- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03464747
Folyamatos centrális vénás laktát-monitorozás intravaszkuláris mikrodialízissel: összehasonlítás a sokk során végzett szekvenciális artériás laktátméréssel.
Sokk során az artériás hipotenzió, a nem megfelelő perctérfogat és a mikrokeringés elváltozása szöveti hipoxiához, többszörös szervi elégtelenséghez és halálhoz vezet. Az artériás laktát a szöveti hipoxia legjobb markere. Az első 6 órában bekövetkező laktátcsökkenés erősen összefügg a jobb eredménnyel, és célpontként használható a sokkos újraélesztés hatékonyságának értékelésére.
Az EIRUS rendszer (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Svédország) egy új eszköz, amely lehetővé teszi a vénás laktát folyamatos mérését egy központi vénás katéteren keresztül.
Azonban mielőtt széles körben használnák az ilyen eszközt, értékelni kell a pontosságát. Jelen tanulmány célja ennek az eszköznek a megbízhatóságának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Franciaország, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut keringési elégtelenség: szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy átlagos artériás nyomás < 65 Hgmm és vér laktát > 2 mmol/l
Kizárási kritériumok: Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megegyezés
Időkeret: 4 óránként 48 órán keresztül
|
Egyetértés a szekvenciális artériás vér laktát mérése és a mikrodialízissel nyert folyamatos vénás laktát között
|
4 óránként 48 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felcserélhetőség
Időkeret: 4 óránként 48 órán keresztül
|
A két módszer variációinak felcserélhetősége a trend-felcserélhetőség módszerével
|
4 óránként 48 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB : 16.09.02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .