Lavdosis digitale røntgenbilleder ved idiopatisk skoliose
22. september 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Repeterbarhed og reproducerbarhed af lavdosis digitale røntgenbilleder ved idiopatisk skoliose
Formålet med undersøgelsen er at evaluere intraobservatørens repeterbarhed og interobservatørens reproducerbarhed af lavdosis røntgenbilleder med et HELIOS DRF (CAT) billeddannelsessystem hos patienter med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De 80 % af skoliose er idiopatisk og begynder for det meste i ungdomsårene (10-20 år).
De unge patienter skal gennemgå flere radiografiske kontroller for at få en korrekt terapeutisk balance. De gentagne strålingseksponeringer er dog forbundet med en større risiko for carcinogenese, selvom de reduceres med en digital billedbehandlingsteknik.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere intraobservatørens repeterbarhed og interobservatørens reproducerbarhed af lavdosis røntgenbilleder med et HELIOS DRF (CAT) billeddannelsessystem hos patienter med idiopatisk skoliose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med mistænkt eller kendt idiopatisk skoliose udvalgt på Rizzoli Ortopædiske Institut
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mistanke om eller kendt idiopatisk skoliose
- patienter i stand til at opretholde ortostase uden medicinsk udstyr
- patienter fra 9 til 20 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kendt medfødt, syndromisk, neurologisk skoliose
- patienter, der ikke er i stand til at opretholde ortostase
- overvægtige patienter
- lændesmerter eller kendt tumorpatologi
- patienter med vertebral artrodese
- patienter yngre end 9 år eller ældre end 20 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelighed og reproducerbarhed
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
Gentagelighed og reproducerbarhed af Cobb-vinkelmålingen
|
baseline (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelighed og reproducerbarhed
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
Gentagelighed og reproducerbarhed af kyfosevinkel, lordosevinkel, lumbosakral vinkel, Nash-Moe rotationsindeks og Risser-indeksmåling
|
baseline (dag 0)
|
|
Udsættelse for stråling
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
indsamling af dosimetriske data
|
baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RXbd17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .