Lage dosis digitale röntgenfoto's bij de idiopathische scoliose
22 september 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van lage dosis digitale röntgenfoto's bij de idiopathische scoliose
Het doel van de studie is het evalueren van de intraobserver herhaalbaarheid en de interobserver reproduceerbaarheid van laaggedoseerde röntgenfoto's met een HELIOS DRF (CAT) beeldvormingssysteem bij patiënten met idiopathische scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De 80% van scoliose is idiopathisch en begint meestal in de adolescentie (10-20 jaar).
De jonge patiënten moeten verschillende radiografische controles ondergaan voor een correct therapeutisch evenwicht. De herhaalde blootstelling aan straling gaat echter gepaard met een groter risico op carcinogenese, zelfs als dit wordt verminderd met een digitale beeldvormingstechniek.
Het doel van deze studie is het evalueren van de intraobserver-herhaalbaarheid en de interobserver-reproduceerbaarheid van laaggedoseerde röntgenfoto's met een HELIOS DRF (CAT)-beeldvormingssysteem bij patiënten met idiopathische scoliose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met vermoedelijke of bekende idiopathische scoliose geselecteerd door het Rizzoli Orthopaedic Institute
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met vermoedelijke of bekende idiopathische scoliose
- patiënten die orthostase kunnen handhaven zonder medische hulpmiddelen
- patiënten van 9 tot 20 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met bekende congenitale, syndromale, neurologische scoliose
- patiënten die orthostase niet kunnen handhaven
- zwaarlijvige patiënten
- lage rugpijn of bekende tumorpathologie
- patiënten met wervelartrodese
- patiënten jonger dan 9 jaar of ouder dan 20 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de Cobb-hoekmeting
|
basislijn (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van kyfosehoek, lordosehoek, lumbosacrale hoek, Nash-Moe-rotatie-index en Risser-indexmeting
|
basislijn (dag 0)
|
|
Blootstelling aan straling
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
verzameling van dosimetrische gegevens
|
basislijn (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RXbd17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .