Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BE@Work: Kort trening på jobben

8. april 2019 oppdatert av: Naomi Burn, Teesside University

BE@Work: En pilotkontrollert før og etter utprøving av et fysisk aktivitetsprogram på arbeidsplassen.

BE@Work (Brief Exercise at Work) er en pilotkontrollert før og etter utprøving av et fysisk aktivitetsprogram på arbeidsplassen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av et 8 ukers fysisk aktivitetsprogram på arbeidsplassen på ulike markører for fysisk form, kardiometabolsk helse og velvære til ansatte. De primære utfallsmålene er følgende: aerob kondisjon, grepsstyrke, benstrekkkraft, blodtrykk, fastende blodsukkernivåer, lipidprofiler, kroppsmasseindeks, midje- og hofteomkrets og selvrapporteringsmål for psykologisk velvære. Det sekundære utfallsmålet er total fysisk aktivitet. De primære og sekundære utfallsmålene vil bli vurdert i kontroll- og intervensjonsgruppene ved baseline og ved slutten av intervensjonen (8 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være voksne (≥18 år) uten helsemessige forhold som utelukker dem fra trening (informasjon innhentet via egenrapportering) og i stand til å forstå skriftlig og muntlig engelsk. Deltakerne vil bli klarert for treningsdeltakelse via Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PARQ+)

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier er: Personer som ikke er godkjent for treningsdeltakelse via PARQ+ vil ikke være kvalifisert til å delta. I tillegg har de som ikke kan eller vil gi informert samtykke, har noen diagnose eller symptomer på kardiovaskulær eller metabolsk sykdom (som historie med hjerteinfarkt, hjerneslag eller diabetes), blitt anbefalt av helsepersonell om å unngå fysisk trening eller aktivitet, er gravide eller kan være gravid og ikke kan forstå og snakke engelsk vil ikke være kvalifisert til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm

8 ukers arbeidsplassbasert treningsprogram, 3 treningsøkter hver uke. Øvelsene vil bli utført i et intervalltreningsformat (60 sekunders treningsutbrudd, etterfulgt av 75 sekunders hvile). Treningsutbruddene er designet for å fremkalle ≥85 % av deltakernes alderspredikerte maksimale hjertefrekvens og vil være skreddersydd for hver enkelts kondisjonsnivå og evne. Treningsøkter vil bli overvåket og gjennomført i grupper, med mulighet for å be om individuelle en-til-en økter hvis det er ønskelig.

Resultatmål vurdert ved baseline og oppfølging (8 uker)
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
• Øvelsene vil bli utført i et intervalltreningsformat (60 sekunders treningsutbrudd, etterfulgt av 75 sekunders hvile). Treningsutbruddene er designet for å fremkalle ≥85 % av deltakernes alderspredikerte maksimale hjertefrekvens og vil være skreddersydd for hver enkelts kondisjonsnivå og evne. Treningsøktene gjennomføres 3 ganger per uke i 8 uker og vil vare mellom 15-25 minutter.
Ingen inngripen: Kontroll
Resultatmål kun ved baseline ved oppfølging (8 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondisjon
Tidsramme: 8 uker
Chester step test. Dette innebærer å tråkke på og av en boks i en høyde som er relevant for deltakernes alder og vanlig fysisk aktivitetsnivå, i et fastsatt tempo i maksimalt 10 minutter eller til deltakerens hjertefrekvens når ≥80 % av aldersspådd maksimum, avhengig av hva som er først. Andre-til-sekund hjertefrekvens (HR) vil bli overvåket med en pulsmåler som bæres på håndleddet (Polar A360, Polar Electro Oy, Finland).
8 uker
Alternativt mål på aerob kondisjon
Tidsramme: 8 uker
Hvis deltakeren velger det, kan de også få målt aerobe kondisjon ved hjelp av en rampetest. Dette vil innebære å delta på Exercise Physiology Laboratory ved Teesside University. Topp oksygenopptak vil bli målt ved en rampetest på et elektromekanisk bremset syklusergometer (Lode Excalibure, Groningen, Nederland). Deltakerne vil utføre 5 minutter med submaksimal trening som standard oppvarming. Fra og med uten belastning vil utgangseffekten øke med 30 watt (W) per minutt inntil frivillig utmattelse eller motivet ikke lenger kan opprettholde en pedaltråkkfrekvens på 70-90 omdreininger per minutt. Utløpt gass vil bli samlet inn og analysert gjennom (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Storbritannia), med topp oksygenopptak definert som toppverdien av et 5-punkts gjennomsnittsdatasett).
8 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 8 uker
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et hånddynamometer. Deltakeren vil stå med armene ved siden, ikke berøre kroppen og holde dynamometeret i sin ikke-dominante hånd. Deltakeren vil bli bedt om å klemme dynamometeret med så mye kraft som mulig.
8 uker
Benforlengerkraft
Tidsramme: 8 uker
Benforlengerkraft vil bli vurdert ved bruk av Nottingham benforlengerkraftrigg, (Medical Engineering Unit, University of Nottingham, Nottingham, Storbritannia). Deltakeren sitter i et justerbart sete og trykker på en fotpedal til benet er forlenget. Dette kronbladet akselererer et svinghjul, og det er denne gjennomsnittlige effekten i watt som måles.
8 uker
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Blodtrykk i hvile vil bli målt ved hjelp av en elektronisk blodtrykksmåler (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Japan).
8 uker
Blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: 8 uker
Blodlipider vil bli vurdert fra en fingerstikkblodprøve ved å bruke Cholestech LDX-analysatoren (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). LDX-analysatoren brukes for tiden til helsesjekker fra National Health Service. Standard aspektiske teknikker vil bli brukt. En liten punktering vil bli gjort i langfingeren ved hjelp av en engangsfingerpinne i ett stykke. Prøven vil bli trukket inn i et 35 μL kapillærrør og umiddelbart overført til en kassettprøvebrønn. Kassetten vil deretter bli plassert i enhetsskuffen for analyse.
8 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved å bruke standardformelen i enheter på kg/m2. Målinger av høyde og kroppsmasse vil bli tatt ved hjelp av en standard skala og stadiometer.
8 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av et validert selvrapport papirbasert spørreskjema (SF-36) (RAND, 2016). Høye skårer betyr høyere livskvalitet.
8 uker
Psykisk velvære
Tidsramme: 8 uker
Mentalt velvære vil bli vurdert ved hjelp av et validert selvrapport papirbasert spørreskjema (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007). Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummen for hvert av de 14 elementene. Totalskåre varierer fra 14-70, høyere skalaer indikerer høyere mentalt velvære.
8 uker
Understreke
Tidsramme: 8 uker
Stress vil bli målt ved hjelp av et validert selvrapport papirbasert spørreskjema (Perceived Stress Scale) (Cohen & Williamson, 1988). Poeng fra 0-13, 14-26 og 27-40 vil bli ansett som henholdsvis lav, middels og høy oppfattet stress.
8 uker
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 8 uker
Fastende blodsukker (mmol/L) vil bli vurdert fra en blodprøve med fingerstikk med Cholestech LDX-analysator (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA). LDX-analysatoren brukes for tiden til helsesjekker fra National Health Service. Standard aspektiske teknikker vil bli brukt. En liten punktering vil bli gjort i langfingeren ved hjelp av en engangsfingerpinne i ett stykke. Prøven vil bli trukket inn i et 35 μL kapillærrør og umiddelbart overført til en kassettprøvebrønn. Kassetten vil deretter bli plassert i enhetsskuffen for analyse.
8 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
Midje- og hofteomkrets vil bli målt ved hjelp av ikke-elastisk Gulick målebånd (G-tape) på det smaleste punktet i midjen og den bredeste delen av hoften.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerometer vurderte vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Måling av vanlig fysisk aktivitet over en 7-dagers periode vil bli vurdert ved hjelp av et Uniaxial Actigraph-akselerometer (GT1M-modell, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida). Deltakeren vil ha på seg et lite hoftemontert akselerometer for å vurdere sin vanlige fysiske aktivitet i 7 dager etter grunndatainnsamlingen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teesside University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 036/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere