Низкодозированные цифровые рентгенограммы при идиопатическом сколиозе
22 сентября 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Повторяемость и воспроизводимость низкодозовых цифровых рентгенограмм при идиопатическом сколиозе
Целью исследования является оценка повторяемости внутри наблюдателя и воспроизводимости между наблюдателями низкодозовых рентгенограмм с помощью системы визуализации HELIOS DRF (CAT) у пациентов с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В 80% случаев сколиоз является идиопатическим и начинается в основном в подростковом возрасте (10-20 лет).
Маленькие пациенты должны пройти несколько рентгенологических контролей для правильного терапевтического баланса. Однако повторное облучение связано с повышенным риском канцерогенеза, даже если его уменьшить с помощью метода цифровой визуализации.
Целью этого исследования является оценка воспроизводимости внутри наблюдателя и воспроизводимости рентгенограмм с низкой дозой облучения с помощью системы визуализации HELIOS DRF (CAT) у пациентов с идиопатическим сколиозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с подозрением или известным идиопатическим сколиозом, отобранные в Институте ортопедии Риццоли
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подозрением или известным идиопатическим сколиозом
- пациенты, способные поддерживать ортостаз без медицинских приспособлений
- пациенты от 9 до 20 лет
Критерий исключения:
- пациенты с известным врожденным, синдромальным, неврологическим сколиозом
- пациенты, не способные поддерживать ортостаз
- пациенты с ожирением
- боль в пояснице или известная опухолевая патология
- пациенты с артродезом позвоночника
- пациенты моложе 9 лет или старше 20 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость и воспроизводимость
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
Повторяемость и воспроизводимость измерения угла Кобба
|
исходный уровень (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость и воспроизводимость
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
Повторяемость и воспроизводимость измерения угла кифоза, угла лордоза, пояснично-крестцового угла, ротационного индекса Нэша-Мо и индекса Риссера
|
исходный уровень (день 0)
|
|
Радиационное воздействие
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
сбор дозиметрических данных
|
исходный уровень (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RXbd17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .