Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos centrális vénás laktát-monitorozás intravaszkuláris mikrodialízissel: összehasonlítás a sokk során végzett szekvenciális artériás laktátméréssel.

2020. augusztus 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sokk során az artériás hipotenzió, a nem megfelelő perctérfogat és a mikrokeringés elváltozása szöveti hipoxiához, többszörös szervi elégtelenséghez és halálhoz vezet. Az artériás laktát a szöveti hipoxia legjobb markere. Az első 6 órában bekövetkező laktátcsökkenés erősen összefügg a jobb eredménnyel, és célpontként használható a sokkos újraélesztés hatékonyságának értékelésére.

Az EIRUS rendszer (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Svédország) egy új eszköz, amely lehetővé teszi a vénás laktát folyamatos mérését egy központi vénás katéteren keresztül.

Azonban mielőtt széles körben használnák az ilyen eszközt, értékelni kell a pontosságát. Jelen tanulmány célja ennek az eszköznek a megbízhatóságának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nîmes Cedex 9, Franciaország, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Akut keringési elégtelenség: szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy átlagos artériás nyomás < 65 Hgmm és vér laktát > 2 mmol/l

Kizárási kritériumok: Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megegyezés
Időkeret: 4 óránként 48 órán keresztül
Egyetértés a szekvenciális artériás vér laktát mérése és a mikrodialízissel nyert folyamatos vénás laktát között
4 óránként 48 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felcserélhetőség
Időkeret: 4 óránként 48 órán keresztül
A két módszer variációinak felcserélhetősége a trend-felcserélhetőség módszerével
4 óránként 48 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB : 16.09.02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel