Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue centrale veneuze lactaatbewaking door intravasculaire microdialyse: een vergelijking met sequentiële arteriële lactaatmeting tijdens shock.

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tijdens shock leiden arteriële hypotensie, onvoldoende cardiale output en veranderingen in de microcirculatie tot weefselhypoxie, meervoudig orgaanfalen en overlijden. Arterieel lactaat wordt beschouwd als de beste marker voor weefselhypoxie. Een lactaatdaling gedurende de eerste 6 uur wordt sterk geassocieerd met een beter resultaat en kan worden gebruikt als doel voor het beoordelen van de efficiëntie van shockreanimatie.

Het EIRUS-systeem (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Zweden) is een nieuw apparaat waarmee continu veneus lactaat kan worden gemeten via een centraal veneuze katheter.

Voordat een dergelijk apparaat echter op grote schaal wordt gebruikt, moet het worden beoordeeld op nauwkeurigheid. Het doel van de huidige studie is om de betrouwbaarheid van dit apparaat te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 9, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Acuut falen van de bloedsomloop gedefinieerd als: systolische bloeddruk <90 mmHg of gemiddelde arteriële druk <65 mmHg en bloedlactaat > 2 mmol/L

Uitsluitingscriteria: Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst
Tijdsspanne: Elke 4 uur gedurende 48 uur
Overeenstemming tussen sequentiële arteriële bloedlactaatmeting en continu veneus lactaat verkregen door microdialyse
Elke 4 uur gedurende 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitwisselbaarheid
Tijdsspanne: Elke 4 uur gedurende 48 uur
Uitwisselbaarheid van de variaties van de twee methoden met behulp van de trenduitwisselbaarheidsmethode
Elke 4 uur gedurende 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB : 16.09.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Klinische onderzoeken op EIRUS-systeem (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Zweden)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren