Pieniannoksiset digitaaliset röntgenkuvat idiopaattisessa skolioosissa
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Pieniannoksisten digitaalisten röntgenkuvien toistettavuus ja toistettavuus idiopaattisessa skolioosissa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pieniannoksisten röntgenkuvien intraobserver-toistettavuutta ja toistettavuutta HELIOS DRF (CAT) -kuvausjärjestelmällä potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
80 % skolioosista on idiopaattista ja alkaa enimmäkseen murrosiässä (10-20 vuotta).
Nuoret potilaat tarvitsevat useita röntgentutkimuksia oikean terapeuttisen tasapainon saavuttamiseksi. Toistuvaan säteilyaltistukseen liittyy kuitenkin suurempi karsinogeneesiriski, vaikka sitä vähennettäisiin digitaalisella kuvantamistekniikalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pieniannoksisten röntgenkuvien intraobserver-toistettavuutta ja toistettavuutta HELIOS DRF (CAT) -kuvausjärjestelmällä potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rizzoli Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla epäillään tai tiedetään idiopaattista skolioosia, jotka on valittu Rizzoli Orthopedic Institutesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla epäillään tai tiedetään idiopaattista skolioosia
- potilaat, jotka pystyvät ylläpitämään ortostaasin ilman lääkinnällisiä laitteita
- 9–20-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tiedossa synnynnäinen, syndrooma tai neurologinen skolioosi
- potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään ortostaasia
- lihavia potilaita
- alaselän kipu tai tunnettu kasvainpatologia
- potilailla, joilla on selkärangan nivelrikko
- alle 9-vuotiaat tai yli 20-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus ja toistettavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
Cobb-kulmamittauksen toistettavuus ja toistettavuus
|
lähtötaso (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus ja toistettavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
Kyfoosikulman, lordoosikulman, lumbosakraalikulman, Nash-Moen rotaatioindeksin ja Risserin indeksimittauksen toistettavuus ja toistettavuus
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
dosimetristen tietojen kerääminen
|
lähtötaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milva Battaglia, MD, Rizzoli Orthopaedic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RXbd17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .