Lavdose digitale røntgenbilder ved idiopatisk skoliose
22. september 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Repeterbarhet og reproduserbarhet av lavdose digitale røntgenbilder ved idiopatisk skoliose
Målet med studien er å evaluere intraobservatørens repeterbarhet og interobservatørreproduserbarheten til lavdoserøntgenbilder med et HELIOS DRF (CAT) bildesystem hos pasienter med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
80 % av skoliose er idiopatisk og begynner mest i ungdomsårene (10-20 år).
De unge pasientene må gjennomgå flere radiografiske kontroller for en korrekt terapeutisk balanse. De gjentatte strålingseksponeringene er imidlertid forbundet med en større risiko for kreftfremkalling selv om de reduseres med en digital bildeteknikk.
Målet med denne studien er å evaluere intraobservatørens repeterbarhet og interobservatørreproduserbarheten til lavdoserøntgenbilder med et HELIOS DRF (CAT) bildesystem hos pasienter med idiopatisk skoliose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med mistenkt eller kjent idiopatisk skoliose valgt ved Rizzoli Orthopedic Institute
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mistenkt eller kjent idiopatisk skoliose
- pasienter i stand til å opprettholde ortostase uten medisinsk utstyr
- pasienter fra 9 til 20 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kjent medfødt, syndromisk, nevrologisk skoliose
- pasienter som ikke klarer å opprettholde ortostase
- overvektige pasienter
- korsryggsmerter eller kjent tumorpatologi
- pasienter med vertebral artrodese
- pasienter yngre enn 9 år eller eldre enn 20 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet av Cobb-vinkelmålingen
|
grunnlinje (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet av kyfosevinkel, lordosevinkel, lumbosakralvinkel, Nash-Moe rotasjonsindeks og Risser-indeksmåling
|
grunnlinje (dag 0)
|
|
Strålingseksponering
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
|
innsamling av dosimetriske data
|
grunnlinje (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RXbd17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .