- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464747
Surveillance continue du lactate veineux central par microdialyse intravasculaire : une comparaison avec la mesure séquentielle du lactate artériel pendant le choc.
Pendant le choc, l'hypotension artérielle, un débit cardiaque insuffisant et des altérations microcirculatoires entraînent une hypoxie tissulaire, une défaillance multiviscérale et la mort. Le lactate artériel est considéré comme le meilleur marqueur de l'hypoxie tissulaire. Une diminution de lactate au cours des 6 premières heures est fortement associée à un meilleur résultat et peut être utilisée comme cible pour évaluer l'efficacité de la réanimation par choc.
Le système EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suède) est un nouvel appareil permettant la mesure continue du lactate veineux à travers un cathéter veineux central.
Cependant, avant d'être largement utilisé, un tel dispositif doit être évalué quant à sa précision. Le but de la présente étude est d'évaluer la fiabilité de ce dispositif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes Cedex 9, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Insuffisance circulatoire aiguë définie comme : pression artérielle systolique < 90 mmHg ou pression artérielle moyenne < 65 mm Hg et lactate sanguin > 2 mmol/L
Critères d'exclusion : Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accord
Délai: Toutes les 4 heures pendant 48 heures
|
Concordance entre la mesure séquentielle du lactate sanguin artériel et le lactate veineux continu obtenu par microdialyse
|
Toutes les 4 heures pendant 48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Interchangeabilité
Délai: Toutes les 4 heures pendant 48 heures
|
Interchangeabilité des variations des deux méthodes à l'aide de la méthode d'interchangeabilité tendancielle
|
Toutes les 4 heures pendant 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB : 16.09.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Système EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suède)
-
Seoul National University HospitalComplétéNourrisson, prématuréCorée, République de