Непрерывный мониторинг лактата в центральной вене с помощью внутрисосудистого микродиализа: сравнение с последовательным измерением лактата в артериальной крови во время шока.
При шоке артериальная гипотензия, недостаточный сердечный выброс и нарушения микроциркуляции приводят к тканевой гипоксии, полиорганной недостаточности и летальному исходу. Артериальный лактат считается лучшим маркером тканевой гипоксии. Снижение лактата в течение первых 6 часов тесно связано с лучшим исходом и может использоваться в качестве цели для оценки эффективности шоковой реанимации.
Система EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Сольна, Швеция) представляет собой новое устройство, позволяющее непрерывно измерять венозный лактат через центральный венозный катетер.
Однако, прежде чем широко использовать такое устройство, необходимо оценить его точность. Целью настоящего исследования является оценка надежности этого устройства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Острая недостаточность кровообращения определяется как: систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или среднее артериальное давление <65 мм рт.ст. и лактат крови > 2 ммоль/л.
Критерии исключения: беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение
Временное ограничение: Каждые 4 часа в течение 48 часов
|
Согласованность между последовательным измерением лактата в артериальной крови и непрерывным измерением лактата в венозной крови, полученным с помощью микродиализа
|
Каждые 4 часа в течение 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимозаменяемость
Временное ограничение: Каждые 4 часа в течение 48 часов
|
Взаимозаменяемость вариантов двух методов с использованием метода взаимозаменяемости тренда
|
Каждые 4 часа в течение 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB : 16.09.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Сольна, Швеция)
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйМладенец, недоношенныйКорея, Республика