Niedrig dosierte digitale Röntgenaufnahmen bei der idiopathischen Skoliose
22. September 2023 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit niedrig dosierter digitaler Röntgenaufnahmen bei idiopathischer Skoliose
Ziel der Studie ist es, die Intraobserver-Wiederholbarkeit und die Interobserver-Reproduzierbarkeit von Niedrigdosis-Röntgenaufnahmen mit einem HELIOS DRF (CAT)-Bildgebungssystem bei Patienten mit idiopathischer Skoliose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
80 % der Skoliose sind idiopathisch und beginnen meist im Jugendalter (10–20 Jahre).
Für ein korrektes therapeutisches Gleichgewicht müssen sich die jungen Patienten mehreren Röntgenkontrollen unterziehen. Allerdings ist die wiederholte Strahlenexposition mit einem höheren Risiko der Krebsentstehung verbunden, selbst wenn sie durch ein digitales Bildgebungsverfahren verringert wird.
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Intraobserver-Wiederholbarkeit und der Interobserver-Reproduzierbarkeit von Röntgenaufnahmen mit niedriger Dosis mit einem HELIOS DRF (CAT)-Bildgebungssystem bei Patienten mit idiopathischer Skoliose.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf oder bekannter idiopathischer Skoliose, ausgewählt am Orthopädischen Institut Rizzoli
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vermuteter oder bekannter idiopathischer Skoliose
- Patienten, die die Orthostase ohne medizinische Geräte aufrechterhalten können
- Patienten im Alter von 9 bis 20 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter angeborener, syndromaler, neurologischer Skoliose
- Patienten, die die Orthostase nicht aufrechterhalten können
- adipöse Patienten
- Schmerzen im unteren Rücken oder bekannte Tumorpathologie
- Patienten mit Wirbelarthrodese
- Patienten, die jünger als 9 Jahre oder älter als 20 Jahre sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der Cobb-Winkelmessung
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Ausgangswert (Tag 0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit von Kyphosewinkel, Lordosewinkel, Lumbosakralwinkel, Nash-Moe-Rotationsindex und Risser-Indexmessung
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Ausgangswert (Tag 0)
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Strahlungsbelastung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Sammlung dosimetrischer Daten
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Ausgangswert (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RXbd17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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