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Differenze etniche nella cura delle sindromi coronariche acute nei reparti di emergenza. (ASCEND)

12 marzo 2018 aggiornato da: Martha Mackay, University of British Columbia
Quando medici e infermieri utilizzano le linee guida accettate per trattare rapidamente i pazienti che arrivano al pronto soccorso (DE) con un possibile attacco di cuore, i pazienti ottengono risultati migliori. La ricerca mostra che ci sono differenze basate sull'identità razziale e sull'etnia nei sintomi che questi pazienti hanno, quando e perché cercano cure, i trattamenti che ricevono e quanto bene se la passano dopo. Esistono anche prove canadesi che potrebbero esserci disparità basate sull'identità razziale nelle cure che alcuni pazienti ricevono, ed è stato suggerito che gli operatori sanitari possano inconsciamente trattare in modo diverso i pazienti con identità razziali diverse. Ma non è noto se vi sia una variazione di identità razziale nelle cure fornite ai pazienti canadesi con sintomi di infarto nelle prime ore critiche dopo essere arrivati ​​​​a un pronto soccorso, o nelle loro esperienze di questa cura. Gli investigatori hanno raccolto informazioni dalle cartelle cliniche dei pazienti che arrivano in PS con sintomi di infarto. Gli investigatori hanno registrato eventi e tempi come quale diagnosi provvisoria è stata assegnata al paziente, quanto spesso hanno ricevuto farmaci antidolorifici, per quanto tempo sono stati eseguiti determinati test e quali trattamenti sono stati offerti. Gli investigatori hanno anche raccolto informazioni su cose che potrebbero influenzare l'erogazione delle cure, ad esempio il numero di medici e infermieri che erano in servizio. I partecipanti hanno anche compilato un breve questionario sui motivi per cui sono venuti in ospedale, quanto tempo hanno aspettato prima di venire e perché, e com'è stata la loro esperienza in PS. Gli investigatori hanno esaminato queste informazioni per vedere se ci sono differenze basate sull'identità razziale nelle cure ricevute dai pazienti con sintomi di infarto. I risultati potrebbero identificare importanti disparità, che a loro volta potrebbero informare progetti futuri per correggere queste disparità, ad esempio, l'educazione degli operatori sanitari sulle differenze etniche nelle idee di salute e malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico osservazionale in cui sono stati identificati i pazienti che si presentavano ai PS a cui era stata successivamente diagnosticata la sindrome coronarica acuta (ACS) o una possibile ACS. I ricercatori hanno raccolto dati relativi alla ricezione dello standard di cura accettato per i pazienti con ACS. Sono state raccolte informazioni sui sintomi iniziali dei partecipanti, sull'attribuzione dei loro sintomi, sulle scelte di ricerca del trattamento e sulle percezioni dell'assistenza ricevuta nell'ED.

Contesto e campione: i ricercatori hanno condotto lo studio in tre siti: l'ospedale 1 si trova in un centro urbano, cure quaternarie, ospedale affiliato all'università il cui ED ha circa 71.000 visite di pazienti all'anno, di cui circa 2.800 sono pazienti con sintomi che sono potenzialmente dovuti all'ischemia miocardica. I livelli del personale medico e infermieristico sono scaglionati in base ai volumi di pazienti previsti, che vanno da 15 a 18 infermieri registrati (RN) e da 1 a 6 medici in un dato momento. Ci sono anche personale di supporto, inclusi infermieri pratici autorizzati, aiutanti; impiegati, tecnici ECG, ecc. È presente un'area di triage designata, gestita ininterrottamente da almeno un RN. L'ED dell'ospedale 2 si trova in un grande ospedale comunitario di un'altra autorità sanitaria. Ha 100.000 visite di pazienti all'anno, di cui circa 6.500 sono pazienti con sintomi potenzialmente ischemici. I livelli del personale medico e infermieristico sono simili al primo sito, che vanno da 19 a 22 infermieri registrati (RN) e da 1 a 4 medici in un dato momento. Questo sito si trova in una comunità con una percentuale molto alta di persone dell'Asia meridionale (27,5%). L'ospedale 3 è anche un ospedale di comunità con un minor numero di visite di pronto soccorso all'anno, ma livelli di personale infermieristico e medico simili. Questo sito fa parte di una comunità con una percentuale molto elevata (52,5%) di persone che si identificano come di origine cinese.

Procedure: assistenti di ricerca (RA) fluenti in inglese, mandarino e cantonese per il sito terziario e uno fluente in inglese e punjabi per i partecipanti reclutati nel sito della comunità.

Reclutamento. Le RA hanno identificato i potenziali partecipanti, sette giorni alla settimana, da una delle tre fonti: (1) un elenco, ottenuto giornalmente dall'infermiere responsabile del PS, di tutti i pazienti ricoverati in ospedale dall'ultima visita della RA che sono stati sottoposti a triage con codici relativi a un possibile ACS; (2) l'attuale infermiere responsabile, che ha identificato qualsiasi paziente attualmente nel pronto soccorso che soddisfaceva i criteri dello studio come indicato dal medico del pronto soccorso ordinando uno dei seguenti: (i) consulto cardiologico, (ii) tomografia computerizzata cardiaca o (iii) 2 - o ripetizione del biomarcatore cardiaco e dell'ECG di 6 ore, seguiti da test di stress provocatorio ambulatoriale; (3) un elenco, ottenuto dal laboratorio di stress test, di tutti i pazienti che erano stati indirizzati dal PS per urgenti (entro 48 ore) stress test ambulatoriali.

Il reclutamento è avvenuto in PS, nelle unità di cardiologia (unità di terapia intensiva o telemetria) e nel laboratorio di stress test. I potenziali partecipanti sono stati selezionati per l'ammissibilità generale attraverso la discussione con l'infermiere o il tecnologo cardiologo. Coloro ritenuti idonei sono stati avvicinati e invitati a partecipare.

Raccolta dati. I dati riguardanti l'erogazione delle cure basate sulle linee guida nel pronto soccorso sono stati raccolti dalla cartella clinica (ad esempio, tempo alla barella, tempo all'ECG, tempo alla prima valutazione MD, farmaci somministrati) e altri processi (ad esempio, occorrenza e tempistica della consultazione cardiologica, trasferimento dal pronto soccorso a un'area di terapia intensiva). I dati relativi a diverse potenziali covariate relative al paziente, all'ambiente e al sistema sono stati raccolti dalla cartella clinica (ad esempio, modalità di arrivo in PS; lingua parlata; accompagnato da familiari/amici; abilità linguistiche di familiari/amici; sintomi riportati) e PS registri del personale (livelli del personale). Sono stati acquisiti i dati relativi all'intero soggiorno in PS.

Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a un questionario, somministrato dalla RA, riguardante la loro decisione di cercare un trattamento e le loro prospettive sulla loro cura in DE. Etnia, identità razziale e altri dati sociodemografici sono stati ottenuti durante l'intervista.

Per i ricoverati sono stati raccolti ulteriori dati relativi a unità di ricovero, procedure offerte, rifiutate e subite, eventi cardiaci avversi maggiori, durata della degenza e diagnosi finale. Per i partecipanti che sono stati dimessi dall'ED con rinvio allo stress test ambulatoriale, abbiamo monitorato la diagnosi di dimissione, la partecipazione e l'interpretazione del test.

Misure: la variabile di esito primaria, il tempo door-to-ECG, è stata definita come il tempo dal triage alla prima acquisizione dell'ECG. Il tempo di triage ufficiale è il tempo inserito dall'infermiere di triage quando il paziente viene valutato inizialmente. L'ora del primo ECG è un timestamp elettronico che appare nel sistema informativo clinico, inserito al momento dell'acquisizione dell'ECG.

Le variabili predittive etnia e identità razziale sono state misurate mediante self-report.

Altre variabili di risultato e potenziali fattori confondenti:

  1. Intervalli di tempo: sono stati misurati diversi intervalli di tempo, in base al tempo di triage ufficiale.
  2. Posizione, natura e gravità dei sintomi riportati: tutti i sintomi riportati dal partecipante, nonché la loro intensità.
  3. Acuità al momento del triage: misurata utilizzando il Canadian Triage and Acuity Score. Il reclamo di presentazione dei partecipanti è stato misurato utilizzando i codici standardizzati del Canadian Emergency Department Information System, in uso presso i siti di studio.
  4. Altri dati: modalità di trasporto in ospedale, accompagnato rispetto a solo, difficoltà rilevate con l'inglese, presenza di interprete durante le cure
  5. Numero e frequenza di valutazioni/interventi di medici e infermieri.
  6. Parametri clinici misurati: tutte le osservazioni documentate del ritmo ECG e dei segni vitali.
  7. Farmaci: agente, dose, via e tempo di somministrazione
  8. Test diagnostici: tempistica e frequenza delle analisi del sangue e degli ECG.
  9. Consultazione: consultazione di altri servizi medici.
  10. Disposizione del paziente.
  11. Prospettive del paziente: tempo di insorgenza, tipo di sintomi, decisioni di cercare un trattamento e motivi del ritardo; le prospettive dei partecipanti sull'assistenza in PS; altre variabili socio-demografiche
  12. Fattori contestuali del pronto soccorso: Livelli di personale per ogni turno.
  13. Assistenza post-DE: test diagnostici e interventi offerti e completati dopo aver lasciato il PS, ad esempio, rinvio per / offerta di / consenso a / ricezione di angiogramma, intervento coronarico percutaneo o cardiochirurgia; diagnosi di dimissione; durata della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

448

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con sintomi indicativi di una sindrome coronarica acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 anni o più
  • presentati al pronto soccorso e inviati per un consulto cardiologico immediato o gestiti secondo un protocollo standardizzato per l'osservazione continua e l'invio per il follow-up (indipendentemente dal fatto che siano ricoverati o meno);
  • emodinamicamente stabile e privo di disagio ischemico per almeno un'ora
  • parlava inglese, mandarino, cantonese, punjabi
  • in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• essere assistito da uno qualsiasi dei medici del Pronto Soccorso (3) che erano co-investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Identità razziale asiatica
Coloro che autodichiarano "asiatico" o termini correlati come identità razziale.
Identità razziale dell'Asia meridionale
Coloro che auto-segnalano "Sud asiatico" o termini correlati come la loro identità razziale.
Altra identità razziale
Tutti gli altri, che non dichiarano né "asiatico", "sud asiatico" o termini correlati come identità razziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Porta all'ECG
Lasso di tempo: dall'ora e minuto del ricovero fino all'ora e minuto del primo ECG documentato, fino a 48 ore
tempo dal triage di emergenza alla prima acquisizione dell'ECG
dall'ora e minuto del ricovero fino all'ora e minuto del primo ECG documentato, fino a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di valutazioni da parte di operatori sanitari
Lasso di tempo: dall'ora e minuto di ricovero fino all'ora e minuto di trasferimento in unità di degenza o dimissione dal Pronto Soccorso, se precedente, fino a 48 ore
Il numero di valutazioni da parte di medici e infermieri durante la degenza in PS.
dall'ora e minuto di ricovero fino all'ora e minuto di trasferimento in unità di degenza o dimissione dal Pronto Soccorso, se precedente, fino a 48 ore
Tasso di offerta e consenso all'angiogramma coronarico
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 100 settimane
Tasso di offerta e consenso all'angiografia coronarica tra coloro con diagnosi di sindrome coronarica acuta o infarto del miocardio.
dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 100 settimane
Tasso di offerta e consenso a qualsiasi procedura di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 24 settimane
Tasso di offerta e consenso a qualsiasi procedura di rivascolarizzazione tra coloro che hanno lesioni aterosclerotiche coronariche >/= 70% in qualsiasi vaso
dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 24 settimane
differenze etniche nel ritardo nella richiesta di trattamento
Lasso di tempo: dall'ora e dal minuto dei primi sintomi documentati fino all'ora e dal minuto della prima richiesta di aiuto documentata, fino a 168 ore
il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e la decisione di cercare assistenza medica
dall'ora e dal minuto dei primi sintomi documentati fino all'ora e dal minuto della prima richiesta di aiuto documentata, fino a 168 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

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