Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etniske forskjeller i akutte koronare syndromomsorg i akuttmottak. (ASCEND)

12. mars 2018 oppdatert av: Martha Mackay, University of British Columbia
Når leger og sykepleiere bruker aksepterte retningslinjer for rask behandling av pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med et eventuelt hjerteinfarkt, klarer pasientene det bedre. Forskning viser at det er rase-identitets- og etnisitetsbaserte forskjeller i symptomene disse pasientene har, når og hvorfor de søker omsorg, behandlingene de får, og hvor godt de har det etterpå. Det er også kanadisk bevis på at det kan være rase-identitetsbaserte forskjeller i behandlingen enkelte pasienter mottar, og det har blitt antydet at helsepersonell ubevisst kan behandle pasienter med ulike raseidentiteter annerledes. Men det er ikke kjent om det er rasemessige identitetsvariasjoner i behandlingen som gis til kanadiske pasienter med hjerteinfarktsymptomer i de kritiske første timene etter å ha kommet til en akuttmottaker, eller i deres erfaringer med denne behandlingen. Etterforskerne samlet informasjon fra helsejournalene til pasienter som kommer til akuttmottak med symptomer på hjerteinfarkt. Etterforskerne registrerte hendelser og tidspunkter som hvilken foreløpig diagnose som ble tildelt pasienten, hvor ofte de fikk smertestillende medisiner, hvor lenge det var før visse tester ble utført og hvilke behandlinger som ble tilbudt. Etterforskerne samlet også informasjon om ting som kan påvirke levering av omsorg, for eksempel antall leger og sykepleiere som var på vakt. Deltakerne fylte også ut et kort spørreskjema om grunnene til å komme til sykehuset, hvor lenge de ventet før de kom og hvorfor, og hvordan deres opplevelse i akuttmottaket var. Etterforskerne gjennomgikk denne informasjonen for å se om det er rase-identitetsbaserte forskjeller i behandlingen mottatt av pasienter med hjerteinfarktsymptomer. Funnene kan identifisere viktige forskjeller, som igjen kan informere fremtidige prosjekter for å rette opp disse forskjellene, for eksempel utdanning av helsepersonell om etniske forskjeller i ideer om helse og sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, observasjonsstudie der pasienter som presenterte seg for ED-er som senere ble diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) eller mulig ACS ble identifisert. Etterforskerne samlet inn data relatert til å motta den aksepterte standarden for omsorg for ACS-pasienter. Informasjon om deltakernes første symptomer, tilskrivelse av deres symptomer, behandlingssøkende valg og oppfatninger av omsorgen mottatt i akuttmottaket ble samlet inn.

Innstilling og prøve: Etterforskerne utførte studien på tre steder: Sykehus 1 ligger i et indre by, kvartærsykehus, universitetstilknyttet sykehus, hvis akuttmottak har omtrent 71 000 pasientbesøk årlig, hvorav omtrent 2 800 er pasienter med symptomer som potensielt skyldes til myokardiskemi. Det medisinske og sykepleiebemanningsnivået er forskjøvet basert på forventet pasientvolum, fra 15 til 18 registrerte sykepleiere (RN) og 1 til 6 leger på et gitt tidspunkt. Det er også støttepersonell, inkludert lisensierte praktiske sykepleiere, hjelpere; funksjonærer, EKG-teknikere osv. Det er et utpekt triageområde, bemannet kontinuerlig av minst en RN. Hospital 2s ED ligger på et stort samfunnssykehus i en annen helsemyndighet. Den har 100 000 pasientbesøk årlig, omtrent 6 500 av disse er pasienter med potensielt iskemiske symptomer. Det medisinske og sykepleiebemanningsnivået er likt det første stedet, og varierer fra 19 til 22 registrerte sykepleiere (RN) og 1 til 4 leger på et gitt tidspunkt. Dette nettstedet er i et fellesskap med en svært høy andel sørasiatiske mennesker (27,5 %). Sykehus 3 er også et samfunnssykehus med færre akuttbesøk årlig, men tilsvarende sykepleie- og medisinsk bemanning. Dette nettstedet er i et fellesskap med en veldig høy andel (52,5%) av personer som identifiserer seg som av kinesisk aner.

Prosedyrer: Forskningsassistenter (RA) som snakker flytende engelsk, mandarin og kantonesisk for tertiærområdet og en flytende engelsk og Punjabi for fellesskapsnettstedet rekrutterte deltakere.

Rekruttering. RA-ene identifiserte potensielle deltakere, syv dager i uken, fra en av tre kilder: (1) en liste, innhentet daglig fra ED-ansvarlig sykepleier, over alle pasienter innlagt på sykehuset siden RAs siste besøk som ble triagert med koder relatert til en mulig ACS; (2) den nåværende sykepleieren, som identifiserte enhver pasient som for øyeblikket er på akuttmottaket som oppfylte studiekriteriene som angitt av akuttmottaket-legen som bestilte ett av følgende: (i) kardiologisk konsultasjon, (ii) hjerteberegningstomografi, eller (iii) 2 - eller 6-timers gjentatt hjertebiomarkør og EKG, etterfulgt av poliklinisk provoserende stresstesting; (3) en liste, hentet fra stresstestlaboratoriet, over alle pasienter som var blitt henvist fra akuttmottaket til akutt (innen 48 timer) poliklinisk stresstesting.

Rekruttering skjedde i ED, kardiologiske enheter (CCU eller telemetrienhet) og i stresstestlaboratoriet. Potensielle deltakere ble screenet for generell kvalifikasjon gjennom diskusjon med sykepleier eller kardiologiteknolog. De som ble antatt å være kvalifiserte ble kontaktet og invitert til å delta.

Datainnsamling. Data vedrørende levering av retningslinjebasert behandling i akuttmottaket ble samlet inn fra helsejournalen (f.eks. tid til båre, tid til EKG, tid til første MD-vurdering, administrerte medisiner) og andre prosesser (f.eks. forekomst og tidspunkt for kardiologisk konsultasjon, overføring fra akuttmottak til et kritisk område). Data vedrørende flere pasient-, miljø- og systemrelaterte potensielle kovariater ble samlet inn fra helsejournalen (f.eks. ankomstmåte til akuttmottak; språk som snakkes; ledsaget av familie/venn; familie/venns språkevne; symptomer rapportert) og akuttmottak bemanningsregister (bemanningsnivåer). Data knyttet til hele ED-oppholdet ble fanget.

Deltakerne ble bedt om å svare på et spørreskjema, administrert av RA, angående deres beslutning om å søke behandling og deres perspektiver på deres ED-pleie. Etnisitet, raseidentitet og andre sosiodemografiske data ble innhentet under intervjuet.

For de innlagte på sykehuset ble det samlet inn tilleggsdata om innleggelsesenhet, prosedyrer som ble tilbudt, avslått og gjennomgått, alvorlige uønskede hjertehendelser, liggetid og endelig diagnose. For deltakere som ble skrevet ut fra akuttmottaket med henvisning til poliklinisk stresstesting, sporet vi utskrivningsdiagnose, oppmøte og tolkning av testen.

Mål: Den primære utfallsvariabelen, dør-til-EKG-tid, ble definert som tiden fra triage til første EKG-innsamling. Den offisielle triagetiden er den tiden triagesykepleieren legger inn når pasienten førstegangsevalueres. Tidspunktet for det første EKG er et elektronisk tidsstempel som vises i det kliniske informasjonssystemet, som legges inn når EKG er innhentet.

Prediktorvariablene etnisitet og raseidentitet ble målt ved selvrapportering.

Andre utfallsvariabler og potensielle forstyrrelser:

  1. Tidsintervaller: Det ble målt flere tidsintervaller, basert på den offisielle triagetiden.
  2. Plassering, art og alvorlighetsgrad av rapporterte symptomer: Alle symptomer rapportert av deltaker, samt deres intensitet.
  3. Skarphet på tidspunktet for triage: målt ved å bruke Canadian Triage og Acuity Score. Deltakernes fremlagte klage ble målt ved å bruke standardiserte koder fra Canadian Emergency Department Information System, i bruk på studiestedene.
  4. Andre data: Transportmåte til sykehus, ledsaget versus alene, noterte vanskeligheter med engelsk, tilstedeværelse av tolk under omsorg
  5. Antall og hyppighet av lege- og sykepleiervurderinger/intervensjoner.
  6. Målte kliniske parametere: Alle dokumenterte observasjoner av EKG-rytme og vitale tegn.
  7. Medisiner: Middel, dose, administrasjonsvei og tidspunkt
  8. Diagnostisk testing: Tidspunkt og hyppighet av blodprøver og EKG.
  9. Konsultasjon: Konsultasjon av andre medisinske tjenester.
  10. Pasientdisposisjon.
  11. Pasientperspektiver: Tidspunkt for debut, type symptomer, beslutninger om å søke behandling og årsaker til forsinkelse; deltakernes perspektiver på omsorg i ED; andre sosiodemografiske variabler
  12. Akuttavdelingens kontekstuelle faktorer: Bemanningsnivåer for hvert skift.
  13. Pleie etter ED: Diagnostiske tester og intervensjoner som tilbys og fullføres etter å ha forlatt ED, f.eks. henvisning for / tilbud om / samtykke til / mottak av angiografi, perkutan koronar intervensjon eller hjertekirurgi; utslippsdiagnose; lengden på sykehusoppholdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

448

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppsøker legevakten med symptomer som tyder på et akutt koronarsyndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre
  • presentert for akuttmottaket og blir enten henvist til umiddelbar kardiologisk konsultasjon eller behandlet i henhold til en standardisert protokoll for fortsatt observasjon og henvisning for oppfølging (enten det til slutt er innlagt eller ikke);
  • hemodynamisk stabil og fri for iskemisk ubehag i minst en time
  • snakket engelsk, mandarin, kantonesisk, punjabi
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• blir tatt hånd om av noen av legevakten (3) som var medetterforskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Asiatisk raseidentitet
De som selv rapporterer "asiatiske" eller relaterte termer som sin raseidentitet.
Sørasiatisk raseidentitet
De som selv rapporterer "sørasiatiske" eller relaterte termer som sin raseidentitet.
Annen raseidentitet
Alle andre, som selv rapporterer verken "asiatisk", "sørasiatisk" eller deres relaterte termer som deres raseidentitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dør til EKG
Tidsramme: fra time og minutt ved innleggelse til time og minutt av første dokumenterte EKG, inntil 48 timer
tid fra nødtriage til første EKG-innsamling
fra time og minutt ved innleggelse til time og minutt av første dokumenterte EKG, inntil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vurderinger av helsepersonell
Tidsramme: fra time og minutt ved innleggelse til time og minutt for overføring til døgnavdeling eller utskrivning fra legevakt, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 48 timer
Antall vurderinger av leger og sykepleiere under akuttmottaket.
fra time og minutt ved innleggelse til time og minutt for overføring til døgnavdeling eller utskrivning fra legevakt, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 48 timer
Frekvens for å bli tilbudt og samtykke til koronar angiogram
Tidsramme: fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, inntil 100 uker
Hyppighet av å bli tilbudt og samtykke til koronar angiogram blant de som har diagnosen akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt.
fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, inntil 100 uker
Frekvens for å bli tilbudt og samtykke til enhver revaskulariseringsprosedyre
Tidsramme: fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, inntil 24 uker
Frekvens for å bli tilbudt og samtykke til enhver revaskulariseringsprosedyre blant de som har koronare aterosklerotiske lesjoner >/= 70 % i ethvert kar
fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, inntil 24 uker
etniske forskjeller i behandlingssøkende forsinkelse
Tidsramme: fra time og minutt med første dokumenterte symptomer til time og minutt for første dokumenterte hjelpesøk, opptil 168 timer
tiden mellom symptomdebut og beslutningen om å søke medisinsk hjelp
fra time og minutt med første dokumenterte symptomer til time og minutt for første dokumenterte hjelpesøk, opptil 168 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Abonnere