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Monitorização Contínua do Lactato Venoso Central por Microdiálise Intravascular: uma Comparação com a Medição Sequencial do Lactato Arterial Durante o Choque.

11 de agosto de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Durante o choque, hipotensão arterial, débito cardíaco inadequado e alterações microcirculatórias levam à hipóxia tecidual, falência de múltiplos órgãos e morte. O lactato arterial é considerado o melhor marcador de hipóxia tecidual. Uma diminuição de lactato durante as primeiras 6 horas está fortemente associada a um melhor resultado e pode ser usada como um alvo para avaliar a eficiência da ressuscitação de choque.

O sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suécia) é um novo dispositivo que permite a medição contínua do lactato venoso por meio de um cateter venoso central.

No entanto, antes de ser amplamente utilizado, tal dispositivo precisa ser avaliado quanto à sua precisão. O objetivo do presente estudo é avaliar a confiabilidade desse dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes Cedex 9, França, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI

Descrição

Critério de inclusão:

Insuficiência circulatória aguda definida como: pressão arterial sistólica <90mmHg ou pressão arterial média <65mmHg e lactato sanguíneo > 2mmol/L

Critérios de Exclusão: Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo
Prazo: A cada 4 horas por 48 horas
Concordância entre a medição sequencial do lactato sanguíneo arterial e o lactato venoso contínuo obtido por microdiálise
A cada 4 horas por 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intercambiabilidade
Prazo: A cada 4 horas por 48 horas
Intercambiabilidade das variações dos dois métodos usando o método de intercambiabilidade de tendência
A cada 4 horas por 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB : 16.09.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suécia)

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