- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464747
Monitorização Contínua do Lactato Venoso Central por Microdiálise Intravascular: uma Comparação com a Medição Sequencial do Lactato Arterial Durante o Choque.
Durante o choque, hipotensão arterial, débito cardíaco inadequado e alterações microcirculatórias levam à hipóxia tecidual, falência de múltiplos órgãos e morte. O lactato arterial é considerado o melhor marcador de hipóxia tecidual. Uma diminuição de lactato durante as primeiras 6 horas está fortemente associada a um melhor resultado e pode ser usada como um alvo para avaliar a eficiência da ressuscitação de choque.
O sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suécia) é um novo dispositivo que permite a medição contínua do lactato venoso por meio de um cateter venoso central.
No entanto, antes de ser amplamente utilizado, tal dispositivo precisa ser avaliado quanto à sua precisão. O objetivo do presente estudo é avaliar a confiabilidade desse dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Insuficiência circulatória aguda definida como: pressão arterial sistólica <90mmHg ou pressão arterial média <65mmHg e lactato sanguíneo > 2mmol/L
Critérios de Exclusão: Grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acordo
Prazo: A cada 4 horas por 48 horas
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Concordância entre a medição sequencial do lactato sanguíneo arterial e o lactato venoso contínuo obtido por microdiálise
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A cada 4 horas por 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intercambiabilidade
Prazo: A cada 4 horas por 48 horas
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Intercambiabilidade das variações dos dois métodos usando o método de intercambiabilidade de tendência
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A cada 4 horas por 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB : 16.09.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suécia)
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Seoul National University HospitalConcluídoLactente, PrematuroRepublica da Coréia