Radiografías digitales de baja dosis en la escoliosis idiopática
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Repetibilidad y reproducibilidad de radiografías digitales de baja dosis en la escoliosis idiopática
El objetivo del estudio es evaluar la repetibilidad intraobservador y la reproducibilidad interobservador de radiografías de dosis baja con un sistema de imágenes HELIOS DRF (CAT) en pacientes con escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El 80% de las escoliosis son idiopáticas y se inician mayoritariamente en la adolescencia (10-20 años).
Los pacientes jóvenes necesitan someterse a varios controles radiográficos para un correcto equilibrio terapéutico. Sin embargo, las exposiciones repetidas a la radiación se asocian con un mayor riesgo de carcinogénesis incluso si se reduce con una técnica de imagen digital.
El objetivo de este estudio es evaluar la repetibilidad intraobservador y la reproducibilidad interobservador de radiografías de dosis baja con un sistema de imágenes HELIOS DRF (CAT) en pacientes con escoliosis idiopática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con escoliosis idiopática sospechada o conocida seleccionados en el Instituto Ortopédico Rizzoli
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con escoliosis idiopática sospechada o conocida
- pacientes capaces de mantener la ortostasis sin dispositivos médicos
- pacientes de 9 a 20 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con escoliosis congénita, sindrómica y neurológica conocida
- pacientes que no pueden mantener la ortostasis
- pacientes obesos
- dolor lumbar o patología tumoral conocida
- pacientes con artrodesis vertebral
- pacientes menores de 9 años o mayores de 20 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repetibilidad y reproducibilidad
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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Repetibilidad y reproducibilidad de la medición del ángulo de Cobb
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línea de base (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repetibilidad y reproducibilidad
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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Repetibilidad y reproducibilidad del ángulo de cifosis, ángulo de lordosis, ángulo lumbosacro, índice de rotación de Nash-Moe y medición del índice de Risser
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línea de base (día 0)
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Exposición a la radiación
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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recopilación de datos dosimétricos
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línea de base (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RXbd17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .