血管内マイクロダイアリシスによる連続中心静脈乳酸モニタリング：ショック中の連続動脈乳酸測定との比較。
2020年8月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
ショックの間、動脈の低血圧、不十分な心拍出量、および微小循環の変化により、組織の低酸素症、多臓器不全、および死が引き起こされます。 動脈乳酸は、組織低酸素症の最良のマーカーと考えられています。 最初の 6 時間の乳酸の減少は、転帰の改善と強く関連しており、ショック蘇生の効率を評価するためのターゲットとして使用できます。
EIRUS システム (Maquet Critical Care AB、17154、Solna、Sweden) は、中心静脈カテーテルを通して静脈乳酸の連続測定を可能にする新しい装置です。
ただし、広く使用される前に、そのようなデバイスはその精度について評価する必要があります。 本研究の目的は、このデバイスの信頼性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes Cedex 9、フランス、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者
説明
包含基準:
-次のように定義される急性循環不全：収縮期血圧<90mmHgまたは平均動脈圧<65mmHgおよび血中乳酸> 2mmol / L
除外基準：妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合意
時間枠：4時間ごとに48時間
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逐次動脈血乳酸測定とマイクロダイアリシスによって得られた連続静脈乳酸との一致
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4時間ごとに48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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互換性
時間枠：4時間ごとに48時間
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トレンド互換性メソッドを使用した 2 つのメソッドのバリエーションの互換性
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4時間ごとに48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月17日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。