- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03463603
Diferenças étnicas no atendimento de síndromes coronarianas agudas em departamentos de emergência. (ASCEND)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo no qual foram identificados pacientes que se apresentaram em DEs e posteriormente foram diagnosticados com síndrome coronariana aguda (SCA) ou possível SCA. Os investigadores coletaram dados relacionados ao recebimento do padrão de atendimento aceito para pacientes com SCA. Foram coletadas informações sobre os sintomas iniciais dos participantes, a atribuição de seus sintomas, as opções de busca de tratamento e as percepções sobre o atendimento recebido no pronto-socorro.
Cenário e Amostra: Os investigadores conduziram o estudo em três locais: Hospital 1 está em um centro da cidade, atendimento quaternário, hospital afiliado à universidade cujo ED tem aproximadamente 71.000 visitas de pacientes anualmente, cerca de 2.800 dos quais são pacientes com sintomas que são potencialmente devidos à isquemia miocárdica. Os níveis de pessoal médico e de enfermagem são escalonados com base nos volumes esperados de pacientes, variando de 15 a 18 enfermeiras registradas (RNs) e 1 a 6 médicos em um determinado momento. Há também pessoal de apoio, incluindo auxiliares de enfermagem, auxiliares; balconistas, técnicos de ECG, etc. Existe uma área de triagem designada, composta continuamente por pelo menos um RN. O pronto-socorro do Hospital 2 fica em um grande hospital comunitário em uma autoridade de saúde diferente. Tem 100.000 visitas de pacientes anualmente, aproximadamente 6.500 das quais são pacientes com sintomas potencialmente isquêmicos. Os níveis de pessoal médico e de enfermagem são semelhantes ao primeiro local, variando de 19 a 22 enfermeiros registrados (RNs) e 1 a 4 médicos em um determinado momento. Este site está em uma comunidade com uma proporção muito alta de pessoas do sul da Ásia (27,5%). O Hospital 3 também é um hospital comunitário com menos atendimentos de emergência anualmente, mas níveis de pessoal de enfermagem e médicos semelhantes. Este site está em uma comunidade com uma proporção muito alta (52,5%) de pessoas que se identificam como descendentes de chineses.
Procedimentos: Assistentes de pesquisa (RAs) fluentes em inglês, mandarim e cantonês para o site terciário e um fluente em inglês e punjabi para os participantes recrutados do site comunitário.
Recrutamento. Os RAs identificaram participantes em potencial, sete dias por semana, de uma das três fontes: (1) uma lista, obtida diariamente da enfermeira responsável pelo pronto-socorro, de todos os pacientes internados no hospital desde a última visita do RA que foram triados com códigos relacionados a um possível SCA; (2) a enfermeira responsável atual, que identificou qualquer paciente atualmente no pronto-socorro que atendesse aos critérios do estudo, conforme indicado pelo médico do pronto-socorro solicitando um dos seguintes: (i) consulta de cardiologia, (ii) tomografia computadorizada cardíaca ou (iii) 2 - ou biomarcador cardíaco repetido por 6 horas e ECG, seguido de teste de esforço provocativo ambulatorial; (3) uma lista, obtida do laboratório de testes de esforço, de todos os pacientes que foram encaminhados do DE para testes de esforço ambulatoriais urgentes (dentro de 48 horas).
O recrutamento ocorreu no pronto-socorro, nas unidades de cardiologia (UCC ou unidade de telemetria) e no laboratório de testes ergométricos. Os participantes potenciais foram selecionados para elegibilidade geral por meio de discussão com a enfermeira ou tecnólogo em cardiologia. Aqueles considerados elegíveis foram abordados e convidados a participar.
Coleção de dados. Os dados relativos à prestação de cuidados baseados em diretrizes no pronto-socorro foram coletados do registro de saúde (por exemplo, tempo para maca, tempo para ECG, tempo para a primeira avaliação médica, medicamentos administrados) e outros processos (por exemplo, ocorrência e horário da consulta de cardiologia, transferência do pronto-socorro para uma área de cuidados intensivos). Dados sobre várias covariáveis potenciais relacionadas ao paciente, ambiente e sistema foram coletados do registro de saúde (por exemplo, modo de chegada ao ED; idioma falado; acompanhado por família/amigo; capacidade de linguagem do familiar/amigo; sintomas relatados) e ED registros de pessoal (níveis de pessoal). Os dados pertencentes a toda a estadia ED foram capturados.
Os participantes foram convidados a responder a um questionário, administrado pelo RA, sobre sua decisão de procurar tratamento e suas perspectivas sobre seus cuidados de emergência. A etnia, identidade racial e outros dados sociodemográficos foram obtidos durante a entrevista.
Para aqueles internados no hospital, foram coletados dados adicionais sobre unidade de internação, procedimentos oferecidos, recusados e realizados, eventos cardíacos adversos maiores, tempo de internação e diagnóstico final. Para os participantes que tiveram alta do pronto-socorro com encaminhamento para teste de esforço ambulatorial, rastreamos o diagnóstico de alta, atendimento e interpretação do teste.
Medidas: A variável de resultado primário, tempo porta-ECG, foi definida como o tempo desde a triagem até a primeira aquisição de ECG. O horário oficial da triagem é o horário inserido pela enfermeira da triagem quando o paciente é avaliado inicialmente. A hora do primeiro ECG é um carimbo de hora eletrônico que aparece no sistema de informações clínicas, inserido quando o ECG é adquirido.
