Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BE@Work: Korte oefening op het werk

8 april 2019 bijgewerkt door: Naomi Burn, Teesside University

BE@Work: een pilootgestuurde voor- en naproef van een programma voor lichaamsbeweging op de werkplek.

BE@Work (Korte Oefening op het Werk) is een pilootgestuurd programma voor en na het uitproberen van een programma voor lichaamsbeweging op de werkplek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een 8 weken durend bewegingsprogramma op de werkplek op verschillende kenmerken van fysieke fitheid, cardiometabole gezondheid en welzijn van werknemers. De primaire uitkomstmaten zijn de volgende: aerobe conditie, grijpkracht, beenstrekkracht, bloeddruk, nuchtere bloedglucosewaarden, lipidenprofielen, body mass index, middel- en heupomtrek en zelfrapportagemetingen van psychisch welbevinden. De secundaire uitkomstmaat is de totale fysieke activiteit. De primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden beoordeeld in de controle- en interventiegroepen bij baseline en aan het einde van de interventie (8 weken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zullen volwassen zijn (≥18 jaar) zonder gezondheidsproblemen waardoor ze niet kunnen sporten (informatie verkregen via hun zelfrapportage) en in staat zijn om geschreven en gesproken Engels te begrijpen. Deelnemers krijgen toestemming voor deelname aan lichaamsbeweging via de Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PARQ+)

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn: Personen die niet zijn goedgekeurd voor deelname aan lichaamsbeweging via de PARQ+ komen niet in aanmerking voor deelname. Bovendien zijn degenen die niet in staat of bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven, een diagnose of symptomen van cardiovasculaire of metabole ziekte hebben (zoals een voorgeschiedenis van een hartaanval, beroerte of diabetes), door een gezondheidsprofessional zijn geadviseerd om lichaamsbeweging of activiteit te vermijden, zwanger zijn of mogelijk zwanger is en geen Engels verstaat of spreekt, komt niet in aanmerking voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm

8 weken oefenprogramma op de werkplek, 3 oefensessies per week. De oefeningen worden uitgevoerd in een intervaltrainingsformaat (oefeningssalvo's van 60 seconden, gevolgd door 75 seconden rust). De trainingssessies zijn ontworpen om ≥85% van de deelnemers de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag op te wekken en zullen worden afgestemd op het fitnessniveau en het vermogen van elk individu. Oefensessies worden begeleid en uitgevoerd in groepen, met de mogelijkheid om individuele één-op-één sessies aan te vragen indien gewenst.

Uitkomstmaten beoordeeld bij baseline en follow-up (8 weken)

• De oefeningen worden uitgevoerd in een intervaltrainingsvorm (oefeningssalvo's van 60 seconden, gevolgd door 75 seconden rust). De trainingssessies zijn ontworpen om ≥85% van de deelnemers de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag op te wekken en zullen worden afgestemd op het fitnessniveau en het vermogen van elk individu. De oefensessies worden gedurende 8 weken 3 keer per week uitgevoerd en duren tussen de 15 en 25 minuten.
Geen tussenkomst: Controle
Uitkomstmaten alleen bij baseline bij follow-up (8 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 8 weken
Chester stappentest. Dit houdt in dat op een hoogte die relevant is voor de leeftijd van de deelnemer en het gebruikelijke fysieke activiteitsniveau, in een vast tempo gedurende maximaal 10 minuten op een box wordt gestapt of van een box wordt gestapt of totdat de hartslag van de deelnemer ≥ 80% van het door de leeftijd voorspelde maximum bereikt, afhankelijk van wat van toepassing is. Eerst. De hartslag (HR) van seconde tot seconde wordt gecontroleerd met behulp van een hartslagmeter die om de pols wordt gedragen (Polar A360, Polar Electro Oy, Finland).
8 weken
Alternatieve maatstaf voor aërobe conditie
Tijdsspanne: 8 weken
Indien de deelnemer daarvoor kiest, kan hij zijn aerobe conditie ook laten meten door middel van een rampentest. Dit omvat het bijwonen van het Exercise Physiology Laboratory aan de Teesside University. De maximale zuurstofopname zal worden gemeten door middel van een ramptest op een elektromechanisch geremde fietsergometer (Lode Excalibure, Groningen, Nederland). Deelnemers zullen 5 minuten submaximale training uitvoeren als standaard warming-up. Beginnend zonder belasting, zal het uitgangsvermogen met 30 Watt (W) per minuut toenemen tot vrijwillige uitputting of de proefpersoon niet langer een pedaalcadans van 70-90 omwentelingen per minuut kan volhouden. Verlopen gas wordt overal verzameld en geanalyseerd (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Verenigd Koninkrijk), waarbij de maximale zuurstofopname wordt gedefinieerd als de piekwaarde van een 5-punts gemiddelde dataset.
8 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 8 weken
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handdynamometer. De deelnemer staat met de armen langs zijn lichaam en raakt zijn lichaam niet aan terwijl hij de dynamometer in zijn niet-dominante hand houdt. De deelnemer wordt gevraagd om de dynamometer met zoveel mogelijk kracht in te drukken.
8 weken
Kracht van de beenstrekker
Tijdsspanne: 8 weken
Het vermogen van de beenstrekkers zal worden beoordeeld met behulp van de Nottingham beenstrekkersmachine (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, VK). De deelnemer zit in een verstelbare stoel en drukt een voetpedaal in tot het been gestrekt is. Dit bloemblad versnelt een vliegwiel en het is dit gemiddelde vermogen in watt dat wordt gemeten.
8 weken
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
De bloeddruk in rust wordt gemeten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japan).
8 weken
Bloedlipidenconcentratie
Tijdsspanne: 8 weken
Bloedlipiden zullen worden beoordeeld uit een bloedmonster met een vingerprik met behulp van de Cholestech LDX-analysator (Cholestech Corporation, Hayward, CA, VS). De LDX-analysator wordt momenteel gebruikt voor de GGD Health Checks. Standaard aspectische technieken zullen worden gebruikt. Er wordt een kleine punctie in de middelvinger gemaakt met behulp van een eendelige vingerprik voor eenmalig gebruik. Het monster wordt in een capillair buisje van 35 μl getrokken en onmiddellijk overgebracht in een cassette-monsterputje. De cassette wordt vervolgens voor analyse in de apparaatlade geplaatst.
8 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8 weken
De Body Mass Index wordt berekend met behulp van de standaardformule in eenheden van kg/m2. Metingen van lengte en lichaamsgewicht worden uitgevoerd met behulp van een standaardschaal en stadiometer.
8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst op papier (SF-36) (RAND, 2016). Hoge scores betekenen een hogere kwaliteit van leven.
8 weken
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld aan de hand van een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst op papier (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007). De totale score wordt verkregen door de score voor elk van de 14 items op te tellen. Totaalscores variëren van 14-70, hogere schalen duiden op een hoger mentaal welzijn.
8 weken
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
Stress zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde, op papier gebaseerde vragenlijst (Perceptioned Stress Scale) (Cohen & Williamson, 1988). Scores variërend van 0-13, 14-26 en 27-40 worden beschouwd als respectievelijk laag, gemiddeld en hoog ervaren stress.
8 weken
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 8 weken
Nuchtere bloedglucose (mmol/L) zal worden bepaald uit een bloedmonster via een vingerprik met behulp van de Cholestech LDX-analysator (Cholestech Corporation, Hayward, CA, VS). De LDX-analysator wordt momenteel gebruikt voor de GGD Health Checks. Standaard aspectische technieken zullen worden gebruikt. Er wordt een kleine punctie in de middelvinger gemaakt met behulp van een eendelige vingerprik voor eenmalig gebruik. Het monster wordt in een capillair buisje van 35 μl getrokken en onmiddellijk overgebracht in een cassette-monsterputje. De cassette wordt vervolgens voor analyse in de apparaatlade geplaatst.
8 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
De taille- en heupomtrek wordt gemeten met behulp van een niet-elastische Gulick-meetlint (G-tape) op het smalste punt van de taille en het breedste deel van de heup.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versnellingsmeter beoordeelde gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Meting van gebruikelijke fysieke activiteit gedurende een periode van 7 dagen zal worden beoordeeld met behulp van een Uniaxial Actigraph-versnellingsmeter (GT1M-model, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida). De deelnemer zal een kleine op de heup gemonteerde versnellingsmeter dragen om zijn gebruikelijke fysieke activiteit te beoordelen gedurende 7 dagen na het verzamelen van basislijngegevens.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 036/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

3
Abonneren