Cyfrowe radiogramy niskodawkowe w skoliozie idiopatycznej
Powtarzalność i odtwarzalność niskodawkowych radiogramów cyfrowych w skoliozie idiopatycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
80% skolioz ma charakter idiopatyczny i zaczyna się najczęściej w okresie dojrzewania (10-20 lat).
Młodzi pacjenci muszą przejść kilka kontroli radiologicznych, aby uzyskać prawidłową równowagę terapeutyczną. Jednak wielokrotne narażenie na promieniowanie wiąże się z większym ryzykiem karcynogenezy, nawet jeśli zostanie zmniejszone za pomocą cyfrowej techniki obrazowania.
Celem tego badania jest ocena powtarzalności wewnątrzobserwacyjnej i międzyobserwacyjnej radiogramów niskodawkowych z systemem obrazowania HELIOS DRF (CAT) u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej
- pacjentów zdolnych do utrzymania ortostazy bez urządzeń medycznych
- pacjentów w wieku od 9 do 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze stwierdzoną wrodzoną, syndromiczną, neurologiczną skoliozą
- pacjenci niezdolni do utrzymania ortostazy
- otyli pacjenci
- ból krzyża lub znana patologia guza
- pacjentów z artrodezą kręgów
- pacjentów w wieku poniżej 9 lat lub starszych niż 20 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność i odtwarzalność
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru kąta Cobba
|
linia bazowa (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność i odtwarzalność
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru kąta kifozy, lordozy, kąta lędźwiowo-krzyżowego, wskaźnika rotacji Nash-Moe i wskaźnika Rissera
|
linia bazowa (dzień 0)
|
|
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
|
zbieranie danych dozymetrycznych
|
linia bazowa (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RXbd17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .