- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03467594
BE@Work: Korte oefening op het werk
BE@Work: een pilootgestuurde voor- en naproef van een programma voor lichaamsbeweging op de werkplek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
- Teesside University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zullen volwassen zijn (≥18 jaar) zonder gezondheidsproblemen waardoor ze niet kunnen sporten (informatie verkregen via hun zelfrapportage) en in staat zijn om geschreven en gesproken Engels te begrijpen. Deelnemers krijgen toestemming voor deelname aan lichaamsbeweging via de Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PARQ+)
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn: Personen die niet zijn goedgekeurd voor deelname aan lichaamsbeweging via de PARQ+ komen niet in aanmerking voor deelname. Bovendien zijn degenen die niet in staat of bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, een diagnose of symptomen van cardiovasculaire of metabole ziekte hebben (zoals een voorgeschiedenis van een hartaanval, beroerte of diabetes), door een gezondheidsprofessional zijn geadviseerd om lichaamsbeweging of activiteit te vermijden, zwanger zijn of mogelijk zwanger is en geen Engels verstaat of spreekt, komt niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie arm
8 weken oefenprogramma op de werkplek, 3 oefensessies per week. De oefeningen worden uitgevoerd in een intervaltrainingsformaat (oefeningssalvo's van 60 seconden, gevolgd door 75 seconden rust). De trainingssessies zijn ontworpen om ≥85% van de deelnemers de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag op te wekken en zullen worden afgestemd op het fitnessniveau en het vermogen van elk individu. Oefensessies worden begeleid en uitgevoerd in groepen, met de mogelijkheid om individuele één-op-één sessies aan te vragen indien gewenst. Uitkomstmaten beoordeeld bij baseline en follow-up (8 weken) |
• De oefeningen worden uitgevoerd in een intervaltrainingsvorm (oefeningssalvo's van 60 seconden, gevolgd door 75 seconden rust).
De trainingssessies zijn ontworpen om ≥85% van de deelnemers de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag op te wekken en zullen worden afgestemd op het fitnessniveau en het vermogen van elk individu.
De oefensessies worden gedurende 8 weken 3 keer per week uitgevoerd en duren tussen de 15 en 25 minuten.
|
Geen tussenkomst: Controle
Uitkomstmaten alleen bij baseline bij follow-up (8 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Chester stappentest.
Dit houdt in dat op een hoogte die relevant is voor de leeftijd van de deelnemer en het gebruikelijke fysieke activiteitsniveau, in een vast tempo gedurende maximaal 10 minuten op een box wordt gestapt of van een box wordt gestapt of totdat de hartslag van de deelnemer ≥ 80% van het door de leeftijd voorspelde maximum bereikt, afhankelijk van wat van toepassing is. Eerst.
De hartslag (HR) van seconde tot seconde wordt gecontroleerd met behulp van een hartslagmeter die om de pols wordt gedragen (Polar A360, Polar Electro Oy, Finland).
|
8 weken
|
Alternatieve maatstaf voor aërobe conditie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Indien de deelnemer daarvoor kiest, kan hij zijn aerobe conditie ook laten meten door middel van een rampentest.
Dit omvat het bijwonen van het Exercise Physiology Laboratory aan de Teesside University.
De maximale zuurstofopname zal worden gemeten door middel van een ramptest op een elektromechanisch geremde fietsergometer (Lode Excalibure, Groningen, Nederland).
Deelnemers zullen 5 minuten submaximale training uitvoeren als standaard warming-up.
Beginnend zonder belasting, zal het uitgangsvermogen met 30 Watt (W) per minuut toenemen tot vrijwillige uitputting of de proefpersoon niet langer een pedaalcadans van 70-90 omwentelingen per minuut kan volhouden.
Verlopen gas wordt overal verzameld en geanalyseerd (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Verenigd Koninkrijk), waarbij de maximale zuurstofopname wordt gedefinieerd als de piekwaarde van een 5-punts gemiddelde dataset.
|
8 weken
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
De deelnemer staat met de armen langs zijn lichaam en raakt zijn lichaam niet aan terwijl hij de dynamometer in zijn niet-dominante hand houdt.
De deelnemer wordt gevraagd om de dynamometer met zoveel mogelijk kracht in te drukken.
|
8 weken
|
Kracht van de beenstrekker
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het vermogen van de beenstrekkers zal worden beoordeeld met behulp van de Nottingham beenstrekkersmachine (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, VK).
De deelnemer zit in een verstelbare stoel en drukt een voetpedaal in tot het been gestrekt is.
Dit bloemblad versnelt een vliegwiel en het is dit gemiddelde vermogen in watt dat wordt gemeten.
|
8 weken
|
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bloeddruk in rust wordt gemeten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japan).
|
8 weken
|
Bloedlipidenconcentratie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bloedlipiden zullen worden beoordeeld uit een bloedmonster met een vingerprik met behulp van de Cholestech LDX-analysator (Cholestech Corporation, Hayward, CA, VS).
De LDX-analysator wordt momenteel gebruikt voor de GGD Health Checks.
Standaard aspectische technieken zullen worden gebruikt.
Er wordt een kleine punctie in de middelvinger gemaakt met behulp van een eendelige vingerprik voor eenmalig gebruik.
Het monster wordt in een capillair buisje van 35 μl getrokken en onmiddellijk overgebracht in een cassette-monsterputje.
De cassette wordt vervolgens voor analyse in de apparaatlade geplaatst.
|
8 weken
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Body Mass Index wordt berekend met behulp van de standaardformule in eenheden van kg/m2.
Metingen van lengte en lichaamsgewicht worden uitgevoerd met behulp van een standaardschaal en stadiometer.
|
8 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst op papier (SF-36) (RAND, 2016).
Hoge scores betekenen een hogere kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld aan de hand van een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst op papier (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007).
De totale score wordt verkregen door de score voor elk van de 14 items op te tellen.
Totaalscores variëren van 14-70, hogere schalen duiden op een hoger mentaal welzijn.
|
8 weken
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Stress zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde, op papier gebaseerde vragenlijst (Perceptioned Stress Scale) (Cohen & Williamson, 1988).
Scores variërend van 0-13, 14-26 en 27-40 worden beschouwd als respectievelijk laag, gemiddeld en hoog ervaren stress.
|
8 weken
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Nuchtere bloedglucose (mmol/L) zal worden bepaald uit een bloedmonster via een vingerprik met behulp van de Cholestech LDX-analysator (Cholestech Corporation, Hayward, CA, VS).
De LDX-analysator wordt momenteel gebruikt voor de GGD Health Checks.
Standaard aspectische technieken zullen worden gebruikt.
Er wordt een kleine punctie in de middelvinger gemaakt met behulp van een eendelige vingerprik voor eenmalig gebruik.
Het monster wordt in een capillair buisje van 35 μl getrokken en onmiddellijk overgebracht in een cassette-monsterputje.
De cassette wordt vervolgens voor analyse in de apparaatlade geplaatst.
|
8 weken
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De taille- en heupomtrek wordt gemeten met behulp van een niet-elastische Gulick-meetlint (G-tape) op het smalste punt van de taille en het breedste deel van de heup.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Versnellingsmeter beoordeelde gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van gebruikelijke fysieke activiteit gedurende een periode van 7 dagen zal worden beoordeeld met behulp van een Uniaxial Actigraph-versnellingsmeter (GT1M-model, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida).
De deelnemer zal een kleine op de heup gemonteerde versnellingsmeter dragen om zijn gebruikelijke fysieke activiteit te beoordelen gedurende 7 dagen na het verzamelen van basislijngegevens.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 036/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
-
University of Central LancashireUniversity of HullVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityWervingHoge intensiteit interval trainingPakistan
-
University of NottinghamVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Aanmelden op uitnodigingHoge intensiteit interval training | BrandweermanVerenigde Staten
-
University of MiamiVoltooidWeerstandstraining | Hoge intensiteit interval trainingVerenigde Staten
-
University of BathVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Teesside UniversityLiverpool John Moores UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training
-
Ankara UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | CreatineKalkoen
-
Superior UniversityAanmelden op uitnodigingHoge intensiteit interval training | Aerobic oefeningPakistan
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving
-
Hunter College of City University of New YorkWerving
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | Kritieke ziekte | Covid19 | Fitness-trackers | IC | Intensive Care-afdelingenVerenigde Staten