進行胸部癌に対する緩和的短期放射線療法
2018年3月8日 更新者：Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
進行胸部がんに対する緩和的短期コース加速放射線療法
この研究では、症候性の進行胸部がん患者における短期コースの放射線療法の最大耐量 (MTD)、安全性、および有効性を定義したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1 日 2 回の分割と連続 2 日間で行われる原形加速放射線療法の最大耐量 (MTD) と、進行胸部がんの症状緩和に対する安全性と有効性の観点からのこの分割の実現可能性を定義したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40100
- Radiation Oncology Center, Dept. of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された進行胸部癌
- 病期および/または複数の併存疾患の存在および/または全身状態不良のために根治的治療から除外された
- 年齢 > 18 歳
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) <3
除外基準:
-同じ領域への以前の放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短期放射線療法
放射線療法は、加速されたハイポ分画で 2 日間にわたって行われます。
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進行胸部癌患者の緩和のために加速低分割放射線療法が実施される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大耐量
時間枠：1年
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最大耐用量は、患者の少なくとも 3 分の 1 における用量制限毒性 (DLT) に関連する最高投与量を下回る用量レベルとして定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性毒性
時間枠：1年
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治療後の急性毒性は、有害事象に関する共通用語基準（CTCAE）で評価されます。
値の範囲は 1 (最小の急性毒性) から 5 (最大の急性毒性) です。
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1年
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生活の質
時間枠：1年
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治療後の生活の質は、Cancer Linear Analog Scale (CLAS) に従って評価されます。
値の範囲は 0 (良好なステータス) から 10 (最悪のステータス) です。
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1年
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鎮痛
時間枠：1年
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治療後の痛みは視覚的類推スケール（VAS）で評価します。
値の範囲は 0 (痛みなし) から 10 (可能な最大の痛み) です。
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1年
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後期毒性
時間枠：1年
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治療後の晩期毒性は、放射線治療腫瘍学グループおよび欧州がん研究治療機構 (RTOG/EORTC) の毒性基準で評価されます。
値の範囲は 1 (最小の晩期毒性) から 5 (最大/重度の晩期毒性) です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessio G. Morganti, MD、Radiation Oncology Center, Dept. of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。