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Monitoreo continuo de lactato venoso central por microdiálisis intravascular: una comparación con la medición secuencial de lactato arterial durante el shock.

11 de agosto de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Durante el shock, la hipotensión arterial, el gasto cardíaco inadecuado y las alteraciones de la microcirculación conducen a la hipoxia tisular, falla multiorgánica y muerte. El lactato arterial se considera el mejor marcador de hipoxia tisular. Una disminución de lactato durante las primeras 6 horas está fuertemente asociada con un mejor resultado y puede utilizarse como objetivo para evaluar la eficacia de la reanimación con descargas.

El sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suecia) es un nuevo dispositivo que permite la medición continua de lactato venoso a través de un catéter venoso central.

Sin embargo, antes de utilizarlo de forma extensiva, dicho dispositivo debe evaluarse en cuanto a su precisión. El objetivo del presente estudio es evaluar la fiabilidad de este dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

Insuficiencia circulatoria aguda definida como: presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial media <65 mmHg y lactato en sangre > 2mmol/L

Criterios de exclusión: mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo
Periodo de tiempo: Cada 4 horas durante 48 horas
Concordancia entre la medición secuencial de lactato en sangre arterial y el lactato venoso continuo obtenido por microdiálisis
Cada 4 horas durante 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intercambiabilidad
Periodo de tiempo: Cada 4 horas durante 48 horas
Intercambiabilidad de las variaciones de los dos métodos utilizando el método de intercambiabilidad de tendencia
Cada 4 horas durante 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB : 16.09.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Choque

Ensayos clínicos sobre Sistema EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Suecia)

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