진행성 흉부암에 대한 완화 단기 방사선 요법
2018년 3월 8일 업데이트: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
진행성 흉부암에 대한 완화 단기 가속 방사선 요법
이 연구는 증상이 있는 진행성 흉부암 환자에서 단기 방사선 요법의 최대 허용 용량(MTD), 안전성 및 효능을 정의하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 진행성 흉부암의 증상 완화에 대한 안전성 및 효능 측면에서 일일 2회 분할 및 연속 2일로 전달되는 형상 적응형 단기 코스 가속 방사선 요법의 최대 허용 선량(MTD)과 이 분할의 타당성을 정의하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40100
- Radiation Oncology Center, Dept. of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 진행성 흉부암
- 질병 단계 및/또는 여러 동반 질환의 존재 및/또는 성능 저하 상태로 인해 치료 요법에서 제외됨
- 나이 > 18세
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) <3
제외 기준:
- 같은 부위에 대한 사전 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단기 방사선 요법
방사선 요법은 가속화된 저분할과 함께 2일에 걸쳐 전달됩니다.
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진행성 흉부암 환자의 완화를 위해 가속 저분할 방사선 요법이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 허용 용량
기간: 일년
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최대 내약 용량은 최소 1/3의 환자에서 용량 제한 독성(DLT)과 관련된 최고 투여 용량 미만의 용량 수준으로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 독성
기간: 일년
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치료 후 급성 독성은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)로 평가됩니다.
값의 범위는 1(최소 급성 독성)에서 5(최대 급성 독성)까지입니다.
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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치료 후 삶의 질은 암 선형 아날로그 척도(CLAS)에 따라 평가됩니다.
값의 범위는 0(더 나은 상태)에서 10(최악의 상태)까지입니다.
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일년
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통증 완화
기간: 일년
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치료 후 통증은 Visual Analogic scale(VAS)로 평가됩니다.
값의 범위는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최대 통증)입니다.
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일년
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후기 독성
기간: 일년
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치료 후 후기 독성은 방사선 요법 종양학 그룹 및 유럽 암 연구 및 치료 기구(RTOG/EORTC)의 독성 기준으로 평가됩니다.
값의 범위는 1(최소 후기 독성)에서 5(최대/심각한 후기 독성)까지입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Dept. of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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