As variáveis preditoras etnia e identidade racial foram medidas por autorrelato.
Outras variáveis de resultado e potenciais fatores de confusão:
- Intervalos de tempo: Vários intervalos de tempo foram medidos, com base no tempo oficial de triagem.
- Localização, natureza e gravidade dos sintomas relatados: Todos os sintomas relatados pelo participante, bem como sua intensidade.
- Acuidade no momento da triagem: medida usando o Canadian Triage and Acuity Score. A queixa apresentada pelos participantes foi medida usando os códigos padronizados do Canadian Emergency Department Information System, em uso nos locais de estudo.
- Outros dados: Modo de transporte para o hospital, acompanhado versus sozinho, notou dificuldade com o inglês, presença de intérprete durante o atendimento
- Número e frequência de avaliações/intervenções de médicos e enfermeiros.
- Parâmetros clínicos medidos: Todas as observações documentadas do ritmo de ECG e sinais vitais.
- Medicamentos: Agente, dose, via e horário de administração
- Testes de diagnóstico: Tempo e frequência de exames de sangue e ECGs.
- Consulta: Consulta de outros serviços médicos.
- Disposição do Paciente.
- Perspectivas do paciente: Tempo de início, tipo de sintomas, decisões de procurar tratamento e motivos para adiar; perspectivas dos participantes sobre cuidados em ED; outras variáveis sociodemográficas
- Fatores contextuais do departamento de emergência: Níveis de pessoal para cada turno.
- Cuidados pós-DE: Testes e intervenções de diagnóstico oferecidos e concluídos após deixar o ED, por exemplo, encaminhamento para/oferta de/consentimento para/recebimento de angiograma, intervenção coronária percutânea ou cirurgia cardíaca; diagnóstico de alta; tempo de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos de idade ou mais
- apresentados ao ED e são encaminhados para consulta de cardiologia imediata ou gerenciados de acordo com um protocolo padronizado para observação contínua e encaminhamento para acompanhamento (internado ou não);
- estável hemodinamicamente e livre de desconforto isquêmico por pelo menos uma hora
- falava inglês, mandarim, cantonês, punjabi
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
• sendo atendido por qualquer um dos médicos de emergência (3) que foram co-investigadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Identidade racial asiática
Aqueles que se autodenominam "asiáticos" ou termos relacionados como sua identidade racial.
|
|
Identidade racial do sul da Ásia
Aqueles que se autodenominam "sul-asiáticos" ou termos relacionados como sua identidade racial.
|
|
Outra identidade racial
Todos os outros, que não se autodenominam "asiáticos", "sul-asiáticos" ou seus termos relacionados como sua identidade racial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porta para ECG
Prazo: da hora e minuto da admissão até a hora e minuto do primeiro ECG documentado, até 48 horas
|
tempo desde a triagem de emergência até a primeira aquisição de ECG
|
da hora e minuto da admissão até a hora e minuto do primeiro ECG documentado, até 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de avaliações por profissionais de saúde
Prazo: da hora e minuto da admissão até a hora e minuto da transferência para unidade de internação ou alta do Pronto Atendimento, o que ocorrer primeiro, até 48 horas
|
O número de avaliações por médicos e enfermeiros durante a internação no pronto-socorro.
|
da hora e minuto da admissão até a hora e minuto da transferência para unidade de internação ou alta do Pronto Atendimento, o que ocorrer primeiro, até 48 horas
|
|
Taxa de oferta e consentimento para angiografia coronária
Prazo: desde a data de admissão até a data de alta hospitalar, até 100 semanas
|
Taxa de oferta e consentimento para angiografia coronariana entre aqueles com diagnóstico de síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio.
|
desde a data de admissão até a data de alta hospitalar, até 100 semanas
|
|
Taxa de oferta e consentimento para qualquer procedimento de revascularização
Prazo: desde a data de admissão até à data de alta hospitalar, até 24 semanas
|
Taxa de oferta e consentimento para qualquer procedimento de revascularização entre aqueles com lesões ateroscleróticas coronarianas >/= 70% em qualquer vaso
|
desde a data de admissão até à data de alta hospitalar, até 24 semanas
|
|
diferenças étnicas no atraso na procura de tratamento
Prazo: da hora e minuto do primeiro sintoma documentado até a hora e minuto da primeira busca de ajuda documentada, até 168 horas
|
o tempo entre o início dos sintomas e a decisão de procurar ajuda médica
|
da hora e minuto do primeiro sintoma documentado até a hora e minuto da primeira busca de ajuda documentada, até 168 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iacoe E, Ratner PA, Wong ST, Mackay MH. A cross-sectional study of ethnicity-based differences in treatment seeking for symptoms of acute coronary syndrome. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Apr;17(4):297-304. doi: 10.1177/1474515117741893. Epub 2017 Nov 15.
- Mackay, M.H., Ratner, P.A., Scheuermeyer, F.X., Veenstra, G., Ramanathan, K.R., O'Sullivan, M.E., Grubisic, M., Murray, C., Humphries, K.H. (2017). Is racism a factor in emergency department care of patients with suspected acute coronary syndrome? Canadian Journal of Cardiology, 33 (10), s125-126.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-00617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .