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Monitoraggio continuo del lattato venoso centrale mediante microdialisi intravascolare: un confronto con la misurazione sequenziale del lattato arterioso durante lo shock.

11 agosto 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Durante lo shock, l'ipotensione arteriosa, la gittata cardiaca inadeguata e le alterazioni del microcircolo portano a ipossia tissutale, insufficienza multiorgano e morte. Il lattato arterioso è considerato il miglior marcatore di ipossia tissutale. Una diminuzione del lattato durante le prime 6 ore è fortemente associata a risultati migliori e può essere utilizzata come obiettivo per valutare l'efficienza della rianimazione da shock.

Il sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Sweden) è un nuovo dispositivo che consente la misurazione continua del lattato venoso attraverso un catetere venoso centrale.

Tuttavia, prima di essere ampiamente utilizzato, tale dispositivo deve essere valutato per quanto riguarda la sua accuratezza. Lo scopo del presente studio è valutare l'affidabilità di questo dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Insufficienza circolatoria acuta definita come: pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o pressione arteriosa media <65 mmHg e lattato nel sangue > 2mmol/L

Criteri di esclusione: donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo
Lasso di tempo: Ogni 4 ore per 48 ore
Accordo tra la misurazione sequenziale del lattato nel sangue arterioso e il lattato venoso continuo ottenuto mediante microdialisi
Ogni 4 ore per 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intercambiabilità
Lasso di tempo: Ogni 4 ore per 48 ore
Intercambiabilità delle variazioni dei due metodi utilizzando il metodo dell'intercambiabilità dei trend
Ogni 4 ore per 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB : 16.09.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su Sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Svezia)

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