Radiografias digitais de baixa dose na escoliose idiopática
22 de setembro de 2023 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Repetibilidade e reprodutibilidade de radiografias digitais de baixa dose na escoliose idiopática
O objetivo do estudo é avaliar a repetibilidade intraobservador e a reprodutibilidade interobservador de radiografias de baixa dose com um sistema de imagem HELIOS DRF (CAT) em pacientes com escoliose idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O 80% da escoliose é idiopática e começa principalmente na adolescência (10-20 anos).
Os pacientes jovens precisam passar por vários controles radiográficos para um correto equilíbrio terapêutico. No entanto, as exposições repetidas à radiação estão associadas a um maior risco de carcinogênese, mesmo que reduzidas com uma técnica de imagem digital.
O objetivo deste estudo é avaliar a repetibilidade intraobservador e a reprodutibilidade interobservador de radiografias de baixa dose com um sistema de imagem HELIOS DRF (CAT) em pacientes com escoliose idiopática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com escoliose idiopática suspeita ou conhecida selecionados no Rizzoli Orthopaedic Institute
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com escoliose idiopática suspeita ou conhecida
- pacientes capazes de manter a ortostase sem dispositivos médicos
- pacientes de 9 a 20 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com escoliose congênita, sindrômica e neurológica conhecida
- pacientes incapazes de manter a ortostase
- pacientes obesos
- dor lombar ou patologia tumoral conhecida
- pacientes com artrodese vertebral
- pacientes com menos de 9 anos ou mais de 20 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Repetibilidade e reprodutibilidade
Prazo: linha de base (dia 0)
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Repetibilidade e reprodutibilidade da medição do ângulo Cobb
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linha de base (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade e reprodutibilidade
Prazo: linha de base (dia 0)
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Repetibilidade e reprodutibilidade do ângulo de cifose, ângulo de lordose, ângulo lombossacral, índice de rotação de Nash-Moe e medição do índice de Risser
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linha de base (dia 0)
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Exposição à radiação
Prazo: linha de base (dia 0)
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coleta de dados dosimétricos
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linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RXbd17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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