- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03464747
Kontinuerlig sentralvenøs laktatovervåking ved intravaskulær mikrodialyse: en sammenligning med sekvensiell arteriell laktatmåling under sjokk.
Under sjokk fører arteriell hypotensjon, utilstrekkelig hjertevolum og mikrosirkulasjonsendringer til vevshypoksi, multippel organsvikt og død. Arteriell laktat regnes som den beste markøren for vevshypoksi. En laktatreduksjon i løpet av de første 6 timene er sterkt assosiert med bedre resultat og kan brukes som et mål for å vurdere effektiviteten av sjokkgjenoppliving.
EIRUS-systemet (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Sverige) er en ny enhet som tillater kontinuerlig måling av venøs laktat gjennom et sentralt venekateter.
Men før den brukes mye, må en slik enhet vurderes med hensyn til nøyaktigheten. Målet med denne studien er å vurdere påliteligheten til denne enheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Akutt sirkulasjonssvikt definert som: systolisk blodtrykk <90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg og blodlaktat > 2 mmol/L
Eksklusjonskriterier: Gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale
Tidsramme: Hver 4. time i 48 timer
|
Overensstemmelse mellom sekvensiell arteriell blodlaktatmåling og kontinuerlig venøs laktat oppnådd ved mikrodialyse
|
Hver 4. time i 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskiftbarhet
Tidsramme: Hver 4. time i 48 timer
|
Utskiftbarhet av variasjonene av de to metodene ved bruk av trendutskiftbarhetsmetoden
|
Hver 4. time i 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB : 16.09.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført