BE@Work: 職場での簡単な演習
2019年4月8日 更新者：Naomi Burn、Teesside University
BE@Work: 職場の身体活動プログラムのトライアルの前後にパイロットを制御。
BE@Work (Brief Exercise at Work) は、職場での身体活動プログラムの試行の前後に制御されるパイロットです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、8週間の職場での身体活動プログラムが従業員の体力、心臓代謝の健康、幸福度のさまざまな指標に及ぼす影響を調査することです。
主要評価項目は次のとおりです:有酸素運動能力、握力、脚伸筋力、血圧、空腹時血糖値、脂質プロファイル、BMI、ウエストおよびヒップ周囲径、および心理的健康の自己報告尺度。
副次的結果の尺度は、総身体活動量です。
一次および二次アウトカムの測定は、ベースラインおよび介入終了時（8 週間）に対照群と介入群で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Middlesbrough、イギリス
- Teesside University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、運動を妨げるような健康状態がなく（自己申告で得た情報）、英語の書き言葉と話し言葉を理解できる成人（18歳以上）となります。 参加者は、Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PARQ+) を通じてエクササイズへの参加を許可されます。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。 PARQ+ を通じてエクササイズへの参加が許可されていない個人には参加資格がありません。 さらに、インフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない人、心血管疾患または代謝疾患の診断または症状（心臓発作、脳卒中、糖尿病の病歴など）がある人、運動や活動を避けるよう医療専門家からアドバイスを受けている人、妊娠中または妊娠している可能性があり、英語が理解できない方はご参加いただけません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
8 週間の職場ベースの運動プログラム (毎週 3 回の運動セッション)。 エクササイズはインターバル トレーニング形式で行われます (60 秒のエクササイズをバーストし、その後 75 秒の休憩)。 エクササイズバーストは、参加者の年齢の予測最大心拍数が 85% 以上になるように設計されており、各個人のフィットネスレベルと能力に合わせて調整されます。 エクササイズセッションは監督され、グループで実施されますが、必要に応じて個別の1対1セッションをリクエストすることもできます。 ベースラインとフォローアップ（8週間）で評価された結果測定 |
• エクササイズはインターバルトレーニング形式で実施されます（60 秒間のエクササイズバーストとその後の 75 秒間の休憩）。
エクササイズバーストは、参加者の年齢の予測最大心拍数が 85% 以上になるように設計されており、各個人のフィットネスレベルと能力に合わせて調整されます。
運動セッションは週に 3 回、8 週間にわたって実施され、持続時間は 15 ～ 25 分です。
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介入なし：コントロール
結果は追跡調査（8週間）のベースラインでのみ測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素フィットネス
時間枠：8週間
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チェスターステップテスト。
これには、参加者の年齢と通常の身体活動レベルに応じた高さで、設定されたペースで最長 10 分間、または参加者の心拍数が年齢が予測した最大値の 80% 以上に達するまで、ボックスに乗り降りすることが含まれます。初め。
秒ごとの心拍数 (HR) は、手首に装着する心拍数モニター (Polar A360、Polar Electro Oy、フィンランド) を使用して監視されます。
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8週間
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有酸素運動能力の代替測定法
時間枠：8週間
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参加者が選択した場合は、ランプ テストを使用して有酸素運動能力を測定することもできます。
これには、ティーサイド大学の運動生理学研究室に参加することが含まれます。
ピーク酸素摂取量は、電気機械的にブレーキをかけたサイクルエルゴメータ（オランダ、フローニンゲンのLode Excalibur）でのランプテストによって測定されます。
参加者は、標準的なウォーミングアップとして、最大値以下の運動を 5 分間実行します。
無負荷から始めて、自発的に疲労するか被験者が毎分 70 ～ 90 回転のペダル ケイデンスを維持できなくなるまで、出力は毎分 30 ワット (W) ずつ増加します。
呼気ガスは収集され、全体にわたって分析されます (Zan 600 USB CPX、nSpire Health Inc.、英国)。ピーク酸素摂取量は 5 点平均データセットのピーク値として定義されます)。
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8週間
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手の握力
時間枠：8週間
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手の握力はハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
参加者は腕を脇に置き、利き手と反対の手でダイナモメーターを持ち、体に触れないように立ちます。
参加者は、できるだけ強い力でダイナモメーターを絞るように求められます。
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8週間
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脚の伸展力
時間枠：8週間
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脚伸筋力は、ノッティンガム脚伸筋パワーリグ（英国、ノッティンガムのノッティンガム大学、医療工学ユニット）を使用して評価されます。
参加者は調節可能な座席に座り、脚が伸びるまでフット ペダルを踏みます。
この花びらはフライホイールを加速し、この平均電力がワット単位で測定されます。
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8週間
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安静時血圧
時間枠：8週間
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安静時血圧は、電子血圧計（オムロン、M6 AC ME、オムロン ヘルスケア、京都、日本）を使用して測定されます。
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8週間
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血中脂質濃度
時間枠：8週間
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血中脂質は、Cholestech LDX 分析装置 (Cholestech Corporation、米国カリフォルニア州ヘイワード) を使用して、指を刺した血液サンプルから評価されます。
LDX 分析装置は現在、国民保健サービスの健康診断に使用されています。
標準的なアスペクト手法が使用されます。
一体型の使い捨てフィンガースティックを使用して、中指に小さな穴を開けます。
サンプルは 35 μL キャピラリーチューブに引き込まれ、すぐにカセットサンプルウェルに移されます。
その後、カセットは分析のためにデバイスの引き出しに置かれます。
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8週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：8週間
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BMI は、kg/m2 単位の標準式を使用して計算されます。
身長と体重の測定は、標準的な体重計とスタディオメーターを使用して行われます。
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8週間
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健康関連の生活の質
時間枠：8週間
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健康関連の生活の質は、検証済みの紙ベースの自己報告アンケート (SF-36) を使用して測定されます (RAND、2016)。
スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。
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8週間
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精神的健康
時間枠：8週間
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精神的健康は、検証済みの紙ベースの質問票（Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale）を使用して評価されます（Tennant et al.、2007）。
合計スコアは、14 項目のそれぞれのスコアを合計することによって得られます。
合計スコアの範囲は 14 ～ 70 で、スケールが高いほど精神的健康が高いことを示します。
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8週間
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ストレス
時間枠：8週間
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ストレスは、検証済みの紙ベースの質問票（知覚ストレススケール）を使用して測定されます（Cohen & Williamson、1988）。
0 ～ 13、14 ～ 26、27 ～ 40 の範囲のスコアは、それぞれ低、中、高の知覚ストレスとみなされます。
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8週間
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血糖濃度
時間枠：8週間
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空腹時血糖（mmol/L）は、Cholestech LDX 分析装置（Cholestech Corporation、米国カリフォルニア州ヘイワード）を使用して指穿刺血液サンプルから評価されます。
LDX 分析装置は現在、国民保健サービスの健康診断に使用されています。
標準的なアスペクト手法が使用されます。
一体型の使い捨てフィンガースティックを使用して、中指に小さな穴を開けます。
サンプルは 35 μL キャピラリーチューブに引き込まれ、すぐにカセットサンプルウェルに移されます。
その後、カセットは分析のためにデバイスの引き出しに置かれます。
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8週間
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胴囲
時間枠：8週間
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ウエストとヒップの周囲は、非伸縮性のギュリック巻尺 (G テープ) を使用して、ウエストの最も狭い部分とヒップの最も広い部分で測定されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計で習慣的な身体活動を評価
時間枠：8週間
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７日間にわたる習慣的な身体活動の測定は、単軸アクティグラフ加速度計（ＧＴ１Ｍモデル、アクティグラフ、ＬＬＣ、フロリダ州ペンサコーラ）を使用して評価される。
参加者は腰に取り付けられた小型の加速度計を装着し、ベースライン データ収集後 7 日間の習慣的な身体活動を評価します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月9日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 036/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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