BE@Work: breve esercizio al lavoro
8 aprile 2019 aggiornato da: Naomi Burn, Teesside University
BE@Work: un programma pilota controllato prima e dopo la prova di un programma di attività fisica sul posto di lavoro.
BE@Work (Brief Exercise at Work) è un programma pilota controllato prima e dopo la prova di un programma di attività fisica sul posto di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un programma di attività fisica sul posto di lavoro di 8 settimane su vari marcatori di forma fisica, salute cardiometabolica e benessere dei dipendenti.
Le misure di esito primarie sono le seguenti: fitness aerobico, forza di presa, potenza degli estensori delle gambe, pressione sanguigna, livelli di glicemia a digiuno, profili lipidici, indice di massa corporea, circonferenza della vita e dell'anca e misure di autovalutazione del benessere psicologico.
La misura dell'esito secondario è l'attività fisica totale.
Le misure degli esiti primari e secondari saranno valutate nei gruppi di controllo e di intervento al basale e alla fine dell'intervento (8 settimane).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Middlesbrough, Regno Unito
- Teesside University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno adulti (≥18 anni) senza condizioni di salute che precludano loro l'esercizio (informazioni ottenute tramite la loro autovalutazione) e in grado di comprendere l'inglese scritto e parlato. I partecipanti saranno autorizzati alla partecipazione all'esercizio tramite il Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PARQ+)
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono: Le persone che non sono autorizzate a partecipare all'esercizio tramite PARQ+ non saranno idonee a partecipare. Inoltre, coloro che non sono in grado o non vogliono dare il consenso informato, hanno diagnosi o sintomi di malattie cardiovascolari o metaboliche (come una storia di infarto, ictus o diabete), sono stati consigliati da un professionista sanitario di evitare l'esercizio o l'attività fisica, sono in stato di gravidanza o potrebbe essere incinta e non può capire e parlare inglese non potrà partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Programma di esercizi basato sul posto di lavoro di 8 settimane, 3 sessioni di esercizi ogni settimana. Gli esercizi saranno condotti in un formato di allenamento a intervalli (60 secondi di esercizio a raffica, seguiti da 75 secondi di riposo). Le raffiche di esercizio sono progettate per suscitare ≥85% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età dei partecipanti e saranno adattate al livello di forma fisica e all'abilità di ogni individuo. Le sessioni di allenamento saranno supervisionate e condotte in gruppo, con la possibilità di richiedere sessioni individuali individuali se preferite. Misure di esito valutate al basale e al follow-up (8 settimane) |
• Gli esercizi saranno condotti in un formato di allenamento a intervalli (60 secondi di esercizio a raffica, seguiti da 75 secondi di riposo).
Le raffiche di esercizio sono progettate per suscitare ≥85% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età dei partecipanti e saranno adattate al livello di forma fisica e all'abilità di ogni individuo.
Le sessioni di allenamento saranno condotte 3 volte a settimana per 8 settimane e dureranno tra 15 e 25 minuti.
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Nessun intervento: Controllo
Misure di esito solo al basale al follow-up (8 settimane)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Idoneità aerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Test del passo di Chester.
Ciò comporta salire e scendere da una scatola ad un'altezza corrispondente all'età dei partecipanti e al livello di attività fisica abituale, a un ritmo prestabilito per un massimo di 10 minuti o fino a quando la frequenza cardiaca dei partecipanti raggiunge ≥80% del massimo previsto per l'età, a seconda di quale sia Primo.
La frequenza cardiaca da secondo a secondo (FC) verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro da polso (Polar A360, Polar Electro Oy, Finlandia).
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8 settimane
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Misura alternativa della capacità aerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Se il partecipante lo desidera, può anche misurare la propria capacità aerobica utilizzando un test di rampa.
Ciò comporterà la partecipazione al Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso la Teesside University.
Il picco di consumo di ossigeno sarà misurato mediante un ramp test su un cicloergometro frenato elettromeccanicamente (Lode Excalibure, Groningen, Paesi Bassi).
I partecipanti eseguiranno 5 minuti di esercizio submassimale come riscaldamento standard.
Iniziando senza carico, la potenza in uscita aumenterà di 30 Watt (W) al minuto fino all'esaurimento volontario o il soggetto non sarà più in grado di mantenere una cadenza di pedalata di 70-90 giri al minuto.
Il gas scaduto verrà raccolto e analizzato in tutto (Zan 600 USB CPX, nSpire Health Inc., Regno Unito), con il picco di consumo di ossigeno definito come il valore di picco di un set di dati medio a 5 punti).
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8 settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale.
Il partecipante starà con le braccia lungo i fianchi, senza toccare il proprio corpo tenendo il dinamometro nella mano non dominante.
Al partecipante verrà chiesto di spremere il dinamometro con quanta più forza possibile.
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8 settimane
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Potere dell'estensore della gamba
Lasso di tempo: 8 settimane
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La potenza dell'estensore della gamba sarà valutata utilizzando il dispositivo di alimentazione dell'estensore della gamba di Nottingham, (Unità di ingegneria medica, Università di Nottingham, Nottingham, Regno Unito).
Il partecipante è seduto su un sedile regolabile e preme un pedale finché la gamba non è estesa.
Questo petalo accelera un volano, ed è questa potenza media in watt che viene misurata.
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8 settimane
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
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La pressione arteriosa a riposo verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron, M6 AC ME, Omron Healthcare, Kyoto, Giappone).
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8 settimane
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Concentrazione di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
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I lipidi del sangue saranno valutati da un campione di sangue prelevato dal dito utilizzando l'analizzatore Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA).
L'analizzatore LDX è attualmente utilizzato per i Controlli Sanitari del Servizio Sanitario Nazionale.
Verranno utilizzate tecniche standard per l'aspetto.
Verrà praticata una piccola puntura nel dito medio utilizzando un bastoncino monouso monouso.
Il campione verrà prelevato in un tubo capillare da 35 μL e trasferito immediatamente in un pozzetto per campioni a cassetta.
La cassetta verrà quindi inserita nel cassetto del dispositivo per l'analisi.
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8 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di massa corporea sarà calcolato utilizzando la formula standard in unità di kg/m2.
Le misurazioni dell'altezza e della massa corporea saranno effettuate utilizzando una bilancia standard e uno stadiometro.
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8 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando un questionario cartaceo self-report convalidato (SF-36) (RAND, 2016).
Punteggi alti significano migliore qualità della vita.
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8 settimane
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Benessere mentale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il benessere mentale sarà valutato utilizzando un questionario cartaceo self-report convalidato (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Tennant et al., 2007).
Il punteggio totale si ottiene sommando il punteggio per ciascuno dei 14 item.
I punteggi totali vanno da 14 a 70, scale più alte indicano un benessere mentale più elevato.
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8 settimane
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Fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo stress sarà misurato utilizzando un questionario cartaceo self-report validato (Perceived Stress Scale) (Cohen & Williamson, 1988).
I punteggi compresi tra 0-13, 14-26 e 27-40 sarebbero considerati rispettivamente uno stress percepito basso, medio e alto.
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8 settimane
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
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La glicemia a digiuno (mmol/L) sarà valutata da un campione di sangue prelevato dal dito utilizzando l'analizzatore Cholestech LDX (Cholestech Corporation, Hayward, CA, USA).
L'analizzatore LDX è attualmente utilizzato per i Controlli Sanitari del Servizio Sanitario Nazionale.
Verranno utilizzate tecniche standard per l'aspetto.
Verrà praticata una piccola puntura nel dito medio utilizzando un bastoncino monouso monouso.
Il campione verrà prelevato in un tubo capillare da 35 μL e trasferito immediatamente in un pozzetto per campioni a cassetta.
La cassetta verrà quindi inserita nel cassetto del dispositivo per l'analisi.
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8 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La circonferenza della vita e dell'anca sarà misurata utilizzando un metro a nastro Gulick non elastico (G-tape) nel punto più stretto della vita e nella parte più ampia dell'anca.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accelerometro ha valutato l'attività fisica abituale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La misurazione dell'attività fisica abituale per un periodo di 7 giorni sarà valutata utilizzando un accelorometro Uniaxial Actigraph (modello GT1M, Actigraph, LLC, Pensacola, Florida).
Il partecipante indosserà un piccolo accelerometro montato sull'anca per valutare la propria attività fisica abituale per 7 giorni dopo la raccolta dei dati di base.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 036/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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