identyfikujących się jako osoby pochodzenia chińskiego.
Procedury: Asystenci naukowi (RA) biegle władający językiem angielskim, mandaryńskim i kantońskim w przypadku witryny szkolnictwa wyższego oraz jeden biegle władający językiem angielskim i pendżabskim w przypadku rekrutowanych uczestników witryny społecznościowej.
Rekrutacja. RA identyfikowały potencjalnych uczestników, siedem dni w tygodniu, z jednego z trzech źródeł: (1) lista, otrzymywana codziennie od pielęgniarki dyżurnej ED, wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala od ostatniej wizyty RA, którzy zostali podzieleni z kodami związanymi z możliwy ACS; (2) aktualnie dyżurująca pielęgniarka, która zidentyfikowała każdego pacjenta znajdującego się obecnie na SOR, który spełniał kryteria badania określone przez lekarza SOR, zlecając jedno z poniższych: (i) konsultację kardiologiczną, (ii) tomografię komputerową serca, lub (iii) 2 - lub 6-godzinne powtórzenie biomarkera sercowego i EKG, a następnie ambulatoryjne prowokacyjne testy wysiłkowe; (3) uzyskaną z laboratorium testów wysiłkowych listę wszystkich pacjentów, którzy zostali skierowani z SOR na pilne (w ciągu 48 godzin) ambulatoryjne testy wysiłkowe.
Rekrutacja odbywała się na SOR, oddziałach kardiologicznych (CCU lub jednostka telemetryczna) oraz w laboratorium testów wysiłkowych. Potencjalni uczestnicy zostali przebadani pod kątem ogólnej kwalifikowalności poprzez dyskusję z pielęgniarką lub technologiem kardiologicznym. Zwrócono się do osób, które uważano za kwalifikujące się, i zaproszono do udziału.
Zbieranie danych. Dane dotyczące świadczenia opieki opartej na wytycznych na SOR zostały zebrane z dokumentacji medycznej (np. przeniesienie z SOR na oddział intensywnej terapii). Z dokumentacji medycznej zebrano dane dotyczące kilku potencjalnych współzmiennych związanych z pacjentem, środowiskiem i układem (np. sposób przybycia na SOR; język mówiony; towarzystwo rodziny/przyjaciela; zdolności językowe rodziny/przyjaciela; zgłaszane objawy) i ED ewidencja personelu (poziomy zatrudnienia). Zebrano dane dotyczące całego pobytu na SOR.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz, zarządzany przez RA, dotyczący ich decyzji o leczeniu i ich perspektyw na opiekę nad nimi. Podczas wywiadu uzyskano pochodzenie etniczne, tożsamość rasową i inne dane socjodemograficzne.
Dla osób przyjętych do szpitala zebrano dodatkowe dane dotyczące oddziału przyjęć, proponowanych, odmówionych i wykonanych procedur, poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych, długości pobytu i ostatecznego rozpoznania. W przypadku uczestników, którzy zostali wypisani z ED ze skierowaniem na ambulatoryjne testy wysiłkowe, śledziliśmy diagnozę wypisu, obecność i interpretację testu.
Pomiary: Podstawową zmienną wyniku, czas od drzwi do EKG, zdefiniowano jako czas od segregacji do pierwszej akwizycji EKG. Oficjalny czas segregacji to czas wprowadzony przez pielęgniarkę segregującą podczas wstępnej oceny pacjenta. Czas pierwszego EKG jest elektronicznym znacznikiem czasu pojawiającym się w klinicznym systemie informacyjnym, wpisywanym podczas akwizycji EKG.
Zmienne predykcyjne etniczność i tożsamość rasowa mierzono za pomocą samoopisu.
Inne zmienne wynikowe i potencjalne czynniki zakłócające:
- Przedziały czasowe: Zmierzono kilka przedziałów czasowych na podstawie oficjalnego czasu segregacji.
- Lokalizacja, charakter i nasilenie zgłaszanych objawów: Wszystkie objawy zgłaszane przez uczestnika, a także ich nasilenie.
- Ostrość w czasie segregacji: mierzona za pomocą Canadian Triage i Acuity Score. Zgłaszanie skarg przez uczestników zostało zmierzone przy użyciu znormalizowanych kodów Systemu Informacyjnego Kanadyjskiego Oddziału Ratunkowego, używanych w ośrodkach badawczych.
- Inne dane: środek transportu do szpitala z osobą towarzyszącą lub sam, zauważono trudności z językiem angielskim, obecność tłumacza podczas opieki
- Liczba i częstotliwość ocen/interwencji lekarzy i pielęgniarek.
- Zmierzone parametry kliniczne: Wszystkie udokumentowane obserwacje rytmu EKG i parametrów życiowych.
- Leki: środek, dawka, droga i czas podania
- Testy diagnostyczne: Czas i częstotliwość badań krwi i EKG.
- Konsultacja: Konsultacja innych służb medycznych.
- Dyspozycja pacjenta.
- Perspektywy pacjenta: czas wystąpienia, rodzaj objawów, decyzje o podjęciu leczenia i przyczyny opóźnienia; perspektywy uczestników dotyczące opieki w ED; inne zmienne socjodemograficzne
- Czynniki kontekstowe oddziału ratunkowego: poziomy zatrudnienia na każdej zmianie.
- Opieka po SOR: Badania diagnostyczne i interwencje oferowane i realizowane po opuszczeniu SOR, np. skierowanie / propozycja / zgoda / odbiór angiogramu, przezskórna interwencja wieńcowa lub operacja kardiochirurgiczna; diagnostyka absolutorium; długość pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 lat lub więcej
- zgłaszane na SOR i kierowane na natychmiastową konsultację kardiologiczną lub leczone zgodnie ze standardowym protokołem w celu dalszej obserwacji i skierowania na obserwację (niezależnie od tego, czy zostały ostatecznie przyjęte, czy nie);
- stabilny hemodynamicznie i wolny od dyskomfortu niedokrwiennego przez co najmniej jedną godzinę
- mówił po angielsku, mandaryńsku, kantońsku, pendżabsku
- w stanie wyrazić świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
• przebywanie pod opieką któregokolwiek z lekarzy pogotowia ratunkowego (3), którzy byli współbadaczami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Azjatycka tożsamość rasowa
Ci, którzy sami podają „azjatyckie” lub pokrewne terminy jako swoją tożsamość rasową.
|
|
Tożsamość rasowa Azji Południowej
Ci, którzy samodzielnie zgłaszają „południowoazjatycką” lub pokrewne terminy jako swoją tożsamość rasową.
|
|
Inna tożsamość rasowa
Wszyscy inni, którzy sami nie podają ani „Azjatów”, „Azjatów Południowych” ani pokrewnych terminów jako swojej tożsamości rasowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drzwi do EKG
Ramy czasowe: od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego EKG, do 48 godzin
|
czas od segregacji w nagłych wypadkach do pierwszej akwizycji EKG
|
od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego EKG, do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ocen przeprowadzonych przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty przeniesienia na oddział lub wypisu z SOR, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 48 godzin
|
Liczba ocen lekarzy i pielęgniarek podczas pobytu na SOR.
|
od godziny i minuty przyjęcia do godziny i minuty przeniesienia na oddział lub wypisu z SOR, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 48 godzin
|
|
Częstość oferowania i wyrażania zgody na koronarografię
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 100 tygodni
|
Wskaźnik oferowania i wyrażania zgody na koronarografię wśród osób z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego lub zawału mięśnia sercowego.
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 100 tygodni
|
|
Wskaźnik oferowania i wyrażania zgody na jakąkolwiek procedurę rewaskularyzacji
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 24 tygodni
|
Wskaźnik oferowania i wyrażania zgody na jakąkolwiek procedurę rewaskularyzacyjną wśród osób ze zmianami miażdżycowymi w tętnicach wieńcowych >/= 70% w dowolnym naczyniu
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, do 24 tygodni
|
|
różnice etniczne w opóźnieniu poszukiwania leczenia
Ramy czasowe: od godziny i minuty pierwszych udokumentowanych objawów do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego wezwania pomocy, do 168 godzin
|
czas między wystąpieniem objawów a podjęciem decyzji o zwróceniu się o pomoc lekarską
|
od godziny i minuty pierwszych udokumentowanych objawów do godziny i minuty pierwszego udokumentowanego wezwania pomocy, do 168 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-00617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia