特発性側弯症における低線量デジタルX線写真
2023年9月22日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
特発性側弯症における低線量デジタルX線写真の再現性と再現性
研究の目的は、特発性側弯症患者における HELIOS DRF (CAT) イメージング システムを使用した低線量 X 線写真の観察者内再現性と観察者間再現性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
側弯症の 80% は特発性で、主に思春期 (10 ～ 20 歳) に始まります。
若い患者は、治療のバランスを正しく保つために、数回の X 線撮影によるコントロールを受ける必要があります。 しかし、たとえデジタル画像技術で軽減されたとしても、放射線被曝を繰り返すと発がんリスクが増大します。
この研究の目的は、特発性側弯症患者における HELIOS DRF (CAT) イメージング システムを使用した低線量 X 線写真の観察者内再現性と観察者間再現性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リッツォーリ整形外科研究所で選抜された特発性側弯症が疑われる、または既知の患者
説明
包含基準:
- 特発性側弯症が疑われる、または既知の患者
- 医療機器を使用せずに起立性を維持できる患者
- 9歳から20歳までの患者
除外基準:
- 既知の先天性、症候群性、神経性側弯症のある患者
- 起立性を維持できない患者
- 肥満患者
- 腰痛または既知の腫瘍病理
- 脊椎関節固定術の患者
- 9歳未満、または20歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性と再現性
時間枠：ベースライン (0日目)
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コブ角測定の再現性と再現性
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ベースライン (0日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再現性と再現性
時間枠：ベースライン (0日目)
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後弯角、前弯角、腰仙骨角、Nash-Moe 回転指数、および Risser 指数測定の再現性と再現性
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ベースライン (0日目)
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放射線被ばく
時間枠：ベースライン (0日目)
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線量測定データの収集
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ベースライン (0日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milva Battaglia, MD、Rizzoli Orthopaedic Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月27日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。