晚期胸部癌的姑息性短期放疗
2018年3月8日 更新者：Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
晚期胸部癌姑息性短程加速放射治疗
该研究想要确定最大耐受剂量 (MTD)、短期放射治疗对有症状的晚期胸部癌症患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究想要确定每天两次和连续 2 天进行的适形短程加速放射治疗的最大耐受剂量 (MTD)，以及这种分次在缓解晚期胸部癌症症状的安全性和有效性方面的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40100
- Radiation Oncology Center, Dept. of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的晚期胸癌
- 由于疾病分期和/或存在多种合并症和/或体能状态不佳而被排除在治疗之外
- 年龄 > 18 岁
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) <3
排除标准：
- 同一区域的先前放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：短期放疗
放疗在 2 天内进行，并进行加速大分割。
|
加速低分割放疗用于晚期胸部癌症患者的姑息治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大耐受剂量
大体时间：1年
|
最大耐受剂量定义为在至少三分之一的患者中低于与剂量限制性毒性 (DLT) 相关的最高给药剂量的剂量水平
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性毒性
大体时间：1年
|
治疗后的急性毒性使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) 进行评估。
值范围从 1（最小急性毒性）到 5（最大急性毒性）。
|
1年
|
|
生活质量
大体时间：1年
|
根据癌症线性模拟量表 (CLAS) 评估治疗后的生活质量。
值范围从 0（更好的状态）到 10（最差的状态）。
|
1年
|
|
缓解疼痛
大体时间：1年
|
治疗后的疼痛用视觉类比量表 (VAS) 进行评估。
值范围从 0（无疼痛）到 10（最大可能疼痛）。
|
1年
|
|
迟发性毒性
大体时间：1年
|
治疗后的晚期毒性根据放射治疗肿瘤学组和欧洲癌症研究与治疗组织 (RTOG/EORTC) 的毒性标准进行评估。
值范围从 1（最小晚期毒性）到 5（最大/严重晚期毒性）。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessio G. Morganti, MD、Radiation Oncology Center, Dept. of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月8日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月8日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.