此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

特发性脊柱侧凸的低剂量数字 X 光片

2023年9月22日更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

特发性脊柱侧弯低剂量数字 X 线片的重复性和再现性

该研究的目的是评估特发性脊柱侧弯患者使用 HELIOS DRF (CAT) 成像系统进行的低剂量射线照相的观察者内重复性和观察者间再现性。

研究概览

地位

完全的

条件

特发性脊柱侧凸

详细说明

80% 的脊柱侧凸是特发性的，并且大多开始于青春期（10-20 岁）。

年轻患者需要接受多次放射检查以达到正确的治疗平衡。然而，即使通过数字成像技术降低了反复辐射暴露，也与更大的致癌风险相关。

本研究的目的是评估特发性脊柱侧凸患者使用 HELIOS DRF (CAT) 成像系统进行的低剂量射线照相的观察者内重复性和观察者间再现性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40136
    - Rizzoli Orthopaedic Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Rizzoli 骨科研究所选择的疑似或已知特发性脊柱侧凸患者

描述

纳入标准：

疑似或已知特发性脊柱侧弯的患者
患者能够在没有医疗设备的情况下维持直立状态
9至20岁的患者

排除标准：

患有已知先天性、综合征性、神经性脊柱侧凸的患者
无法维持直立姿势的患者
肥胖患者
腰痛或已知的肿瘤病理
椎间盘突出症患者
小于 9 岁或大于 20 岁的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
重复性和再现性大体时间：基线（第 0 天）	Cobb 角测量的重复性和再现性	基线（第 0 天）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
重复性和再现性大体时间：基线（第 0 天）	后凸角、前凸角、腰骶角、Nash-Moe 旋转指数和 Risser 指数测量的重复性和再现性	基线（第 0 天）
辐射暴露大体时间：基线（第 0 天）	收集剂量数据	基线（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

调查人员

首席研究员：Milva Battaglia, MD、Rizzoli Orthopaedic Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月27日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日