- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03463603
Etnische verschillen in de zorg voor acuut coronair syndroom op spoedeisende hulp. (ASCEND)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een prospectieve, observationele studie uit waarin patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteerden en vervolgens werden gediagnosticeerd met acuut coronair syndroom (ACS) of mogelijk ACS, werden geïdentificeerd. De onderzoekers verzamelden gegevens met betrekking tot het ontvangen van de geaccepteerde zorgstandaard voor ACS-patiënten. Er werd informatie verzameld over de aanvankelijke symptomen van de deelnemers, de toeschrijving van hun symptomen, keuzes voor het zoeken naar behandeling en percepties van de zorg die op de SEH werd ontvangen.
Situatie en steekproef: De onderzoekers voerden het onderzoek uit op drie locaties: Ziekenhuis 1 bevindt zich in een universitair ziekenhuis in de binnenstad, quaternaire zorg, waarvan de SEH ongeveer 71.000 patiëntenbezoeken per jaar heeft, waarvan ongeveer 2.800 patiënten met mogelijk te wijten symptomen. tot myocardischemie. De medische en verpleegkundige personeelsbezetting is gespreid op basis van verwachte patiëntenvolumes, variërend van 15 tot 18 geregistreerde verpleegkundigen (RN's) en 1 tot 6 artsen op een bepaald moment. Er is ook ondersteunend personeel, waaronder gediplomeerde praktijkverpleegkundigen, assistenten; griffiers, ECG-technici, enz. Er is een aangewezen triagegebied, continu bemand door ten minste één RN. De SEH van ziekenhuis 2 bevindt zich in een groot gemeenschapsziekenhuis in een andere gezondheidsautoriteit. Het heeft jaarlijks 100.000 patiëntenbezoeken, waarvan ongeveer 6.500 patiënten met mogelijk ischemische symptomen. De medische en verpleegkundige personeelsbezetting is vergelijkbaar met de eerste locatie, variërend van 19 tot 22 geregistreerde verpleegkundigen (RN's) en 1 tot 4 artsen op een bepaald moment. Deze site bevindt zich in een gemeenschap met een zeer hoog percentage Zuid-Aziatische mensen (27,5%). Ziekenhuis 3 is ook een gemeenschapsziekenhuis met minder SEH-bezoeken per jaar, maar vergelijkbaar met verpleegkundig en medisch personeel. Deze site bevindt zich in een gemeenschap met een zeer hoog percentage (52,5%) mensen die zich identificeren als zijnde van Chinese afkomst.
Procedures: Onderzoeksassistenten (RA's) die vloeiend Engels, Mandarijn en Kantonees spreken voor de tertiaire site en één die vloeiend Engels en Punjabi spreekt voor de gemeenschapssite, rekruteerden deelnemers.
Werving. De RA's identificeerden zeven dagen per week potentiële deelnemers uit een van de drie bronnen: (1) een lijst, dagelijks verkregen van de SEH-verpleegkundige, van alle patiënten die sinds het laatste bezoek van de RA in het ziekenhuis zijn opgenomen en die zijn getriaged met codes die verband houden met een mogelijke ACS; (2) de huidige hoofdverpleegkundige, die elke patiënt identificeerde die momenteel op de SEH ligt en die voldeed aan de onderzoekscriteria zoals aangegeven door de SEH-arts die een van de volgende bestelde: (i) cardiologisch consult, (ii) cardiale computationele tomografie, of (iii) 2 - of 6 uur herhaalde cardiale biomarker en ECG, gevolgd door poliklinische provocerende stresstests; (3) een lijst, verkregen van het stresstestlaboratorium, van alle patiënten die door de SEH waren doorverwezen voor een dringende (binnen 48 uur) poliklinische stresstest.
Werving vond plaats op de SEH, de cardiologie-eenheden (CCU of telemetrie-eenheid) en in het stresstestlaboratorium. Potentiële deelnemers werden gescreend op algemene geschiktheid door overleg met de verpleegkundige of cardiologietechnoloog. Degenen waarvan werd aangenomen dat ze in aanmerking kwamen, werden benaderd en uitgenodigd om deel te nemen.
Gegevensverzameling. Gegevens met betrekking tot de levering van op richtlijnen gebaseerde zorg op de SEH werden verzameld uit het medisch dossier (bijv. tijd tot brancard, tijd tot ECG, tijd tot eerste MD-beoordeling, toegediende medicijnen) en andere processen (bijv. optreden en tijdstip van cardiologisch consult, overplaatsing van de SEH naar een intensive care-afdeling). Gegevens met betrekking tot verschillende patiënt-, omgevings- en systeemgerelateerde potentiële covariaten werden verzameld uit het gezondheidsdossier (bijv. wijze van aankomst op de SEH; gesproken taal; vergezeld door familie/vriend; taalvaardigheid van familie/vriend; gemelde symptomen) en SEH personeelsadministratie (personeelsbezetting). Gegevens met betrekking tot het gehele ED-verblijf werden vastgelegd.
Deelnemers werd gevraagd om te reageren op een vragenlijst, beheerd door de RA, met betrekking tot hun beslissing om behandeling te zoeken en hun perspectieven op hun SEH-zorg. Tijdens het interview werden etniciteit, raciale identiteit en andere sociodemografische gegevens verkregen.
Voor degenen die in het ziekenhuis werden opgenomen, werden aanvullende gegevens verzameld over de opname-eenheid, aangeboden, geweigerde en ondergaan procedures, ernstige cardiale gebeurtenissen, de duur van het verblijf en de uiteindelijke diagnose. Voor deelnemers die van de SEH werden ontslagen met verwijzing naar poliklinische stresstests, volgden we de ontslagdiagnose, aanwezigheid bij en interpretatie van de test.
Maatregelen: De primaire uitkomstvariabele, deur-tot-ECG-tijd, werd gedefinieerd als de tijd van triage tot eerste ECG-opname. De officiële triagetijd is de tijd die de triageverpleegkundige invoert wanneer de patiënt voor het eerst wordt geëvalueerd. De tijd van het eerste ECG is een elektronische tijdstempel die verschijnt in het klinische informatiesysteem en wordt ingevoerd wanneer het ECG wordt verkregen.
De voorspellende variabelen etniciteit en raciale identiteit werden gemeten door zelfrapportage.
Andere uitkomstvariabelen en mogelijke confounders:
- Tijdsintervallen: Er werden verschillende tijdsintervallen gemeten, gebaseerd op de officiële triagetijd.
- Locatie, aard en ernst van de gemelde symptomen: Alle door de deelnemer gemelde symptomen, evenals hun intensiteit.
- Acuity op het moment van triage: gemeten met behulp van de Canadian Triage and Acuity Score. De ingediende klacht van de deelnemers werd gemeten met behulp van de gestandaardiseerde codes van het Canadian Emergency Department Information System, die op de onderzoekslocaties in gebruik zijn.
- Overige gegevens: wijze van vervoer naar ziekenhuis, begeleid versus alleen, geconstateerde moeite met Engels, aanwezigheid tolk tijdens zorg
- Aantal en frequentie van beoordelingen/interventies door artsen en verpleegkundigen.
- Gemeten klinische parameters: Alle gedocumenteerde observaties van ECG-ritme en vitale functies.
- Medicijnen: Middel, dosis, wijze en tijdstip van toediening
- Diagnostische tests: timing en frequentie van bloedonderzoek en ECG's.
- Raadpleging: raadpleging van andere medische diensten.
- Geduldig karakter.
- Patiëntperspectief: aanvangstijdstip, type symptomen, beslissingen om behandeling te zoeken en redenen voor uitstel; de perspectieven van deelnemers op zorg op de SEH; andere sociaal-demografische variabelen
- Contextuele factoren van de spoedeisende hulp: personeelsbezetting voor elke dienst.
- Post-ED-zorg: Diagnostische tests en interventies aangeboden en voltooid na het verlaten van de SEH, bijv. verwijzing voor / aanbod van / toestemming voor / ontvangst van angiogram, percutane coronaire interventie of hartchirurgie; ontslag diagnose; duur van het ziekenhuisverblijf.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder
- gepresenteerd aan de SEH en ofwel doorverwezen voor onmiddellijk cardiologisch overleg of beheerd volgens een gestandaardiseerd protocol voor voortdurende observatie en verwijzing voor follow-up (al dan niet uiteindelijk opgenomen);
- hemodynamisch stabiel en vrij van ischemisch ongemak gedurende ten minste één uur
- sprak Engels, Mandarijn, Kantonees, Punjabi
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
• verzorgd worden door een van de SEH-artsen (3) die mede-onderzoekers waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aziatische raciale identiteit
Degenen die zelf "Aziatisch" of aanverwante termen rapporteren als hun raciale identiteit.
|
|
Zuid-Aziatische raciale identiteit
Degenen die zelf "Zuid-Aziatisch" of aanverwante termen rapporteren als hun raciale identiteit.
|
|
Andere raciale identiteit
Alle anderen, die zelf noch "Aziatisch", "Zuid-Aziatisch" of aanverwante termen als hun raciale identiteit rapporteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deur naar ECG
Tijdsspanne: vanaf het uur en de minuut van opname tot het uur en de minuut van het eerste gedocumenteerde ECG, tot 48 uur
|
tijd van noodtriage tot eerste ECG-opname
|
vanaf het uur en de minuut van opname tot het uur en de minuut van het eerste gedocumenteerde ECG, tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal beoordelingen door gezondheidswerkers
Tijdsspanne: vanaf het uur en de minuut van opname tot het uur en de minuut van overplaatsing naar een intramurale afdeling of ontslag uit de spoedeisende hulp, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot 48 uur
|
Het aantal beoordelingen door artsen en verpleegkundigen tijdens het SEH-verblijf.
|
vanaf het uur en de minuut van opname tot het uur en de minuut van overplaatsing naar een intramurale afdeling of ontslag uit de spoedeisende hulp, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot 48 uur
|
|
Percentage aangeboden en ingestemd met coronair angiogram
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 weken
|
Percentage aangeboden en ingestemd met coronaire angiogram onder degenen met een diagnose van acuut coronair syndroom of myocardinfarct.
|
vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 100 weken
|
|
Percentage aangeboden en ingestemd met een revascularisatieprocedure
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 weken
|
Percentage aangeboden en ingestemd met een revascularisatieprocedure onder degenen met coronaire atherosclerotische laesies >/= 70% in elk vat
|
vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 weken
|
|
etnische verschillen in vertraging bij het zoeken naar behandeling
Tijdsspanne: van uur en minuut van de eerste gedocumenteerde symptomen tot het uur en de minuut van de eerste gedocumenteerde hulpvraag, tot 168 uur
|
de tijd tussen het begin van de symptomen en de beslissing om medische hulp te zoeken
|
van uur en minuut van de eerste gedocumenteerde symptomen tot het uur en de minuut van de eerste gedocumenteerde hulpvraag, tot 168 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-00617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland