- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464747
Monitoreo continuo de lactato venoso central por microdiálisis intravascular: una comparación con la medición secuencial de lactato arterial durante el shock.
Durante el shock, la hipotensión arterial, el gasto cardíaco inadecuado y las alteraciones de la microcirculación conducen a la hipoxia tisular, falla multiorgánica y muerte. El lactato arterial se considera el mejor marcador de hipoxia tisular. Una disminución de lactato durante las primeras 6 horas está fuertemente asociada con un mejor resultado y puede utilizarse como objetivo para evaluar la eficacia de la reanimación con descargas.
El sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suecia) es un nuevo dispositivo que permite la medición continua de lactato venoso a través de un catéter venoso central.
Sin embargo, antes de utilizarlo de forma extensiva, dicho dispositivo debe evaluarse en cuanto a su precisión. El objetivo del presente estudio es evaluar la fiabilidad de este dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Insuficiencia circulatoria aguda definida como: presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial media <65 mmHg y lactato en sangre > 2mmol/L
Criterios de exclusión: mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo
Periodo de tiempo: Cada 4 horas durante 48 horas
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Concordancia entre la medición secuencial de lactato en sangre arterial y el lactato venoso continuo obtenido por microdiálisis
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Cada 4 horas durante 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intercambiabilidad
Periodo de tiempo: Cada 4 horas durante 48 horas
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Intercambiabilidad de las variaciones de los dos métodos utilizando el método de intercambiabilidad de tendencia
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Cada 4 horas durante 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB : 16.09.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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