Digitala röntgenbilder i låg dos vid idiopatisk skolios
22 september 2023 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Repeterbarhet och reproducerbarhet av lågdos digitala röntgenbilder vid idiopatisk skolios
Syftet med studien är att utvärdera intraobservatörens repeterbarhet och interobservatörsreproducerbarheten av lågdosröntgenbilder med ett HELIOS DRF (CAT) avbildningssystem hos patienter med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
80% av skolios är idiopatisk och börjar mestadels i tonåren (10-20 år).
De unga patienterna behöver genomgå flera röntgenkontroller för en korrekt terapeutisk balans. De upprepade strålningsexponeringarna är dock förknippade med en större risk för cancerframkallande även om den reduceras med en digital bildteknik.
Syftet med denna studie är att utvärdera intraobservatörens repeterbarhet och interobservatörsreproducerbarheten av lågdosröntgenbilder med ett HELIOS DRF (CAT) avbildningssystem hos patienter med idiopatisk skolios.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med misstänkt eller känd idiopatisk skolios utvalda vid Rizzoli Orthopaedic Institute
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med misstänkt eller känd idiopatisk skolios
- patienter som kan upprätthålla ortostas utan medicinsk utrustning
- patienter från 9 till 20 år
Exklusions kriterier:
- patienter med känd medfödd, syndromisk, neurologisk skolios
- patienter som inte kan upprätthålla ortostas
- överviktiga patienter
- ländryggssmärta eller känd tumörpatologi
- patienter med vertebral artrodes
- patienter yngre än 9 år eller äldre än 20 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet och reproducerbarhet
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
Repeterbarhet och reproducerbarhet av Cobb-vinkelmätningen
|
baslinje (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet och reproducerbarhet
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
Repeterbarhet och reproducerbarhet av kyfosvinkel, lordosvinkel, lumbosakral vinkel, Nash-Moe rotationsindex och Risser-indexmätning
|
baslinje (dag 0)
|
|
Strålningsexponering
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
insamling av dosimetriska data
|
baslinje (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Första postat (Faktisk)
14 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RXbd17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .