Kontinuální centrální venózní monitorování laktátu intravaskulární mikrodialýzou: Srovnání se sekvenčním arteriálním měřením laktátu během šoku.
Během šoku vedou arteriální hypotenze, neadekvátní srdeční výdej a změny mikrocirkulace k tkáňové hypoxii, selhání více orgánů a smrti. Arteriální laktát je považován za nejlepší marker tkáňové hypoxie. Pokles laktátu během prvních 6 hodin je silně spojen s lepším výsledkem a může být použit jako cíl pro hodnocení účinnosti šokové resuscitace.
Systém EIRUS (Maquet Critical Care AB, 17154, Solna, Švédsko) je nový přístroj umožňující kontinuální měření žilního laktátu centrálním žilním katétrem.
Před rozsáhlejším používáním je však třeba takové zařízení vyhodnotit z hlediska jeho přesnosti. Cílem této studie je posoudit spolehlivost tohoto zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Akutní oběhové selhání definované jako: systolický krevní tlak <90 mmHg nebo střední arteriální tlak <65 mmHg a hladina laktátu v krvi > 2 mmol/l
Kritéria vyloučení: Těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda
Časové okno: Každé 4 hodiny po dobu 48 hodin
|
Shoda mezi sekvenčním měřením laktátu v arteriální krvi a kontinuálním venózním laktátem získaným mikrodialýzou
|
Každé 4 hodiny po dobu 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměnitelnost
Časové okno: Každé 4 hodiny po dobu 48 hodin
|
Zaměnitelnost variací obou metod pomocí metody zaměnitelnosti trendů
|
Každé 4 hodiny po dobu 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB : 16.09.02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy