Ciągłe monitorowanie mleczanu w żyłach centralnych za pomocą mikrodializy wewnątrznaczyniowej: porównanie z sekwencyjnym pomiarem mleczanu tętniczego podczas wstrząsu.
Podczas wstrząsu niedociśnienie tętnicze, niewystarczająca pojemność minutowa serca i zmiany w mikrokrążeniu prowadzą do niedotlenienia tkanek, niewydolności wielonarządowej i śmierci. Tętniczy mleczan jest uważany za najlepszy marker niedotlenienia tkanek. Spadek mleczanów w ciągu pierwszych 6 godzin jest silnie związany z lepszym rokowaniem i może być wykorzystany jako cel do oceny skuteczności resuscytacji wstrząsowej.
System EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Szwecja) jest nowym urządzeniem umożliwiającym ciągły pomiar stężenia mleczanów w żyle przez centralny cewnik żylny.
Jednak przed szerokim użyciem takie urządzenie musi zostać ocenione pod kątem jego dokładności. Celem niniejszej pracy jest ocena niezawodności tego urządzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ostra niewydolność krążenia definiowana jako: skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg i mleczan we krwi > 2 mmol/L
Kryteria wykluczenia: Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie
Ramy czasowe: Co 4 godziny przez 48 godzin
|
Zgodność między sekwencyjnym pomiarem mleczanu krwi tętniczej a ciągłym pomiarem mleczanu krwi żylnej uzyskanym za pomocą mikrodializy
|
Co 4 godziny przez 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamienność
Ramy czasowe: Co 4 godziny przez 48 godzin
|
Zamienność wariantów obu metod z wykorzystaniem metody wymienności trendów
|
Co 4 godziny przez 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB : 16.09.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Szwecja)
-
Seoul National University HospitalZakończonyNiemowlę, wcześniakRepublika Korei