Radiografie digitali a basso dosaggio nella scoliosi idiopatica
22 settembre 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Ripetibilità e riproducibilità delle radiografie digitali a basso dosaggio nella scoliosi idiopatica
Lo scopo dello studio è valutare la ripetibilità intraosservatore e la riproducibilità interosservatore di radiografie a basse dosi con un sistema di imaging HELIOS DRF (CAT) in pazienti con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'80% delle scoliosi è idiopatica e inizia soprattutto nell'adolescenza (10-20 anni).
I piccoli pazienti necessitano di numerosi controlli radiografici per un corretto equilibrio terapeutico. Tuttavia, le ripetute esposizioni alle radiazioni sono associate a un maggior rischio di carcinogenesi anche se ridotto con una tecnica di imaging digitale.
Lo scopo di questo studio è valutare la ripetibilità intraosservatore e la riproducibilità interosservatore di radiografie a basse dosi con un sistema di imaging HELIOS DRF (CAT) in pazienti con scoliosi idiopatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con scoliosi idiopatica sospetta o accertata selezionati presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con scoliosi idiopatica sospetta o nota
- pazienti in grado di mantenere l'ortostasi senza dispositivi medici
- pazienti dai 9 ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con nota scoliosi congenita, sindromica, neurologica
- pazienti non in grado di mantenere l'ortostasi
- pazienti obesi
- lombalgia o patologia tumorale nota
- pazienti con artrodesi vertebrale
- pazienti di età inferiore a 9 anni o superiore a 20 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ripetibilità e riproducibilità
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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Ripetibilità e riproducibilità della misura dell'angolo di Cobb
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linea di base (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetibilità e riproducibilità
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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Ripetibilità e riproducibilità dell'angolo di cifosi, dell'angolo di lordosi, dell'angolo lombosacrale, dell'indice di rotazione di Nash-Moe e della misurazione dell'indice di Risser
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linea di base (giorno 0)
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Esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
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raccolta di dati dosimetrici
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linea di base (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RXbd17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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